Profi Fframwaith Plymio Gweithgaredd Newydd ei Ddatblygu ar gyfer Poen/ Blinder Cronig: Astudiaeth Dichonoldeb

Deborah Antcliff,1,2 Anne-Maree Keenan,2,3 Philip Keeley,4 Steve Woby,5,6 Linda McGowan2

1 Adran Ffisiotherapi, Ysbyty Cyffredinol Fairfield, Grŵp GIG Cynghrair Gofal y Gogledd, Bury, DU

2 Ysgol Gofal Iechyd, Prifysgol Leeds, Leeds, DU

3 NIHR Uned Ymchwil Biofeddygol Cyhyrysgerbydol Leeds, Leeds, DU

4 Ysgol Nyrsio a Bydwreigiaeth, Prifysgol Keele, Swydd Stafford, DU

5 Yr Adran Ymchwil ac Arloesedd, Grŵp GIG Cynghrair Gofal y Gogledd, Salford, DU

6 Ysgol Iechyd a Chymdeithas, Prifysgol Salford, Salford, DU

Am fwy o wybodaeth:ali.ma@wecistanche.com

ABSENOLDEB

Amcanion

Profi ymarferoldeb defnyddio fframwaith cyflymder gweithgaredd newydd i safoni cyfarwyddiadau cyflymu gweithwyr gofal iechyd proffesiynol, ac archwilio a oedd mesurau cyflymder gweithgaredd/symptomau wedi canfod newidiadau yn dilyn triniaeth.

Dylunio

Un fraich, astudiaeth mesurau dro ar ôl tro.

Gosodiad

Un Gwasanaeth Poen y Gwasanaeth Iechyd Gwladol (GIG) yng Ngogledd Lloegr, y DU.

Cyfranogwyr

Cleifion sy'n oedolion â phoen cronig /lludded, gan gynnwys poen cronig yng ngwaelod y cefn, poen eang cronig, ffibromyalgia asyndrom blinder cronig/enseffalomyelitis myalgig.

Ymyriadau

Rhaglen adsefydlu chwe wythnos, wedi'i safoni gan ddefnyddio'r fframwaith cyflymder gweithgareddau.

Mesurau canlyniad

Archwiliwyd dichonoldeb trwy gyfraddau recriwtio/athreuliad cleifion, ymlyniad a boddhad, a ffyddlondeb gweithwyr gofal iechyd proffesiynol. Casglwyd data holiadur gan gleifion ar ddechrau a diwedd y rhaglen (T1 a T2, yn y drefn honno) a dilyniant 3 mis (T3). Roedd yr holiaduron yn cynnwys mesuriadau cyflymdra gweithgaredd, poen cyfredol/arferol, corfforol/meddyliollludded, iselder, gorbryder, hunan-effeithiolrwydd, osgoi, gweithrediad corfforol/meddyliol, ac ansawdd bywyd. Amcangyfrifwyd newidiadau cymedrig mewn cyflymder gweithgarwch a symptomau rhwng T1-T2, T2-T3 a T1-T3.

Canlyniadau

O'r 139 o gleifion cymwys, cydsyniodd 107 o gleifion (cyfradd recriwtio =77 y cant ); Cwblhaodd 65 o gleifion T2 (T1-cyfradd athreulio T2=39 y cant ), a chwblhaodd 52 o gleifion T3 (cyfradd athreulio T1-T3=51 y cant ). Yn T2, roedd cyfraddau boddhad cleifion yn 9/10 ar gyfartaledd, ac roedd 89 y cant yn mynychu Mwy na neu'n hafal i 5 sesiwn rhaglen adsefydlu. Gwellodd cyflymder gweithgaredd a'r holl symptomau rhwng T1 a T2, gyda gwelliannau llai yn cael eu cynnal yn T3.

Casgliad

Roedd yn bosibl gweithredu'r fframwaith cyflymder gweithgareddau a gwellodd gallu cleifion i gyflymu a rheoli eu symptomau. Bydd gwaith yn y dyfodol yn defnyddio grŵp cymharu addas ac yn profi'r fframwaith ar draws lleoliadau ehangach i archwilio effeithiau cyflymder gweithgaredd mewn hap-dreial rheoledig.

RHAGARWEINIAD

Mae rheoli gweithgaredd yn brif strategaeth ymdopi ar gyfer cleifion â chyflyrau hirdymor, gan gynnwys poen cronig yng ngwaelod y cefn, poen eang cronig, ffibromyalgia, asyndrom blinder cronig/enseffalomyelitis myalgig (CFS/ME).1–5 Poen cronig a chroniglluddedgwyddys eu bod yn cydfodoli,6 7 ac yn gorgyffwrdd â symptomau, gan gynnwys iselder, gorbryder, ac anabledd.8–11 Gall cyflyrau poen/blinder cronig rannu prosesau clefyd tebyg: dadgyflyru corfforol yn dilyn o dan weithgarwch/osgoi, prosesau pathoffisiolegol/seicolegol , a sensiteiddio canolog.11–16 Nod triniaethau yw gwrthdroi rhai o'r prosesau hyn: gwella gweithrediad corfforol/meddyliol, cynyddu goddefgarwch a gwella ansawdd bywyd.12 15 17 Mae triniaethau a argymhellir yn cynnwys therapïau seicolegol (ee, therapi gwybyddol-ymddygiadol) ac amlygiad graddedig i weithgarwch/ymarfer;15 16 y mae cyflymder gweithgarwch yn elfen allweddol ohono.18–20 Cleifion â phoen cronig/lluddeda all gyflwyno ymddygiadau sydd wedi newid, gan gynnwys tanweithgarwch neu osgoi gweithgareddau yr ystyrir eu bod yn niweidiol neu a allai waethygu symptomau; gorfywiogrwydd neu ddyfalbarhad gormodol i wthio drwodd/tynnu sylw oddi wrth symptomau; neu amrywiadau rhwng gorfywiogrwydd a thanweithgarwch.21 Mae rheoli cyflymder gweithgaredd yn darparu ymddygiad amgen i alluogi cleifion i (ail)ymgysylltu â gweithgareddau mewn modd sy'n eu hannog i symud ymlaen tuag at weithrediad mwy rheolaidd neu well.4 22 23 Ar hyn o bryd, erys dryswch ynglŷn â sut mae rheoli cyflymder gweithgaredd yn cael ei ddiffinio neu ei ddehongli, a'r effeithiau ar symptomau cleifion.5 24 25 Nid oes canllaw a ddefnyddir yn eang i safoni sut mae gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn cyfarwyddo camau gweithredu i gleifion, ac ansicrwydd a oes angen dulliau gwahanol ar gyfer symptomau o poen cronig yn erbyn croniglludded.3 26 Mae hyn yn peri heriau sut i gynghori cleifion â phoen cronig alludded. Rydym wedi datblygu fframwaith cyflymder gweithgareddau gan ddefnyddio dull cynhwysol ar gyfer cleifion sy'n dod i'r gwasanaethau adsefydlu â phoen cronig a/neu flinder.

