Aciwbwysau Nerf Cauwlaidd ar gyfer Cleifion â Trallod Emosiynol O Dan y Pandemig COVID{0}}: Hap-brawf a Reolir ar sail ffôn clyfar

Am fwy o wybodaeth:ali.ma@wecistanche.com

Haniaethol

Amcan: Cadarnhau a yw triniaeth AVNA hunan-weinyddol yn effeithiol o ran gwella trallod emosiynol o dan yPandemig{0}} COVID. Dulliau: Cynlluniwyd hap-dreial rheoledig ar-lein sy'n seiliedig ar ffôn clyfar rhwng 26 Chwefror 202{{{02{0) a 28 Ebrill 2020 mewn pedwar safle astudio, gan gynnwys Wuhan, Beijing, Shenyang , a Guangzhou o Tsieina. Recriwtiwyd trigolion lleol oedd â thrallod emosiynol sylweddol gyda sgôr o Raddfa Pryder ac Iselder Ysbyty (HADS) Mwy na neu'n hafal i 9. Neilltuwyd cyfranogwyr ar hap i dair gwaith AVNA (n=191) y dydd, yn y bore, tua hanner dydd, ac yn y nos neu ofal arferol (UC, n=215) unwaith y dydd am 14 diwrnod. Y canlyniad sylfaenol oedd y gyfradd ymateb, sef cyfran y cyfranogwyr y gostyngodd eu sgôr Graddfa Pryder ac Iselder Ysbytai (HADS) o'r llinell sylfaen o Fwy na neu'n hafal i 50 y cant . Cynhaliwyd yr asesiad ar y llinell sylfaen, 3 diwrnod, a 14 diwrnod. Canlyniadau: Roedd gan y grŵp AVNA gyfradd ymateb sylweddol uwch na'r grŵp UC ar 3 diwrnod (35.6 y cant o'i gymharu â 24.9 y cant , P=0.02) ac ar 14 diwrnod (70.7 y cant o'i gymharu â 60.6 y cant , P {{). 24}}.02). Dangosodd y grŵp AVNA ostyngiad sylweddol fwy mewn sgoriau HADS yn y ddau bwynt mesur a BAI ar 3 diwrnod (P Llai na neu'n hafal i 0.03), gyda maint effaith cyfartalog o 0.217 a 0.195. Treuliodd cyfranogwyr ag AVNA lai o amser yn cwympo i gysgu a graddio eu hansawdd cwsg yn hynod uwch na'r rhai â UC ar y diweddbwynt. Casgliad: Yn ystod yPandemig{0}} COVIDcyfnod, roedd triniaeth ag AVNA hunan-weinyddol yn fwy effeithiol na UC wrth leihau trallod emosiynol poblogaethau ynysig. Mae'r canfyddiadau hyn yn cefnogi AVNA hunan-weinyddol fel opsiwn triniaeth ar gyfer cleifion â thrallod emosiynol o dan yPandemig{0}} COVIDneu ddigwyddiadau newydd eraill.

Geiriau allweddol:Niwroleg, Seiciatreg, Trallod emosiynol, ysgogiad nerfol fagws y glust,COVID{0}}

Cefndir

Mae lledaeniad byd-eang y clefyd coronafeirws 2019 (COVID-19) wedi dod yn argyfwng iechyd cyhoeddus o bryder rhyngwladol. Er bod mesurau rheoli clefydau heintus, gan gynnwys cloi dinasoedd ac ynysu cartrefi, wedi lleihau'r risg o drosglwyddo firaol, mae hefyd wedi cynhyrchu nifer sylweddol o gleifion â thrallod emosiynol, megis pryder, iselder ysbryd, a chysgu gwael [1. Felly, bydd dulliau therapiwtig sy'n dangos effeithiolrwydd a chyfleustra yn dal addewid sylweddol ar gyfer trin trallod emosiynol o dan COVID-19.

Mae sawl astudiaeth wedi cadarnhau effeithiolrwydd aciwbwysau o ran lleddfu anhunedd cleifion a thrallod emosiynol gofalwyr [2-4]. Mae'r glust allanol yn rhanbarth anatomig penodol lle mae ffibrau nerfau a therfynellau o gangen auricular y nerf fagws (ABVN) wedi'u dosbarthu'n helaeth yn y concha a'r ardaloedd cyfagos (Ffigur 1A)[5-8]. Mae tystiolaeth gronnus o astudiaethau clinigol wedi cadarnhau bod ysgogi craffter auricular yn effeithiol wrth wella ansawdd cwsg, ac wrth leihau pryder a hwyliau isel gyda sgil-effeithiau isel [9-12]. Rydym hefyd wedi dangos effeithiolrwydd ysgogiad nerf fagws chwytholaidd trawsgroenol anfewnwthiol (taVNS) mewn cleifion â thrallod emosiynol [13, 14]. Mae'r astudiaethau hyn wedi arwain at y rhagdybiaeth y gallai aciwbwysau nerf fagws y glust (AVNA) a hunan-weinyddir fod yn ymyriad rheoli effeithiol o drallod emosiynol o dan yPandemig{0}} COVID.

