Ychwanegwyd "Rhybudd Blwch Du" Newydd At Denosumab, Ac Angen i Gleifion Sydd ag CKD Uwch Dalu Sylw Arbennig Wrth Gymeryd Y Cyffur!

Ar Ionawr 19, 2024, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) flwch du o'r enw "Mae denosumab cyffur gwrth-osteoporosis newydd FDA yn cynyddu'r risg o hypocalcemia difrifol mewn cleifion â chlefyd cronig uwch yr arennau." RHYBUDDION Gwybodaeth Diogelwch Cyffuriau. Ar ôl dadansoddi'r ymchwil ddiweddaraf, mae'r FDA yn credu y gallai denosumab gynyddu'r risg o hypocalcemia difrifol mewn cleifion â chlefyd cronig uwch yr arennau (CKD) (yn enwedig cleifion dialysis) ac mae wedi gwneud naw argymhelliad meddyginiaeth.

Cliciwch i Cistanche am glefyd yr arennau

Cyflwyniad i denosumab

Mae Denosumab yn wrthgorff monoclonaidd cwbl ddynol wedi'i gyfeirio yn erbyn actifydd derbynnydd y ffactor niwclear kappa B ligand (RANKL). Gall atal ffurfio osteoclastau, lleihau atsugniad esgyrn, cynyddu dwysedd mwynau esgyrn, a lleihau'r risg o dorri asgwrn. Lansiwyd Denosumab am y tro cyntaf yn yr UE yn 2010 ac mae wedi’i gymeradwyo ar gyfer trin osteoporosis mewn menywod ar ôl diwedd y mislif a dynion sydd â risg uchel o dorri asgwrn. Fe'i lansiwyd yn Tsieina ym mis Mehefin 2020 ac fe'i gweinyddir fel pigiad isgroenol bob 6 mis.

Gall cleifion denosumab a hypocalcemia - cleifion â CKD datblygedig a CKD-BMD fod mewn mwy o berygl

Yn seiliedig ar ymchwil newydd, asesodd yr FDA y risg o hypocalcemia difrifol mewn cleifion â CKD datblygedig, gan gynnwys y rhai ar ddialysis, sy'n derbyn denosumab.

Dangosodd y canlyniadau, o gymharu â dosbarth arall o gyffuriau gwrth-osteoporosis, bod bisffosffonadau, triniaeth denosumab yn cynyddu'r risg o hypocalcemia difrifol yn sylweddol, gyda'r risg uchaf ymhlith cleifion â CKD datblygedig (gan gynnwys cleifion dialysis) a Chleifion cronig â chlefydau mwynau ac esgyrn yr arennau (CKD-MBD). Mae hypocalcemia difrifol fel arfer yn digwydd 2 i 10 wythnos ar ôl pob pigiad denosumab, gyda'r risg fwyaf yn digwydd yn wythnosau 2 i 5.

Mae FDA yn gwneud 9 argymhelliad cyffuriau

1. Cyngor i gleifion

➤Ar gyfer cleifion sy'n ystyried denosumab ar gyfer osteoporosis, ymgynghorwch â'ch gweithiwr gofal iechyd proffesiynol ynghylch gweithrediad eich arennau a'r risg o hypocalcemia difrifol. Dylai arbenigwr benderfynu a yw triniaeth denosumab yn addas ar gyfer cleifion â CKD datblygedig ar ôl asesiad risg budd.

➤ Ar gyfer cleifion osteoporosis sydd wedi derbyn triniaeth denosumab, dylid sicrhau cymeriant digonol o galsiwm a fitamin D; ar gyfer cleifion â CKD datblygedig, yn enwedig cleifion dialysis, argymhellir monitro lefelau calsiwm gwaed yn amlach, yn enwedig bob tro Yn ystod y 2 i 10 wythnos gyntaf ar ôl derbyn pigiadau denosumab.