Gan ddefnyddio canllawiau'r Cyngor Ymchwil Feddygol ar gyfer datblygu ymyriadau cymhleth, rhoddwyd dulliau cymysg ar waith i gwmpasu safbwyntiau damcaniaethol a rhanddeiliaid.27 Mae dulliau cymysg yn cynnwys dulliau meintiol ac ansoddol o gasglu a dadansoddi data.28 Cam I: Casglodd arolwg gweithwyr gofal iechyd proffesiynol farn ar gyflymder gweithgareddau ( n=92).4 Y canfyddiadau hyn, ynghyd ag ymchwil sy'n bodoli eisoes, oedd y drafft cyntaf o'r fframwaith a'r atodiadau cysylltiedig. Cam II: Fe wnaeth techneg grŵp enwol fireinio'r fframwaith cyflymder gweithgareddau gan ddefnyddio cyfarfod consensws rhwng cleifion a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol (n=10).29 Yn ystod datblygiad y fframwaith rheoli cyflymder gweithgareddau, roedd rhanddeiliaid yn cynnwys gweithwyr gofal iechyd proffesiynol a chleifion gyda'r nod o gynyddu defnyddioldeb clinigol a derbynioldeb y fframwaith (gweler ffigur atodol ar-lein 1 Cynnwys y Fframwaith Mesur Gweithgaredd: Theori a Throsolwg, a llyfrynnau Atodiadau a Chanllawiau Addysgu.) Mae model cysyniadol y fframwaith cyflymder gweithgareddau (gweler ffigur 1) yn dilyn egwyddorion cwota -wrth gefn a'r dull gweithredu (ee gosod nodau yn ôl amser/pellter/gweithgaredd). Mae'r fframwaith symud gweithgaredd yn seiliedig ar gysyniadau adsefydlu gyda'r nod o wella gweithrediad corfforol a gwybyddol; ac ymgysylltu â gweithgareddau ystyrlon, a boddhad â nhw, tra'n rheoli symptomau.4 29 Mae'r fframwaith cyflymder gweithgarwch yn cynnwys y posibilrwydd o wrthdroi rhai o ganlyniadau poen/blinder cronig, megis y potensial i leihau lefelau anabledd.

Ynghyd â chynnwys themâu o addasu gweithgareddau, cynllunio a chysondeb, mae'r fframwaith cyflymder gweithgareddau hefyd yn cynnwys themâu dilyniant o ran nifer a/neu amrywiaeth y gweithgareddau. Felly, ystyrir bod y fframwaith cyflymder gweithgarwch yn ddull adsefydlu sy’n symud ymlaen o addasu i’r cyflwr hirdymor yn unig, neu mewn rhai achosion o gamaddasu. Mae'r fframwaith cyflymder gweithgaredd yn wahanol i ddulliau cadwraeth ynni/cyflymder addasol sy'n cynnwys ymgymryd â gweithgareddau yn ôl difrifoldeb y symptomau (symptomau wrth gefn) gyda'r nod o leihau neu osgoi symptomau.30 31 O fewn y fframwaith cyflymu gweithgaredd presennol, mae cwota wrth gefn yn cynghori ochr yn ochr â chysyniadau o hyblygrwydd a dewis i alluogi perthnasedd a chynaliadwyedd mewn amodau lle gall symptomau amrywio. Mae'r fframwaith yn cyfeirio at bob math o weithgareddau gan gynnwys gwaith, gweithgareddau cartref, gweithgareddau gwybyddol, gweithgareddau corfforol, ymarfer corff, ac ymlacio i gynyddu ei berthnasedd ehangach i gleifion â phoen cronig a / neu flinder, ar gyfer galluoedd ac ymddygiadau amrywiol. Nod yr astudiaeth hon oedd profi dichonolrwydd defnyddio'r fframwaith cyflymder gweithgaredd i danategu rhaglen adsefydlu ar gyfer poen/blinder cronig. Wrth baratoi ar gyfer treial clinigol yn y dyfodol, roedd amcanion penodol yn cynnwys: (1) Ymchwilio i gyfraddau recriwtio/athreuliad cyfranogwyr ac ymlyniad/derbynioldeb (ar gyfer poen cronig a blinder); (2) Archwilio ffyddlondeb gweithwyr gofal iechyd proffesiynol i'r fframwaith a (3) Archwilio addasrwydd y mesurau canlyniad, gan gynnwys yr 28-Holiadur Cyflymu Gweithgaredd (APQ{8}}) ​​wedi'i addasu.

DULLIAU

Astudiaeth dylunio

Mae'r astudiaeth un fraich hon, sy'n ailadrodd mesurau, yn cael ei hadrodd fel astudiaeth ddichonoldeb heb ei hail-hap gan ddefnyddio'r canllawiau Safonau Cyfunol ar gyfer Adrodd Treialon,32 33 (gweler tabl atodol ar-lein 1). Casglwyd data holiadur meintiol gan gleifion ar ddechrau (T1) a diwedd (T2) y 6-rhaglen adsefydlu wythnos, ac ar 3-mis dilynol (T3). Cofrestrwyd yr astudiaeth yn rhagolygol (protocol ar gael yn Clin icalTrials.gov: NCT03497585). Mae derbynioldeb y fframwaith, a archwiliwyd drwy gyfweliadau â chleifion a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol, yn cael ei adrodd mewn man arall.34

Recriwtio cyfranogwyr

Nodwyd cyfranogwyr o atgyfeiriadau olynol i raglen adsefydlu ar gyfer poen/blinder cronig mewn Gwasanaeth Poen yng Ngogledd Lloegr, y DU. Mynychodd pob claf o leiaf un apwyntiad wyneb yn wyneb cyn eu hatgyfeirio i’r rhaglen. Derbyniodd y cyfranogwyr y wybodaeth astudio trwy'r post 1 wythnos cyn mynychu'r rhaglen a / neu yn ystod sesiwn gyntaf y rhaglen. Cwblhawyd y ffurflen ganiatâd naill ai gartref neu yn ystod y sesiwn gyntaf.