Cliciwch i ddefnyddiau Cistanche ar gyfer imiwnedd

I brofi'r ddamcaniaeth hon, cynhaliwyd hap-dreial rheoledig trwy raglen fach ar-lein yn seiliedig ar ffôn clyfar. Fe wnaethom gymharu effeithiolrwydd triniaeth AVNA hunan-weinyddol â gofal arferol (UC) o ran lleihau trallod emosiynol trigolion lleol yn ystod cloi i lawr COVID ac ynysu cartrefi yn Tsieina. Ymarfer corff sy'n canolbwyntio ar anadlu ac yn y cartref, y gweithgareddau a argymhellir amlaf gartref yn ystod yPandemig{0}} COVID,eu cynnwys fel ymyriadau UC mawr [15, 16].

Dulliau

Meini prawf cynhwysiant a gwahardd

Roedd cleifion yn cael eu cynnwys os oeddent yn cael diagnosis o drallod emosiynol, gan ddefnyddio Graddfa Pryder ac Iselder Ysbyty (HADS).

Roedd y meini prawf cynhwysiant yn cynnwys: (1) pynciau rhwng 18 a 75 oed; (2) sgoriau HADS 29 pwynt yn ystod y cyfnod gwaelodlin, (3) byw yn ninasoedd yr astudiaeth am o leiaf hanner blwyddyn.

Y rhai oedd wedi cael diagnosis o salwch seiciatrig, a oedd wedi cymryd cyffuriau gwrthseicotig, pwy oedd

anllythrennog neu na allai ddefnyddio WeChat, a oedd â chyflyrau meddygol ansefydlog, haint neu friwiau croenol ar y glust allanol, neu nad oeddent yn gallu cynnal aciwbwysau eu hunain wedi'u heithrio.

Ar hap a dallu

Neilltuwyd cleifion cymwys ar hap i dderbyn naill ai AVNA hunan-weinyddol neu UC mewn cymhareb o tua 1:1. Cynhyrchwyd y dilyniant ar hap yn y rhaglen fach, Tylino ar Bwyntiau Aciwbigo Cwricwlaidd a Cael Gwared ar Anhunedd a Straen, a'i haenu gan safleoedd. Y digwyddiad y cliciodd y cyfranogwr y botwm sbarduno i gynhyrchu hedyn rhif ar hap. Stamp amser y botwm sbardun oedd manwl gywirdeb milieiliad, a ysgogwyd gan y defnyddiwr a aeth at y broses hap go iawn.

Ni chaniatawyd i bob ymchwilydd ag o leiaf bum mlynedd o ymarfer aciwbigo gael mynediad at wybodaeth cyfranogwyr yn ystod y cyfnod astudio ac eithrio un technegydd (Junying Wang) a oedd yn gyfrifol am gynnal y rhaglen fach a chofnodion gweithredu dyddiol. Cynhaliwyd yr holl asesiadau gan y cyfranogwyr eu hunain ar y rhaglen fach heb gyfranogiad yr ymchwilydd. Roedd dyluniad o'r fath yn sicrhau dallineb llwyr yr ymchwilwyr i'r dyraniad grŵp.

Ymyriadau a sicrwydd o gydymffurfio

Cyfarwyddwyd a hyfforddwyd cyfranogwyr yn y grŵp AVNA i gael AVNA hunan-weinyddu deirgwaith y dydd, yn y bore, tua hanner dydd, a gyda'r nos am 14 diwrnod. Roedd hyd yr ymyriad hwn yn gyson â'r cyfnod hunan-ynysu gorfodol. Cawsant hefyd gyfarwyddyd i dderbyn un sesiwn o ymyriad y Credyd Cynhwysol y dydd yn ystod yr un diwrnodau. Er mwyn sicrhau cydymffurfiaeth, rhoddwyd cyfarwyddyd i gyfranogwyr y grŵp dderbyn yr ymyriad UC fel y gwnaed yn y grŵp AVNA; yn y cyfamser, fe'u hysbyswyd y byddai AVNA hunan-weinyddol yn cael ei gyfarwyddo ar ôl 14 diwrnod o ymyrraeth y Credyd Cynhwysol. Sefydlwyd y gweithdrefnau AVNA yn seiliedig ar ddosbarthiad cangen auricular y nerf fagws [6-8] a chytunwyd arnynt trwy gonsensws ar ôl ymgynghori ag uwch aciwbigwyr ac ymarferwyr meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol.