➤ Ni ddylai cleifion roi’r gorau i gymryd denosumab heb awdurdodiad oherwydd gall stopio, colli, neu ohirio defnyddio denosumab gynyddu’r risg o dorri esgyrn (gan gynnwys toriadau asgwrn cefn).

➤ Pan fydd hypocalcemia difrifol yn digwydd, efallai na fydd gan gleifion unrhyw symptomau amlwg neu efallai y byddant yn cyflwyno dryswch, trawiadau epileptig, curiad calon afreolaidd, llewygu, plwc yn yr wyneb, sbasmau cyhyrau na ellir eu rheoli, neu wendid neu osgo mewn rhai rhannau o'r corff. Os ydych chi'n profi poen neu ddiffyg teimlad, ceisiwch sylw meddygol ar unwaith.

2. Awgrymiadau ar gyfer gweithwyr meddygol

➤ Cyn rhagnodi denosumab, dylid asesu gweithrediad arennol y claf: Mewn cleifion â CKD datblygedig, yn enwedig y rhai ar ddialysis, dylai darparwyr gofal iechyd ystyried cymhlethdodau difrifol sy'n gysylltiedig â denosumab yng nghyd-destun triniaethau eraill sydd ar gael ar gyfer osteoporosis. risg o hypocalcemia; os yw cychwyn neu driniaeth barhaus yn dal i gael ei ystyried, mae angen gwerthuso lefel calsiwm serwm y claf a gwerthuso'r claf am dystiolaeth o CKD-MBD.

➤ Dylai gweithwyr gofal iechyd proffesiynol sy'n arbenigo mewn diagnosis a rheoli CKD-MBD fynychu'r defnydd o denosumab i drin cleifion â CKD datblygedig, gan gynnwys cleifion dialysis, yn enwedig y rhai sydd wedi cael diagnosis o CKD-MBD.

➤ Disgwylir i reolaeth briodol o CKD-MBD, cywiro hypocalcemia, ac ychwanegu at galsiwm a fitamin D wedi'i actifadu cyn triniaeth denosumab leihau'r risg o hypocalcemia difrifol a chymhlethdodau cysylltiedig.

➤ Ar ôl rhoi denosumab, mae monitro lefelau calsiwm gwaed yn agos a rheoli hypocalcemia yn brydlon yn hanfodol i atal cymhlethdodau fel trawiadau neu arhythmia cardiaidd.

➤ Dylid hysbysu cleifion am symptomau hypocalcemia a dylent geisio sylw meddygol ar unwaith pan fyddant yn datblygu symptomau a amheuir.

Sut Mae Cistanche yn Trin Clefyd yr Arennau?

Cistancheyn feddyginiaeth lysieuol Tsieineaidd traddodiadol a ddefnyddir ers canrifoedd i drin cyflyrau iechyd amrywiol, gan gynnwys clefyd yr arennau. Mae'n deillio o'r coesau sych oCistancheanialwch, planhigyn sy'n frodorol i anialwch Tsieina a Mongolia. Prif gydrannau gweithredol cistanche ywffenylethanoidglycosidau, echinacoside, aacteosid, y canfuwyd eu bod yn cael effeithiau buddiol ar iechyd yr arennau.

Mae clefyd yr arennau, a elwir hefyd yn glefyd arennol, yn cyfeirio at gyflwr lle nad yw'r arennau'n gweithio'n iawn. Gall hyn arwain at groniad o gynhyrchion gwastraff a thocsinau yn y corff, gan arwain at symptomau a chymhlethdodau amrywiol. Gall Cistanche helpu i drin clefyd yr arennau fel trwy sawl mecanwaith.

Yn gyntaf, canfuwyd bod gan cistanche briodweddau diuretig, sy'n golygu y gall gynyddu cynhyrchiant wrin a helpu i ddileu cynhyrchion gwastraff o'r corff. Gall hyn helpu i leddfu'r baich ar yr arennau ac atal tocsinau rhag cronni. Trwy hybu diuresis, gall cistanche hefyd helpu i Leihau pwysedd gwaed uchel, un o gymhlethdodau cyffredin clefyd yr arennau.