Meini prawf cymhwyster

Roedd cleifion cymwys yn Fwy na neu'n hafal i 18 oed, gyda symptomau am Fwy na neu'n hafal i 3 mis a chyda diagnosis meddyg teulu neu ymgynghorydd ysbyty o boen cronig yng ngwaelod y cefn, poen eang cronig, ffibromyalgia neu CFS/ME. Roedd yn ofynnol i gleifion ddarllen ac ysgrifennu yn Saesneg. Cleifion anghymwys oedd y rhai â thystiolaeth o batholegau sylfaenol difrifol, megis diagnosis cyfredol o ganser, neu gleifion â phroblemau iechyd meddwl difrifol neu weithrediad gwybyddol.

Maint y sampl

Mae maint sampl o 50 o gleifion wedi'i argymell ar gyfer astudiaethau dichonoldeb i alluogi amcangyfrifon o recriwtio/athreuliad, modd/SD, a newidiadau mewn dulliau o baratoi ar gyfer treialon clinigol yn y dyfodol.35 Er mwyn cael sampl o 50 o gyfranogwyr yn T3, amcangyfrifwyd y Efallai y bydd angen mynd at 340 o gleifion i ganiatáu ar gyfer cyfradd recriwtio o 50 y cant yn T1, cyfradd athreulio o 40 y cant rhwng T1 a T2, a chyfradd dychwelyd o 50 y cant ar T3.

Rhaglen adsefydlu bresennol

Mae’r rhaglen adsefydlu bresennol yn cynnwys chwe sesiwn wythnosol olynol (3.5 awr yr un) a ddarperir gan weithwyr gofal iechyd proffesiynol (ffisiotherapyddion sy’n arbenigo mewn poen ac ymarferwyr lles seicolegol). Roedd y rhaglen yn cynnwys deall symptomau cymhleth, hylendid cwsg, ymarfer graddedig, gosod nodau, ymlacio, ac ymwybyddiaeth ofalgar. Cyfarwyddwyd y cyflymder mewn un sesiwn ond ni chafodd ei lywio na'i safoni gan unrhyw ganllaw neu fframwaith penodol.

Rhaglen safonedig fframwaith cyflymder gweithgaredd

Cafodd y rhaglen 6-wythnos bresennol ei haddasu drwy ailstrwythuro a safoni gan ddefnyddio'r fframwaith rheoli cyflymder. Rhoddwyd cyfarwyddiadau ffurfiol i gyflymu gweithgareddau ar ddwy sesiwn (wythnosau 2-3). Fodd bynnag, cyfeiriwyd at gyflymu gweithgareddau drwy gydol y rhaglen mewn perthynas â strategaethau ymdopi eraill, er enghraifft, sut y gall cyflymder gweithgaredd gynorthwyo ymarfer graddedig (wythnosau 1-5) neu reoli rhwystrau (wythnos 6). O'i gymharu â'r rhaglen adsefydlu bresennol, roedd rhaglen safonedig y fframwaith cyflymder gweithgaredd yn cynnwys trafodaethau manylach am ymddygiadau gweithgaredd (osgoi, beicio tanweithgarwch gorfywiogrwydd, a dyfalbarhad gormodol) i gynorthwyo cleifion i nodi eu hymagwedd bresennol at weithgareddau. Nod hyn oedd hwyluso cydnabyddiaeth cleifion o ba agweddau ar gyflymder gweithgaredd oedd fwyaf perthnasol iddynt.

Roedd y ddwy sesiwn symud ymlaen yn canolbwyntio ar nodau cyflymu gweithgareddau, rhwystrau i gyflymu gweithgareddau, agweddau ar gyflymu gweithgareddau (e.e., torri tasgau i lawr, newid rhwng gweithgareddau, cael lefelau gweithgaredd mwy cyson, caniatáu hyblygrwydd, cynyddu'n raddol nifer neu amrywiaeth y gweithgareddau ), a chamau cyflymu'r gweithgaredd (cyflwyno cyflymu gweithgareddau, canfod llinellau sylfaen, addasu gweithgareddau, cynllunio, cysondeb, dysgu a symud ymlaen). Roedd ymarferion ymarferol yn cynnwys cwblhau dyddiadur gweithgaredd i drafod patrymau gweithgaredd cleifion a gosod nodau ar gyfer ymarfer cyflymder gweithgaredd (gweler ffigwr atodol ar-lein 2. Cynnwys y rhaglen adsefydlu). Derbyniodd cleifion daflen i grynhoi cysyniadau allweddol cyflymder gweithgaredd. Derbyniodd y gweithwyr gofal iechyd proffesiynol (fel uchod) hyfforddiant ar y fframwaith yn ystod sesiwn hanner diwrnod a gallent gysylltu â'r prif ymchwilydd (DA) ar gyfer unrhyw ymholiadau. Mynychodd pob claf y rhaglen safonedig, ond dewisodd cleifion a oeddent am gymryd rhan yn yr astudiaeth trwy gwblhau holiaduron yr astudiaeth a'r ffurflen ganiatâd yn ddewisol.

Casglu data

Canlyniadau dichonoldeb

Roedd y mesurau dichonoldeb yn cynnwys cyfraddau recriwtio / gadael i'r rhai sy'n cymryd rhan, ymlyniad (nifer y sesiynau a fynychwyd), derbynioldeb (dwy raddfa boddhad o ran cynnwys a hyd y rhaglen lle 0=anfodlon a 10=yn gwbl fodlon), a data coll yn yr holiadur. Ar gyfer pob rhaglen, cwblhaodd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol 13-rhestr wirio ffyddlondeb eitem yn seiliedig ar fodel cysyniadol y fframwaith cyflymder gweithgareddau i sicrhau eu bod yn cynnwys elfennau allweddol o'r fframwaith. Arsylwyd pob clinigwr unwaith gan yr ymchwilydd arweiniol.