Mae'r AVNA hunan-weinyddol yn cynnwys 3 cham (Ffigur 1B-D). Cam 1: defnyddio'r padiau blaen bys mynegai i wasgu a thylino ceudod y concha yn ysgafn i'r cyfarwyddiadau clocwedd a gwrthglocwedd am 25-30 o weithiau i bob cyfeiriad; Cam 2: defnyddio'r padiau blaen bys mynegai i dylino'r concha symbal yn ysgafn ymlaen ac yn ôl 25-30 o weithiau i bob cyfeiriad. Cam 3: defnyddio'r padiau blaen bys mynegai i wasgu Shenmen, Sub-cortex, Occipital, a Stomach yn gadarn, y 4 craffter cerrynt eiledol sy'n cael effeithiau penodol wrth liniaru symptomau emosiynol ac anhunedd yn ôl arfer TCM[16], 1 munud ar gyfer pob pwynt. Cynghorwyd y cyfranogwyr i ymarfer pob cam nes bod teimlad penodol, sef dolur, diffrwythder, neu drymder yn gyffredin, ond ni allai'r grymoedd fod yn rhy gryf neu byddai croen y clustiau'n cael ei anafu. Roedd angen tua 6-7 munud i orffen y tri cham.

Ar gyfer y grŵp UC, derbyniodd yr holl gyfranogwyr hylendid, amddiffyniad personol, diet ac addysg cysgu ar eu mynediad i'r astudiaeth. Darparwyd yr ymgynghoriad ymhellach ar gais. Yn y cyfamser, cyfarwyddwyd yr holl gyfranogwyr i ymarfer ymarferion cartref sy'n canolbwyntio ar anadl a dan do. Darperir y weithdrefn fanwl o ymarfer corff sy'n canolbwyntio ar anadl yn y rhaglen fach. Roedd yr ymarfer dan do gartref yn cynnwys loncian o amgylch y tŷ ac ymarferion llaw noeth, fel gwthio i fyny, sgwatiau, crunches yn yr abdomen, codi coesau, plygu ochr, ac ymestyn cyhyrau. Bu'r cyfranogwyr yn ymarfer ymarfer corff â ffocws anadl am 5 munud a'r ymarfer corff dan do gartref am 30 munud y dydd.

Llwythwyd y raddfa werthuso ar ffurf graddfa electronig yn y rhaglen fach. Ar yr amser cyfatebol, atgoffwyd cleifion gan y rhaglen fach i gwblhau'r raddfa. Roedd yn ofynnol i gyfranogwyr gofnodi eu hymyriadau a'u gweithgaredd dyddiol ar y platfform ar-lein. Er mwyn sicrhau cydymffurfiaeth gyflawn ac ansawdd yr ymyriadau, bu ymchwilwyr safle dynodedig (Lei Wang yn Beijing, Lingling Yu yn Wuhan, Chunzhi Tang yn Guangzhou, Jiazi Dong yn Shenyang) yn monitro gweithgareddau cyfranogwyr trwy fideo WeChat neu alwad llais yn ddyddiol.

Asesiadau Canlyniad

Y canlyniad sylfaenol oedd y gyfradd ymateb, sef cyfran y cyfranogwyr yr oedd eu sgôr HADS wedi gostwng o 之 50 y cant . Mae diffyg ymateb yn golygu bod sgorau HADS wedi'u lleihau<50%. the="" worst="" response="" means="" a="" greater="" score="" after="" randomization.="" these="" definitions="" were="" based="" on="" the="" distribution="" of="" normative="" values="" for="" hads="" score="" in="" the="" general="" population="">

Canlyniadau eilaidd, gan gynnwys Graddfa Pryder ac Iselder Ysbytai(HADS)[17, Rhestr Gorbryder Beck (BAI)[18], Holiadur Iechyd Cleifion(PHQ-9)[19] a diwygiwyd ar raddfa ymddangosiadol Impact (IES-R). )[20], hefyd i fesur difrifoldeb pryder, iselder, ac ymateb straen i'r COVID-19, yn y drefn honno. Gofynnwyd i gyfranogwyr hefyd gofnodi cyfanswm yr oriau cysgu, yr amser i syrthio i gysgu, nifer y deffro, ac ansawdd cwsg y noson yn ystod yr wythnos ddiwethaf, a addaswyd o Fynegai Ansawdd Cwsg Pittsburgh [21]. Mesurwyd ansawdd cwsg gan ddefnyddio graddfa hunan-sgorio 5-point Likert lle mae sgorau uwch yn dynodi ansawdd cwsg gwaeth. Cynhaliwyd yr asesiad ar y llinell sylfaen.3 diwrnod, a 14 diwrnod ar ôl cael ei haposod. Pwrpas yr asesiad ar ôl 3 diwrnod oedd canfod effeithiau tymor byr AVNA gan fod astudiaethau blaenorol wedi awgrymu y gallai aciwbwysau wella pryder ac anhunedd yn gyflym [2-4]. Yn ogystal, roedd yn ofynnol i gyfranogwyr adrodd am ddigwyddiadau andwyol ar y bob dydd.