Ar ben hynny, dangoswyd bod cistanche yn cael effeithiau gwrthocsidiol. Mae straen ocsideiddiol, a achosir gan anghydbwysedd rhwng cynhyrchu radicalau rhydd ac amddiffynfeydd gwrthocsidiol y corff, yn chwarae rhan allweddol yn natblygiad clefyd yr arennau. ies yn helpu i niwtraleiddio radicalau rhydd a lleihau straen ocsideiddiol, a thrwy hynny amddiffyn yr arennau rhag difrod. Mae'r glycosidau ffenylethanoid a geir mewn cistanche wedi bod yn arbennig o effeithiol wrth chwilio am radicalau rhydd ac atal perocsidiad lipid.

Yn ogystal, canfuwyd bod cistanche yn cael effeithiau gwrthlidiol. Mae llid yn ffactor allweddol arall yn natblygiad a dilyniant clefyd yr arennau. Mae priodweddau gwrthlidiol Cistanche yn helpu i leihau cynhyrchiad cytocinau pro-llidiol ac yn atal actifadu llwybrau gorfodol llid, gan liniaru llid yn yr arennau.

Ar ben hynny, dangoswyd bod cistanche yn cael effeithiau imiwnofodwlaidd. Mewn clefyd yr arennau, gall y system imiwnedd gael ei dadreoleiddio, gan arwain at lid gormodol a niwed i feinwe. Mae Cistanche yn helpu i reoleiddio'r ymateb imiwn trwy fodiwleiddio cynhyrchiad a gweithgaredd celloedd imiwnedd, megis celloedd T a macroffagau. Mae'r rheoliad imiwnedd hwn yn helpu i leihau llid ac atal niwed pellach i'r arennau.

Ar ben hynny, canfuwyd bod cistanche yn gwella swyddogaeth arennol trwy hyrwyddo adfywiad tiwbiau arennol â chelloedd. Mae celloedd epithelial tiwbaidd arennol yn chwarae rhan hanfodol wrth hidlo ac adamsugno cynhyrchion gwastraff ac electrolytau. Mewn clefyd yr arennau, gall y celloedd hyn gael eu niweidio, gan arwain at ddifrodi swyddogaeth arennol. Mae gallu Cistanche i hyrwyddo adfywiad y celloedd hyn yn helpu i adfer gweithrediad arennol priodol a gwella iechyd cyffredinol yr arennau.

Yn ogystal â'r effeithiau uniongyrchol hyn ar yr arennau, canfuwyd bod cistanche yn cael effeithiau buddiol ar organau a systemau eraill yn y corff. Mae'r agwedd gyfannol hon at iechyd yn arbennig o bwysig mewn clefyd yr arennau, gan fod y cyflwr yn aml yn effeithio ar organau a systemau lluosog. dangoswyd bod che yn cael effeithiau amddiffynnol ar yr afu, y galon, a'r pibellau gwaed, y mae clefyd yr arennau yn effeithio arnynt yn gyffredin. Trwy hybu iechyd yr organau hyn, mae cistanche yn helpu i wella gweithrediad cyffredinol yr arennau ac atal cymhlethdodau pellach.

I gloi, mae cistanche yn feddyginiaeth lysieuol Tsieineaidd draddodiadol a ddefnyddir ers canrifoedd i drin clefyd yr arennau. Mae gan ei gydrannau gweithredol effeithiau diuretig, gwrthocsidiol, gwrthlidiol, imiwnofodwlaidd ac adfywiol, sy'n helpu i wella swyddogaeth arennol ac amddiffyn yr arennau rhag difrod pellach. , mae cistanche yn cael effeithiau buddiol ar organau a systemau eraill, gan ei wneud yn ddull cyfannol o drin clefyd yr arennau.