Mesurau clinigol

Roedd y llyfrynnau holiadur papur hunan-adroddedig (T1, T2, a T3) yn cynnwys mesurau clinigol safonol. Gellid cwblhau T1 yn ystod sesiwn un neu gartref, gellid cwblhau T2 yn ystod sesiwn 6, ac anfonwyd T3 yn y post i'w gwblhau gartref. Gwnaethpwyd nodyn atgoffa dros y ffôn os na fyddai holiaduron T3 yn cael eu dychwelyd o fewn 2 wythnos. Roedd llyfryn T1 yn cynnwys cwestiynau demograffig, yn ogystal â'r mesurau canlynol sydd wedi'u cynnwys yn T2 a T3: 1. Mesurwyd cyflymder gweithgareddau gan ddefnyddio'r APQ-28. Dilyswyd APQ yr eitem 26-i ddechrau ymhlith cleifion â phoen/blinder cronig ac roedd yn cynnwys pum is-thema: Addasiad gweithgaredd, Cynllunio gweithgaredd, Cysondeb Gweithgaredd, Derbyn Gweithgaredd, a Dilyniant Gweithgaredd (alffa Cronbach=0}.72–{ {18}}.92).36 (gweler tabl atodol ar-lein 2, Pum thema'r APQ-28 gydag enghreifftiau.) Mae pob eitem yn cael ei sgorio rhwng 0='erioed wedi gwneud hyn' a {{24} }'gwnaeth hyn erioed'. Mae dwy eitem wedi'u hychwanegu sy'n cyfateb i agweddau pwysig ar gyflymu gweithgareddau a ddaeth i'r amlwg yn ystod datblygiad y fframwaith cyflymder gweithgareddau. Ychwanegwyd yr eitemau newydd: APQ12: 'Canfûm nifer sylfaenol o weithgareddau y gallwn eu gwneud ar ddiwrnodau 'da' a 'drwg' ac APQ15: 'Roedd gennyf ymagwedd hyblyg gyda fy ngweithgareddau' at is-themâu'r ffit cysyniadol orau. (addasiad gweithgaredd a derbyn gweithgaredd, yn y drefn honno). Cyfrifwyd pob is-thema fel sgôr gymedrig. Roedd yr is-themâu APQ-28, yn debyg i'r graddfeydd canlynol, yn caniatáu un eitem goll fesul is-raddfa. 2. Mesurwyd poen presennol ac arferol gan ddefnyddio dwy 11-Graddfa Sgorio Rhifol pwynt, lle 0='dim poen' a 10='poen gwaethaf posibl'.37 3). Mesurwyd blinder corfforol (saith eitem) a blinder meddwl (pedair eitem) gan ddefnyddio Holiadur Blinder Chalder, lle'r oedd sgorau o 1='yn llawer gwaeth nag arfer' a 4='yn well nag arfer'.38 Dau is-raddfa Crynhowyd sgorau lle'r oedd sgorau uwch yn dynodi llai o flinder. 4. Mesurwyd iselder gan ddefnyddio'r Holiadur Iechyd Cleifion naw eitem-9, y mae ei eitemau yn seiliedig ar Bedwerydd Argraffiad y Llawlyfr Diagnostig ac Ystadegol o Anhwylderau Meddyliol.39

Cafodd eitemau eu graddio rhwng 0='ddim o gwbl' a 3= 'bron bob dydd'. Cyfanswm sgorau o 1–4=iselder lleiaf, 5–9=iselder ysgafn, 10–14=iselder cymedrol, a Mwy na neu'n hafal i 15=iselder difrifol.{9 }}. Mesurwyd pryder gan ddefnyddio'r Asesiad Anhwylder Gorbryder Cyffredinol saith eitem. Cafodd eitemau eu graddio rhwng 0='ddim o gwbl' a 3= 'bron bob dydd'. Cyfanswm y sgorau o 5–9=pryder ysgafn, 10–14=pryder cymedrol, a Mwy na neu'n hafal i 15=bryder difrifol.41 6. Mesurwyd hunan-effeithiolrwydd gan ddefnyddio'r 10-eitem Holiadur Hunan-Effeithlonrwydd Poen (PSEQ) lle graddiwyd eitemau rhwng 0='ddim yn hyderus o gwbl' a 6= 'cwbl hyderus'). Mae cyfanswm sgorau PSEQ Mwy na neu'n hafal i 40 yn dangos bod y cleifion hynny sy'n fwy tebygol o barhau i weithredu strategaethau ymdopi/newidiadau ymddygiadol a PSEQ Llai na neu'n hafal i 16 yn cael eu hystyried yn isel.42 7. Cafodd osgoi ei fesur gan ddefnyddio'r is-raddfa 'Escape and Avoid ance' o fersiwn fer y Raddfa Symptomau Pryder Poen (PASS-20).43 Cafodd y pum eitem eu graddio rhwng 0='byth' a 5= 'bob amser' lle'r oedd cyfanswm sgorau uwch yn dangos mwy o osgoi. 8. Mesurwyd y swyddogaeth gorfforol a meddyliol gan ddefnyddio'r 12-Arolwg Iechyd Ffurf Fer Eitem (SF-12). Cyfrifwyd dwy sgôr is-raddfa (allan o 100) gan ddefnyddio meddalwedd SF-12 (V.2; 1-galw i'r wythnos) lle'r oedd sgorau uwch yn dangos gwell swyddogaeth.44 9. Mesurwyd ansawdd bywyd sy'n gysylltiedig ag iechyd gan ddefnyddio'r EQ-5D{{{{{{{{{-5})L) (pum-dimensiwn, pum lefel EuroQol). Cyfrifwyd yr EQ-5D{{-5L fel sgôr mynegai.45 46 Dadansoddi data Deilliannau dichonoldeb a demograffeg y cyfranogwyr eu dadansoddi gan ddefnyddio ystadegau disgrifiadol. Amcangyfrifwyd canlyniadau clinigol fel newidiadau mewn cyflymder gweithgarwch a symptomau rhwng T1-T2, T2-T3 a T1-T3 (newid cymedrig, 95 y cant CI). Amcangyfrifwyd dilysrwydd yr APQ diwygiedig-28 gan ddefnyddio cydberthnasau alffa ac eitem Cronbach, ac archwiliodd dadansoddiadau sensitifrwydd effeithiau cynnwys y ddwy eitem APQ-28 newydd. Dadansoddwyd data gan ddefnyddio meddalwedd ystadegol IBM SPSS Statistics V.26 (IBM).