Amcangyfrif maint sampl a dadansoddiad ystadegol Prif amcan yr astudiaeth hon oedd penderfynu a allai triniaeth AVNA hunan-weinyddol gynhyrchu cyfradd ymateb effeithiolrwydd clinigol uwch nag UC, Datgelodd ein hastudiaeth ragarweiniol gyfradd ymateb effeithiolrwydd o 76 y cant yn y grŵp AVNA yn erbyn 59 y cant yn y grŵp UC. Byddai maint sampl o 204 ym mhob grŵp yn ddigon i ganfod gwahaniaeth o 17 y cant yn y gyfradd ymateb effeithiolrwydd rhwng y ddau grŵp ar bŵer o 80 y cant a lefel ystadegol o 0.05, gan ystyried gadael a amcangyfrifir. cyfradd o 20 y cant.

Cynhaliwyd y dadansoddiad canlyniadau yn seiliedig ar set ddata bwriad-i-drin (HCA), a ddiffinnir fel yr is-set o gyfranogwyr a gwblhaodd o leiaf un sesiwn o ymyrraeth, gwaelodlin, ac o leiaf un gwerthusiad ôl-fanwl. Dim ond pan gafodd ynysu cartref ei ganslo yn unol â pholisi atal epidemig y llywodraeth y cynhaliwyd dadansoddiad interim a stopio.

Dadansoddwyd y canlyniad sylfaenol, ymateb wedi'i ddiffinio gan HADS, diffyg ymateb, a chyfradd gwaethygu, gan ddefnyddio model hafaliad amcangyfrif cyffredinol amlnomaidd. Defnyddiwyd y model effaith gymysg llinol ar gyfer dadansoddi mesurau dro ar ôl tro i ddadansoddi canlyniadau eilaidd gyda safle'r astudiaeth a diwrnodau ynysu fel covariates. Triniaeth, ymweliad, a thriniaeth × rhyngweithio ymweliad gwasanaethu fel effaith sefydlog. Roedd safle a rhyngweithiad rhwng safle a thriniaeth yn cael eu gwasanaethu fel effeithiau ar hap gan gyfrif am wahaniaethau canol. Dadansoddwyd gwahaniaethau gwaelodlin mewn nodweddion demograffig a chlinigol gan ddefnyddio prawf Chi-sgwâr （y²） neu brawf-t

Cyfrifwyd maint effaith rhwng grŵp trwy rannu'r gwahaniaeth rhwng grŵp mewn modd ôl-driniaeth â'r gwyriad safonol cyfun. Mae meintiau effaith 0.20,0.50,0.80,a 1.30yn cynrychioli effaith "bach", "canolig", "mawr", a "mawr iawn", yn y drefn honno [22].

Casglwyd yr holl ddata yn annibynnol o'r rhaglen fach a'i ad-drefnu gan Yufeng Zhao. Perfformiwyd dadansoddiad ystadegol gan ystadegwyr annibynnol (Yufeng Zhao, Zongshi Qin) gan ddefnyddio meddalwedd ystadegol SAS, fersiwn 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Gosodwyd y lefel arwyddocâd ar 2-P ag ochrau<>

Canlyniadau

Nodweddion gwaelodlin cyfranogwyr yr astudiaeth Ymhlith 975 o drigolion lleol a fynychodd sgrinio trwy'r rhaglen fach o Chwefror 26, 2020, i Ebrill 28, 2020,406 a fodlonodd y meini prawf cynhwysiant ac a oedd yn barod i gymryd rhan yn yr astudiaeth, neilltuwyd ar hap i AVNA(n Cwblhaodd grwpiau =191)ac UC(n=215), 404 (99.5 y cant ) yr holl asesiadau ac ymyriadau yn unol â'r protocol (Ffigur 2). Cafodd dau gyfranogwr a gollwyd i ddilyniant heb unrhyw asesiad ac ymyrraeth ar ôl eu haposod eu heithrio o'r dadansoddiad data. Roedd yr holl newidynnau llinell sylfaen yn gytbwys rhwng y ddau grŵp (Tabl 1), ond gwelwyd gwahaniaethau sylweddol mewn newidynnau canlyniadau gwaelodlin ar draws y pedwar safle (Deunyddiau Atodol). Roedd y safle felly'n gweithredu fel covariate yn y dadansoddiad canlyniad.