Cynnwys cleifion a'r cyhoedd

Dechreuwyd cynnwys cleifion a'r cyhoedd (PPI) yn ystod camau cynllunio cychwynnol y rhaglen dulliau cymysg i ddatblygu a phrofi'r fframwaith cyflymder gweithgareddau. Trafododd cyfarfod â phum cynrychiolydd PPI ddiben yr astudiaeth a materion ymarferol ynghylch y dulliau arfaethedig (arolwg ar-lein, techneg grŵp enwol, ac astudiaethau dichonoldeb a derbynioldeb). Arweiniodd PPI ar wella hygyrchedd cyfranogiad cleifion a lleihau baich (ee lleoliad a hyd cyfarfodydd). Mae cynrychiolydd PPI wedi bod yn gynghorydd ar yr astudiaeth, gan gynnwys rhoi sylwadau ar ddogfennau astudio/llyfrynnau holiadur a chodio cyfweliadau ansoddol. Roedd cyfweliadau derbynioldeb gyda chleifion yn archwilio materion ymarferol yn ymwneud â’r astudiaeth ddichonoldeb,34 a fydd yn cynorthwyo ymhellach y gwaith o gynllunio hap-dreial rheoledig (RCT) o gyflymder gweithgaredd yn y dyfodol. CANLYNIADAU Dechreuodd y gwaith o recriwtio a chasglu data T1 ym mis Mai 2018 a daeth casglu data T3 i ben ym mis Rhagfyr 2019 oherwydd cyrraedd y sampl targed.

Demograffeg

Ymhlith y 107 cyfranogwr a gwblhaodd y mesurau llinell sylfaen (T1), roedd y cyfranogwyr yn bennaf yn fenywod (n=92, 86.0 y cant) gydag oedran cymedrig o 55.25±12.83 oed. Poen cefn isel a adroddwyd amlaf (n=79, 73.8 y cant ) a CFS/ME a adroddwyd leiaf aml (n=12, 11.2 y cant ). Adroddodd chwe deg pump o gyfranogwyr (61.3 y cant) ddau gyflwr neu fwy o boen cronig a / neu flinder. O'r 12 cyfranogwr â CFS/ME, dywedodd 10 o gyfranogwyr mai CFS/ME oedd eu prif gyflwr, a nododd 11 o leiaf un cyd-forbidrwydd o LBP (n=7), poen eang cronig (n=6), ffibromyalgia (n=7) neu gyflwr arall (n=3). (gweler tabl 1 ar gyfer demograffeg cyfranogwyr a thabl 2 ar gyfer sgorau gwaelodlin ar gyfer cyflymder gweithgareddau a symptomau.)

Canlyniadau dichonoldeb

Recriwtio ac athreulio (amcan 1)

O'r 144 o gleifion a wahoddwyd i gymryd rhan, roedd 139 yn gymwys (96.5 y cant ). Roedd y rhesymau dros anghymwys yn cynnwys: nododd tri chlaf boen gwddf yn unig, nododd un claf boen gwddf/pen-glin a nododd un claf boen thorasig. O'r 139 o gleifion cymwys, recriwtiwyd 107 (77.0 y cant) yn T1, cwblhaodd 69 (64.5 y cant) y rhaglen 6-wythnos a chwblhaodd 65 (60.7 y cant) y Mesurau T2 (cyfradd gadael =39.3 y cant ). Cwblhaodd pum deg dau o gyfranogwyr T3 (80.0 y cant o T2; cyfradd athreulio o T1=51.4 y cant ). Ni chafwyd unrhyw ddigwyddiadau andwyol difrifol (gweler ffigur 2). O'r 107 o gyfranogwyr, nifer canolrif y sesiynau rhaglen adsefydlu a fynychwyd oedd pump (58.9 y cant o gyfranogwyr a fynychodd Mwy na neu'n hafal i 5 sesiwn); Mynychodd 83.2 y cant o gyfranogwyr o leiaf un sesiwn cyflymder gweithgareddau a mynychodd 56.1 y cant y ddau sesiwn cyflymder gweithgareddau. O'r 65 o gyfranogwyr a gwblhaodd T2, nifer canolrif y sesiynau a fynychwyd oedd chwech (89.2 y cant o gyfranogwyr a fynychodd Mwy na neu'n hafal i 5 sesiwn); Mynychodd 100 y cant o'r cyfranogwyr o leiaf un sesiwn cyflymu gweithgaredd penodol a mynychodd 54 (83.1 y cant ) o gyfranogwyr y ddwy sesiwn cyflymder gweithgareddau. Nid oedd unrhyw wahaniaethau ystadegol arwyddocaol rhwng cyfranogwyr a gwblhaodd T2 neu a roddodd y gorau iddi o ran demograffeg neu symptomau llinell sylfaen. O'r 12 cyfranogwr gyda CFS/ME, cwblhaodd chwech T2 (50 y cant ) a chwblhaodd chwech T3 (100 y cant o T2, 50 y cant o T1); tra bod 59 o'r 95 o gyfranogwyr heb CFS/ME wedi cwblhau T2 (62 y cant ) a 46 wedi cwblhau T3 (78 y cant o T2 a 48 y cant o T1).

Derbynioldeb y rhaglen adsefydlu/holiaduron (amcan 1)

Ar T2, graddiodd y cyfranogwyr eu boddhad o hyd a chynnwys y rhaglen adsefydlu fel cymedr=8.8 (SD=1.7) a 9.1 (SD=1.5), yn y drefn honno. Roedd boddhad y cyfranogwyr hynny â CFS/ME yn unig yn gymedrig=9.{{10}} (SD=0.9) a 9.2 (SD{=1.0) . Ychydig iawn o ddata oedd ar goll yn y llyfrynnau holiadur (tua 1 y cant ). Ysgrifennodd rhai cyfranogwyr sylwadau am eu manteision canfyddedig o weithredu cyflymder gweithgareddau a strategaethau ymdopi eraill. Roedd dau gyfranogwr yn dymuno rhaglen hirach neu sesiwn ddilynol (gweler ffigur 3 am enghreifftiau o sylwadau cyfranogwyr).