Canlyniad cynradd: cyfradd ymateb wedi'i diffinio gan HADS

Dangosir canlyniadau ymateb diffiniedig HADS, diffyg ymateb, a chyfradd gwaethygu yn Nhabl 2 a Ffigur 3. Ar ôl 3 diwrnod, roedd cyfradd ymateb y grŵp AVNA yn sylweddol uwch na chyfradd ymateb y grŵp UC [35.6 y cant (68/68/). 191) vs.24.9 y cant (53213).P=0.02]. Ar ôl 14 diwrnod, roedd gan y grŵp AVNA ymateb sylweddol uwch na'r grŵp UC [70.7 y cant (135/191) o'i gymharu â'r grŵp UC. 60.6 y cant (129/213), P=0.02], gyda chyfradd gwaethygu hynod o is na'r grŵp UC [3.7 y cant (7191) o'i gymharu â'r grŵp UC. 9.4 y cant (20213), P= 0.02].

Deilliannau eilaidd: newidynnau parhaus

Crynhoir newidynnau canlyniadau parhaus yn Nhabl 3. Mewn cymariaethau o fewn grŵp, gwelwyd gostyngiadau trawiadol mewn sgorau HADS.PHO-9, BAI. IES-R, nifer y deffro, a graddfa ansawdd cwsg ar 3 diwrnod a 14 diwrnod o'i gymharu â llinell sylfaen (P Llai na neu'n hafal i .0015) ym mhob grŵp. Roedd cyfanswm yr oriau cysgu y noson yn sylweddol uwch ar 14 diwrnod na'r llinell sylfaen yn y ddau grŵp (P Llai na neu'n hafal i .0046). Nid oedd yr amser i syrthio i gysgu wedi newid dros amser yn y ddau grŵp.

Mewn cymariaethau rhwng grwpiau, cafodd y grŵp AVNA ostyngiad sylweddol o sgôr HADS ar 3 diwrnod(P =.{7}}1) a 14 diwrnod(P=.0 2) o gymharu â'r grŵp, gyda meintiau effaith o 0.217a 0.218, yn y drefn honno. Roedd sgôr Bal y grŵp AVNA hefyd yn sylweddol is na sgôr y grŵp UC ar 3 diwrnod(P=.03), gyda maint effaith o 0.195. Cymerodd y grŵp AVNA amser llawer byrrach i syrthio i gysgu(P=.02)a graddio eu hansawdd cwsg yn hynod uwch(P=,04)na’r grŵp UC ar 14 diwrnod, gydag effaith meintiau o 0.214 a 0.234, yn y drefn honno.

Trafodaeth

Roedd yr astudiaeth hon am y tro cyntaf yn cymhwyso AVNA hunan-weinyddol i reoli trallod emosiynol yn ystod cyfnod pandemig COVID-19. Fe wnaethom ddatgelu bod AVNA hunan-weinyddol yn well na UC o ran gwella symptomau sy'n gysylltiedig â thrallod. Adroddodd y grŵp AVNA gyfradd ymateb oddeutu 10 y cant yn uwch na’r grŵp UC, tra bod y gyfradd waethygu bron 6-7 y cant yn is na chyfradd y grŵp UC ar draws y ddau bwynt mesur ôl-fanwl. Cynhyrchodd AVNA hunan-weinyddol ostyngiad sylweddol uwch yn sgoriau cymedrig HADS ar ôl tri diwrnod a 14 diwrnod o driniaeth ac yn sgoriau cymedrig Bal ar ôl tri diwrnod o driniaeth. Cyrhaeddodd y gostyngiad uwch yn sgorau PHQ y grŵp AVNA ar 3 diwrnod hefyd ymyl ar y lefel arwyddocâd ystadegol. At hynny, treuliodd cyfranogwyr yn y grŵp AVNA lawer llai o amser yn cwympo i gysgu a chyda gwell ansawdd cwsg hunan-radd na'r grŵp UC. Ni adroddwyd am unrhyw ddigwyddiadau andwyol rhwng y ddau grŵp. Mae'r canlyniadau hyn yn dangos y gallai'r AVNA hunan-weinyddol leddfu pryder a hwyliau isel yn gyflym a gwella aflonyddwch cwsg i raddau helaeth. Mae'r sefyllfa hon o hunan-dylino yn darparu cyfleustra i gleifion na allant gael cymorth meddygol yn ystod ynysu.

Mae AVNA yn haws i'w ddysgu a'i ymarfer yn annibynnol na mesurau eraill nad ydynt yn gyffuriau a argymhellir i leddfu pryder ac iselder, megis aciwbigo'r corff, therapi bioadborth, therapi ymlacio myfyrdod, therapi gêm, therapi celf, therapi NaiKan, therapi Taiji, therapi ioga, ac yn cael ei ailadrodd ysgogiad magnetig trawsgreuanol, yn enwedig yn ystod cloi'r ddinas a chan arwahanrwydd cymdeithasol a achosodd bandemig.

Er bod effeithiau cadarnhaol AVNA a arsylwyd yn fach, gyda maint effaith cyfartalog o tua 2.1, o ystyried yr ymateb cyflym, ymarferoldeb, a diogelwch, mae AVNA yn haeddu cael ei argymell ar gyfer cleifion â thrallod emosiynol o dan y pandemig COVID-19 cyfredol a digwyddiadau eraill sy'n dod i'r amlwg. Mewn gwirionedd, mae aciwbwysedd auricular wedi'i gyflwyno i'r rhai a oedd yn profi trallod meddwl ymhlith myfyrwyr nyrsio, cleifion canser, menywod sy'n cael eu ffrwythloni mewn vitro, ac toriad ôl-cesaraidd [9-12].

Yn wahanol i symbyliad nerf fagws confensiynol (VNS), lle mae dyfais VNS wedi'i hymgorffori o dan wal y frest a'r electrodau'n cael eu mewnblannu ar y boncyff vagal ceg y groth trwy lawdriniaeth [23], nid yw ysgogiadau nerf fagws trwy'r croen (taVNS) yn ymledol, yn fwy diogel, ac yn fwy ymarferol. Mewn astudiaeth glinigol heb ei hapfasnachu [24] gyda 160 o gleifion ag anhwylderau iselder mawr (MDD), ymchwiliwyd i effeithiolrwydd taVNS trwy hyfforddi'r cleifion i gymhwyso taVNS dwyochrog gartref. Rhoddwyd ymyriad taVNS i'r garfan gyntaf o gleifion(n=91) am 12 wythnos. Cynigiwyd sham taVNS am 4 wythnos ac yna 8 wythnos o taVNS go iawn i gleifion (n{7}})yn yr ail garfan. Cafodd cleifion yn y grŵp taVNS fwy o ostyngiad yn sgôr 24-eitem Iselder Hamilton (HAMD) na rhai’r grŵp sham taVNS ar ôl y bedwaredd wythnos. Parhaodd effaith lleihau HAMD yn y ddau grŵp ar y diweddbwynt. Canfu Kong et al [14], o gymharu â sham taVNS, y gall triniaeth taVNS am fis hefyd leddfu pryder, aflonyddwch cwsg, ac anobaith mewn cleifion ag MDD. Mae techneg taVNS wedi cael ei chyflwyno fwyfwy i drin anhwylderau niwrolegol a seiciatrig, gan gynnwys epilepsi, poen, strôc, iselder, anhunedd, a dementia[8]. Mae ABVN yn bennaf yn cynnwys afferau myelinedig trwchus sy'n trosglwyddo synhwyrau mechanoreceptive, megis cyffwrdd, pwysau a symudiad, o'r glust allanol i'r ymennydd [8,25]. Mae'r ffibrau ABVN a'u terfynellau yn cael eu dosbarthu yng ngheudod y concha a'r concha cymbal gyda'r dwysedd uchaf ac yn yr ardaloedd cyfagos sydd â dwysedd uchel cysylltiedig fel y dangosir yn Ffigur 1 [7,8]. Mae tystiolaeth bod actifadu ffibrau myelinedig trwchus ABVN yn hanfodol i gyflawni effeithiolrwydd therapiwtig taVNS[26,271. Mae corff mawr o dystiolaeth niwroddelweddu yn cadarnhau bod taVNS yn modiwleiddio rhwydwaith ymennydd eang yn fras, gan gynnwys cnewyllyn y llwybr unigol, locws coeruleus, cnewyllyn dorsal, cnewyllyn parabrachial, hypothalamws, hippocampus, amygdala, cingulate a cortecs rhagflaenol, holl ranbarthau'r ymennydd sy'n ymwneud yn uniongyrchol neu'n anuniongyrchol â phrosesu gwybodaeth emosiynol a'r cylch cysgu/effro [8]. Mae'n ymddangos felly y gellir priodoli effeithiau gwrth-drafferth AVNA a welwyd yn yr astudiaeth hon yn bennaf i'w fodiwleiddio eang o rwydwaith ymennydd vagal trwy actifadu derbynyddion mecano trwy aciwbwysau ar ardaloedd auricular llawn ABVN.