Ffyddlondeb i'r fframwaith symud gweithgaredd (amcan 2)

Dangosodd pob arsylwad gan weithiwr gofal iechyd proffesiynol ymlyniad da at y fframwaith yn erbyn nifer o bwyntiau allweddol. Adroddodd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol eu bod yn cadw 100 y cant yn eu rhestrau gwirio ffyddlondeb ar gyfer pob rhaglen adsefydlu. Dywedodd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol fod rhai cyfranogwyr wedi treulio dros 20 munud yn cwblhau'r llyfryn holiadur ac nad oedd pob claf wedi llenwi'r dyddiaduron gweithgaredd.

Ymyriadau rhwng T2 a T3

O'r 52 o ymatebwyr yn T3, derbyniodd dau glaf bigiadau steroid epidwral meingefnol, cafodd un claf aciwbigo, mynychodd un ceiropractydd a chafodd un claf lawdriniaeth ar y pen-glin.

Canlyniadau clinigol Dilysrwydd yr APQ-28 (amcan 3)

Yn T1, roedd y ddwy eitem APQ-28 newydd yn dangos pa mor hawdd oedd eu cwblhau oherwydd cyn lleied â phosibl o atebion coll (atebion coll Eitem APQ12=0, Eitem APQ15=1 atebion coll). Roedd sgorau'r eitemau newydd yn defnyddio'r ystod lawn, ac roedd y sgorau cymedrig (Eitemau APQ12=1.67ac APQ15=1.91) o fewn ystod yr eitemau APQ-28 eraill (cymedr =1.17– 2.78). Dangosodd yr eitemau newydd eu bod yn cyd-fynd orau â'r is-themâu a ddyrannwyd iddynt trwy'r cydberthnasau interitem uchaf a chydberthnasau cyfanswm eitem (cydberthynas cyfanswm eitem: APQ12 ac Addasiad Gweithgaredd, rs (106)=0.76, t<0.001; item="" apq15="" and="" activity="" acceptance,="" r(106)="0.68,"><0.001). the="" internal="" consistency="" for="" activity="" adjustment="" increased="" with="" the="" addition="" of="" item="" apq12="" (cronbach's="" alpha="0.86" to="" 0.88),="" and="" for="" activity="" acceptance="" with="" the="" addition="" of="" item="" apq15="" (cronbach's="" alpha="0.68" to="" 0.72).="">

Cysondeb mewnol yr is-themâu APQ-28 eraill oedd: cynllunio gweithgarwch=0.86, cysondeb gweithgarwch=0.80a dilyniant gweithgarwch=0.69.

Newidiadau cymedrig mewn cyflymder gweithgaredd a symptomau (amcan 3)

Rhwng T1 a T2, cynyddodd sgorau cymedrig pob un o'r pum is-thema APQ-28, sy'n dynodi cyflymder gweithgarwch gwell. Bu gostyngiadau bach yn sgorau APQ-28 rhwng T2 a T3. Fodd bynnag, dangosodd pob un o'r pum is-thema welliannau cyffredinol rhwng T1-T3, gyda Chynllunio Gweithgaredd yn dangos y cynnydd mwyaf (gweler tabl 3). Dangosodd dadansoddiadau sensitifrwydd gynnydd ymylol mewn newidiadau cymedrig yn dilyn ychwanegu'r ddwy eitem APQ-28 newydd. Rhwng T1 a T2, gwellodd sgorau cymedrig yr holl symptomau. Roedd poen presennol yn lleihau poen yn fwy na'r arfer. Gwellodd blinder corfforol a meddyliol, yn ogystal â hunan-effeithiolrwydd ac ansawdd bywyd. Gwellodd gweithrediad meddwl yn fwy na gweithrediad corfforol. Lleihawyd iselder, pryder ac osgoi. Roedd rhywfaint o ddirywiad mewn symptomau rhwng T2-T3, ond rhwng T1 a T3, roedd yr holl symptomau yn dangos gwelliannau clir ac eithrio osgoi (−1.46, 95 y cant CI −3.02 i 0. 10) a swyddogaeth gorfforol (1.62, 95 y cant CI −0.81 i 4.06) (gweler tabl 4). Gan arsylwi dim ond yr is-grŵp o gyfranogwyr â CFS/ ME, gwelwyd gwelliannau rhwng T1-T2 a T1-T3 ar draws holl is-themâu a symptomau APQ-28.

TRAFODAETH

Cyflawnodd yr astudiaeth hon y nodau gwreiddiol o brofi dichonolrwydd a derbynioldeb defnyddio fframwaith rheoli cyflymder gweithgareddau newydd i safoni cyfarwyddiadau cyflymder gweithgaredd i gynorthwyo gyda chynllunio effeithiolrwydd RhCT yn y dyfodol. Dangosodd yr astudiaeth a recriwtiwyd i dargedu cleifion â phoen cronig a blinder cronig welliannau mewn strategaethau cyflymu gweithgaredd a gostyngiadau mewn symptomau.

Dichonoldeb

Roedd y fframwaith cyflymder gweithgaredd yn dangos dichonoldeb trwy ffyddlondeb rhagorol i'r fframwaith gan weithwyr gofal iechyd proffesiynol trwy restrau gwirio ac arsylwadau hunan-gofnodedig. Dangoswyd derbynioldeb trwy sgorau boddhad uchel cleifion. Nid oedd pob claf yn cwblhau'r dyddiaduron gweithgaredd, fodd bynnag, roedd hyn yn ddewisol i gleifion hwyluso eu hunanfyfyrdod eu hunain. Roedd y gyfradd recriwtio (77 y cant) yn uwch na'r amcangyfrif ym mhrotocol yr astudiaeth (50 y cant). Roedd hyn yn debyg i astudiaeth yn archwilio 5-rhaglen ymarfer corff wythnos ar gyfer poen clun cronig (cyfradd recriwtio=76 y cant),47; ac ystyrir bod y gyfradd hon yn 'Dda' gan ddefnyddio lefelau torbwynt o 80 y cant =rhagorol a 70 y cant =yn dda o astudiaeth ddichonoldeb sy'n archwilio rhaglen gweithgarwch meddwl-corff corfforol ar gyfer poen cronig.48 Yr athreuliad roedd y gyfradd rhwng T1 a T2 (39.3 y cant) fel y rhagfynegwyd yn y protocol (40 y cant), ac yn is na'r cyfraddau athreulio o 60 y cant a adroddwyd ar draws astudiaethau eraill sy'n ymchwilio i raglenni ar gyfer poen cronig.20 Roedd y gyfradd athreulio rhwng T2 a T3 (20.0 y cant) yn is nag a ragwelwyd yn y protocol (50 y cant ), ac roedd maint targed y sampl yn ddichonadwy i'w gyrraedd. Bydd y cyfraddau recriwtio/ymadael hyn yn helpu i gynllunio'r meini prawf dilyniant a ddefnyddir mewn cynllun peilot RhCT o gyflymu gweithgareddau yn y dyfodol. O ran ymlyniad i driniaeth, dim ond 56.1 y cant o'r cyfranogwyr a recriwtiwyd yn T1 a fynychodd y ddwy sesiwn cyflymder gweithgaredd.