O'i gymharu â threialon clinigol traddodiadol sy'n gofyn am ymweliad personol, gallai'r dyluniad sy'n seiliedig ar ffôn clyfar wella'r recriwtio pwnc o bob demograffeg, gwella cydymffurfiad cyfranogwyr â'r ymyriad, a lleihau rhagfarn aseswyr. Felly roedd yn cynnig mwy o gyfleustra gyda chwrs arbed amser. Mae ein profiad mai dim ond dau fis a gymerodd i gwblhau'r astudiaeth gyfan, gyda chyfradd gadael ddibwys yn adlewyrchu manteision dylunio treialon clinigol ar sail ffôn clyfar.

Cyfyngiadau

Dylid ystyried nifer o gyfyngiadau'r astudiaeth hon. Yn gyntaf, roedd hyd ymyriad AVNA braidd yn fyr, gyda dim ond 14 diwrnod. Mae angen astudiaethau pellach i werthuso gwerth therapiwtig ymyrraeth AVNA hirdymor. Yn ail, efallai bod ganddo fwy o siawns o achosi heterogenedd mawr mewn gweithdrefnau ymyrryd a mesurau canlyniadau oherwydd absenoldeb canllawiau ymchwilwyr ar y safle 28]. Roedd yr astudiaeth hon a ddangosodd wahaniaethau safle mewn newidynnau canlyniad yn adleisio gwendid o'r fath. Yn yr astudiaeth hon, roedd tueddiadau newidiadau mewn newidynnau canlyniadau dros amser yn gyson yn y pedwar safle. Roedd y safle hefyd yn gweithredu fel covariate a gynhwyswyd yn y dadansoddiad canlyniadau. Yn olaf, oherwydd y ffaith nad oedd cyfranogwyr wedi'u dallu i'w hymyriadau, mae'n ymddangos nad yw dylanwadau disgwyliadau cyfranogwyr ar y canlyniadau wedi'u heithrio.

Casgliad

Yn ystod y cyfnod pandemig COVID{0}}, roedd triniaeth ag AVNA hunan-weinyddol yn fwy effeithiol nag UC wrth leihau trallod emosiynol poblogaethau ynysig. Mae'r canfyddiadau hyn yn cefnogi AVNA hunan-weinyddol fel opsiwn triniaeth ar gyfer cleifion â thrallod emosiynol o dan y pandemig COVID-19 neu ddigwyddiadau newydd eraill.

Cyfeiriadau

1 Vindegaard N, Eriksen Benros M. Canlyniadau pandemig ac iechyd meddwl COVID: Adolygiad systematig o'r dystiolaeth gyfredol. Immun Ymddygiad Ymennydd. 2020:S0889-1591(20):30954-5.

2. Yeung WF, Ho FY, Chung KF, et al. Aciwbwysau hunan-weinyddol ar gyfer anhwylder anhunedd: hap-dreial rheoledig. J Cwsg Res. 2018; 27(2):220-231.

3. Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, et al. Aciwbwysau Hunan-Weiniedig ar gyfer Gofalwyr Aelodau Hyn o'r Teulu: Hap-dreial Rheoledig. J Am Giatr Soc. 2020; 68(6):1193-1201.

4. Tiwari A, Lao L, Wang AX, et al. Aciwbwysau hunan-weinyddol ar gyfer rheoli symptomau ymhlith rhoddwyr gofal teulu Tsieineaidd sydd â straen gofalwr: treial a reolir ar hap, rhestr aros.BMC Complement Altern Med. 2016; 16(1):424.

5. Butt MF, Albusoda A, Ffermwr AD, et al. Y sail anatomegol ar gyfer symbyliad nerf fagws chwythigol trawsgroenol. J Anat. 2020; 236(4):588- 611.

6. Bermejo P, López M, Laraya I, et al. Mewnnerfiad y Cavum Conchae Dynol a'r Gamlas Clywedol: Sail Anatomegol ar gyfer Ysgogi Nerfau Ceudwlar Trawsgroenol. Biomed Res Int. 2017; 2017: 7830919.

7. Kaniusas E, Kampusch S, Tittgemeyer M, et al. Cyfarwyddiadau Cyfredol yn y Vagus Auricular Ysgogiad Nerf I - Safbwynt Ffisiolegol. Neurosci blaen. 2019; 13:854.

8. Ellrich J. Ysgogiad Nerfau Gwagws Cwricwlaidd Trawsgroenol. J Clin Niwroffisiol. 2019; 36(6):437-442.

9. Chueh KH, Chang CC, Yeh ML. Effeithiau Aciwbwysau Cwrw ar Ansawdd Cwsg, Pryder, a Hwyliau Isel mewn Myfyrwyr RN-BSN sy'n Aflonyddwch Cwsg. J Nyrs Res. 2018; 26(1):10-17.

10. Lin L, Zhang Y, Qian HY, et al. Aciwbwysau auricular ar gyfer blinder sy'n gysylltiedig â chanser yn ystod cemotherapi canser yr ysgyfaint: treial ar hap. Mae BMJ yn cefnogi Gofal Palliat. 2019; 0:1-8.

11. Qu F, Zhang D, Chen LT, et al. Mae aciwbwysau clust yn lleihau lefelau pryder ac yn gwella canlyniadau ffrwythloni in vitro: astudiaeth arfaethedig, ar hap ac wedi'i rheoli. Cynrychiolydd Gwyddonol 2014; 4:5028.

12. Kuo SY, Tsai SH, Chen SL, et al. Mae aciwbwysau auricular yn lleddfu pryder a blinder ac yn lleihau lefelau cortisol mewn menywod toriad ôl-cesaraidd: Astudiaeth un-ddall, wedi'i rheoli ar hap. Bridfa Int J Nurs. 2016; 53:17-26.

13. Fang J, Rong P, Hong Y, et al. Mae Ysgogi Nerfau Vagus Trawsgroenol yn Modylu Rhwydwaith Modd Diofyn mewn Anhwylder Iselder Mawr. Seiciatreg Biol. 2016; 79(4):266-73.

14. Kong J, Fang J, Parc J, et al. Trin Iselder ag Ysgogiad Nerfau Cwricwlaidd Trawsgroenol: Cyflwr y Gelf a Safbwyntiau'r Dyfodol. Seiciatreg flaen. 2018; 9:20.

15. Brandmeyer T, Delorme A, Wahbeh H. Niwrowyddoniaeth myfyrdod: dosbarthiad, ffenomenoleg, cydberthyniadau, a mecanweithiau. Prog Brain Res. 2019; 244:1-29.

16. Schwendinger F, Pocecco E. Gwrthweithio Anweithgarwch Corfforol yn ystod y Pandemig COVID-10: Argymhellion ar sail Tystiolaeth ar gyfer Ymarfer Corff yn y Cartref. Int J Amgylchedd Iechyd Cyhoeddus. 2020; 17(11):3909.

17. Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, et al. Dilysrwydd Graddfa Pryder ac Iselder Ysbytai. Adolygiad llenyddiaeth wedi'i ddiweddaru. J Seicosom Res. 2002; 52(2):69-77.

18. Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. Y PHQ-9: dilysrwydd mesur difrifoldeb iselder byr. J Gen Intern Med. 2001; 16(9):606-13.

19. Beck AT, Epstein N, Brown G, et al. Rhestr ar gyfer mesur pryder clinigol: priodweddau seicometrig. J Ymgynghorwch â Clin Psychol. 1988; 56(6):893-897.

20. Weiss DS, Marmar CR. Effaith Graddfa Digwyddiad wedi'i Ddiwygio. Yn: Asesu trawma seicolegol a PTSD. Gwasg Guilford; 1997:399-411.

21. Buysse DJ, Reynolds CF, Monk TH, et al. Mynegai Ansawdd Cwsg Pittsburgh: offeryn newydd ar gyfer ymarfer ac ymchwil seiciatrig. Ymchwil seiciatreg. 1989; 28(2):193-213.

22. Borenstein M. Profi Rhagdybiaeth ac Amcangyfrif Maint Effaith mewn Treialon Clinigol. Ann Alergedd Asthma Immunol. 1997; 78(1):5-11.

23. Mertens A, Raedt R, Gadeyne S, et al. Datblygiadau diweddar mewn dyfeisiau ar gyfer ysgogi'r nerf fagws. Dyfeisiau Parch Med Arbenigol. 2018; 15(8):527-539.

24. Rong P, Liu J, Wang L, Liu R, Fang J, Zhao J, et al. Effaith symbyliad nerf fagws y glust drwy'r croen ar anhwylder iselder mawr: astudiaeth beilot a reolir heb hap. J Anhwylder Effeithio. 2016; 195:172-179.

25. Safi S, Ellrich J, Neuhuber W. Myelinated Axons yn y Gangen Auricular o Nerf Vagus Dynol. Anat Rec (Hoboken). 2016; 299(9):1184- 91.

26. Johnson RL, Wilson CG. Adolygiad o symbyliad y nerf fagws fel ymyriad therapiwtig. J Inflflamm Res 2018; 11: 203-213.

27. Vonck K, Boon P, Van Roost D. Sail anatomegol a ffisiolegol a mecanwaith gweithredu niwrosymbyliad ar gyfer epilepsi. Acta Neurochir Suppl 2007; 97: 321-328.

28. Tønning ML, Kessing LV, Bardram JE, et al. Heriau Methodolegol mewn Hap-dreialon Rheoledig ar Driniaeth Seiliedig ar Ffonau Clyfar mewn Seiciatreg: Adolygiad Systematig. J Med Rhyngrwyd Res. 2019; 21(10): e15362.