Fe wnaeth llawer o gyfranogwyr (n=18, 16.8 y cant ) roi'r gorau i'r sesiwn ar ôl y sesiwn gyntaf ac felly ni wnaethant fynychu unrhyw sesiynau cyflymder gweithgareddau. Mae'r rhesymau dros roi'r gorau iddi'n gynnar yn aml yn cynnwys disgwyliadau afrealistig o wella symptomau, cymhelliant isel, neu hyder i ymrwymo i raglenni neu newidiadau ymddygiad.20 Mewn cymhariaeth, cyfraddau presenoldeb y ddwy sesiwn rheoli cyflymder ymhlith y rhai a gwblhaodd T2 oedd 83.1 y cant, ac 89.2 y cant o gyfranogwyr wedi mynychu pum sesiwn neu fwy. Mae hyn yn debyg i gyfraddau ymlyniad o 81 y cant a welir mewn mannau eraill,47; ac mae cyfraddau ymlyniad wedi'u hystyried yn 'Ardderchog' pan fydd 70 y cant neu fwy o gyfranogwyr yn cwblhau 75 y cant o sesiynau.48 Fodd bynnag, o fewn yr astudiaeth hon, ystyrir y dehongliad o gyfraddau presenoldeb uchel gan y rhai a gwblhaodd T2 yn fwy cymedrol yn dilyn y rhai sy'n gadael ar ôl wythnos 1 ■ Adroddodd cyfranogwyr am gyflwr poen cefn isel amlaf a CFS/ME leiaf aml, yn unol â'r cyfraddau mynychder presennol.49 50 Mae ein canfyddiadau'n ailadrodd y nifer fawr o achosion o gyd-forbidrwydd, a chydfodolaeth aml poen cronig ymhlith cleifion â CFS/ ME.9 Dangosodd cyfranogwyr gyda CFS/ME welliannau mewn symptomau yn dilyn triniaeth, o gymharu ag astudiaethau eraill lle bu'r camu'n aneffeithiol.31 Yn wahanol i'r astudiaeth gan White et al31 mae'r fframwaith cyflymu gweithgaredd yn annog dull adsefydlu sy'n hwyluso gweithrediad cynyddol yn hytrach na anelu at leihau symptomau. Mae angen ymchwilio ymhellach i effeithiau dulliau adsefydlu o gyflymu gweithgareddau ar gyfer cleifion â phoen cronig a blinder gan ddefnyddio treialon effeithiolrwydd.

Canlyniadau clinigol

Gwellodd cyflymder gweithgarwch ar draws holl is-themâu APQ-28, a'r gwelliant mwyaf oedd ar gyfer cynllunio Gweithgaredd. Mae'r thema hon yn cyfeirio at gynllunio gweithgareddau, gosod targedau amser, ac asesu lefelau gweithgaredd36; agweddau ymarferol ar gyflymu gweithgareddau a allai fod yn fwy hygyrch i newid. Yn debyg, dangosodd y cyfranogwyr welliannau llai o ran derbyn Gweithgaredd. Mae'r is-thema hon yn cynnwys gosod nodau realistig a chaniatáu hyblygrwydd; agweddau sy'n cynnwys newid ymddygiadau blaenorol neu reolau hunan-orfodedig. Canfu'r APQ-28 newidiadau aml-ddimensiwn mewn cyflymder gweithgarwch, ac roedd yn ymddangos bod y ddwy eitem newydd yn ategu'r raddfa. Bydd astudiaeth bellach yn dilysu'r APQ-28 yn llawn mewn sampl mwy ac yn amcangyfrif newidiadau lleiaf pwysig. Nodau'r fframwaith cyflymder gweithgareddau yw gwella gweithrediad ac ansawdd bywyd cleifion. Gwelwyd gwelliannau mewn gweithrediad corfforol rhwng T1 a T2 (newid cymedrig=4.67) a oedd yn fwy na'r newid lleiaf pwysig yn glinigol (3.29).51 Roedd gostyngiadau hefyd mewn osgoi rhwng T1 a T2. Y bwriad yw bod dull gweithredu cwota-wrth gefn y fframwaith cyflymder gweithgareddau yn annog gostyngiad mewn osgoi trwy osod nodau ystyrlon a realistig tuag at weithgaredd, yn hytrach na rhoi'r gorau i weithgareddau gyda'r nod o leihau/osgoi symptomau yn unol â dulliau arbed ynni.

Yn yr un modd, mewn RhCT a oedd yn cymharu dull gweithredol â chadwraeth ynni, canfu Racine et al30 y dull gweithredu, ond nid oedd cadwraeth ynni yn gysylltiedig â lleihau osgoi ymhlith cleifion â ffibromyalgia. Arweiniodd hyn, ynghyd â mwy o welliannau mewn symptomau iselder yn dilyn y dull gweithredu dros arbed ynni, at argymhellion ar gyfer y dull gweithredu ar gyfer cleifion â ffibromyalgia.30 Canfu'r astudiaeth gyfredol fod gwelliannau cyn-ar ôl triniaeth (T1-T2) o ran osgoi a gweithrediad corfforol yn dangos peth dirywiad ar ôl 3 mis. Mae'r awduron yn awgrymu y gall gweithrediad corfforol fod yn elfen o adsefydlu lle mae cleifion yn teimlo'n lleiaf hyderus, yn enwedig y rhai ag ymddygiadau osgoi.20 Gallai hyn fod â goblygiadau i raglenni yn y dyfodol i integreiddio sesiynau dilynol i annog cynnal gweithgaredd corfforol yn y tymor hwy. Mewn cymhariaeth, canfu Racine et al30 welliannau mewn gweithgaredd corfforol gan ddilyn dulliau gweithredu cyflymdra gweithredol a dulliau arbed ynni.

Yn debyg i'r astudiaeth hon, rhoddodd Racine et al30 daflenni, gwaith cartref, a gosod nodau ar waith i annog cleifion i gymryd camau cyflymu gweithgaredd. Fodd bynnag, roedd y ddau ymyriad a archwiliwyd gan Racine et al30 yn para'n hwy na'r astudiaeth gyfredol, yn cynnwys 10 2awr o sesiynau cyflymu unigol gyda sesiwn atgyfnerthu 3-mis. O fewn yr astudiaeth gyfredol, roedd gwelliannau mewn gweithrediad meddyliol rhwng T1 a T2 (newid cymedrig=7.3) wedi'u cynnal yn well rhwng T1 a T3 (newid cymedrig=5.95); ac mae'r ddau yn uwch na'r newid lleiaf pwysig yn glinigol (3.77).51 Gwellodd ansawdd bywyd hefyd rhwng T1 a T2 (newid cymedrig=0.13) a chynhaliwyd llawer o'r gwelliant hwn rhwng T1 a T3 (newid cymedrig{{). 22}}.07); roedd y ddau newid yn fwy na'r gwahaniaeth lleiaf pwysig (0.037 ±0.008).52 Mae'r fframwaith cyflymder gweithgaredd hefyd yn anelu at gynyddu hunan-effeithiolrwydd cleifion. Canfuwyd gwelliannau mewn hunan-effeithiolrwydd rhwng T1 (cymedr=25.29) a T2 (cymedr=36.29), a gafodd eu cynnal yn dda yn T3 (cymedr=34.68).

Scores were lower than the ≥40 cut-offs. However, an improvement of >Cyflawnwyd 5.5 a ystyrir yn newid lleiaf pwysig.53 Gwellodd blinder corfforol a meddyliol, ac roedd yn ymddangos bod gwelliannau mewn blinder meddwl yn cael eu cynnal yn well yn T3. Nid oes cymariaethau â newidiadau lleiaf pwysig ar gael. Gwellodd iechyd seicolegol yn dilyn y rhaglen adsefydlu, gan gynnwys sgorau iselder is o gymedrol i ysgafn (T1=13.7, T2=7.1, T3=9.1); gyda gostyngiad clinigol arwyddocaol (Yn fwy na neu'n hafal i 5) rhwng T1 a T2.40 Gostyngiad mewn sgorau pryder cymedrig (T1=9.9, T2=5.4a T3=6.10) , ac arhosodd o fewn y dosbarthiad o bryder ysgafn.41 Er nad oedd gostyngiadau mewn poen yn nod uniongyrchol y driniaeth bresennol, adroddwyd am ddifrifoldeb poen is. Er gwaethaf y dwyster cynyddol o sesiynau cyflymu sydd wedi'u cynnwys yn y RhCT sy'n cymharu'r ymagwedd weithredwr at arbed ynni, canfu Racine et al30 nad oedd y naill ddull cyflym a'r llall yn lleihau symptomau poen neu flinder i bob pwrpas.

Cryfderau a chyfyngiadau

Roedd yr astudiaeth hon yn astudiaeth ddichonoldeb gynnar a oedd yn anelu'n bennaf at archwilio a ellid rhoi fframwaith rheoli cyflymder gweithgareddau newydd ar waith yn y lleoliad clinigol. Er bod yr astudiaeth hon wedi cyflawni ei nodau gwreiddiol, caiff ei chyfyngu gan absenoldeb meini prawf dilyniant a priori. Fodd bynnag, bydd canfyddiadau'r astudiaeth hon yn helpu i lywio'r meini prawf dilyniant a ddefnyddir i benderfynu a ddylid symud ymlaen i dreial clinigol llawn o gynllun peilot RhCT yn y dyfodol. Er gwaethaf recriwtio i darged, ni phwerwyd y sampl hwn â braich reoli i bennu effeithiolrwydd triniaeth. Yn unol ag astudiaethau eraill a oedd yn archwilio cyflymu gweithgareddau, cyfarwyddwyd cyflymder gweithgaredd fel un elfen o'r rhaglen adsefydlu.5 Felly, gallai gwelliannau mewn symptomau fod wedi deillio o unrhyw gyfuniad o strategaethau ymdopi. Bydd RhCT yn y dyfodol yn rhoi rheolaeth addas ar waith i archwilio effeithiau cyflymu gweithgareddau, tra'n gweithredu'r fframwaith cyflymder gweithgaredd mewn lleoliad sy'n glinigol berthnasol, gan gynnwys ochr yn ochr â strategaethau ymdopi eraill.

Mae cyffredinolrwydd yr astudiaeth hon wedi'i gyfyngu i sampl o fenywod yn bennaf ac o darddiad ethnig gwyn. Dim ond mewn un Gwasanaeth Poen y cafwyd recriwtio ac roedd gan y gwasanaeth hwn raglen adsefydlu bresennol ar gyfer poen cronig a blinder. Mae'n bosibl bod rhagfarn wedi codi wrth i'r ymchwilydd arweiniol gyflwyno hyfforddiant y gweithwyr gofal iechyd proffesiynol a chynnal yr arsylwadau. Bydd gwaith pellach yn profi'r fframwaith cyflymder gweithgareddau a phrotocol astudio ar draws gwasanaethau gofal iechyd eraill ac yn archwilio dichonoldeb a ffyddlondeb dros leoliadau daearyddol ehangach. Nid yw'n hysbys pa duedd bosibl a achoswyd gan y gyfradd athreulio. Fodd bynnag, nid oedd unrhyw wahaniaethau ar y llinell sylfaen rhwng y rhai a gwblhaodd y rhaglen a'r rhai a roddodd y gorau iddi. Mae’n bosibl bod cleifion a gwblhaodd T2 a T3 o bosibl yn teimlo mwy o fudd o’r driniaeth ac yn fwy cymhellol i ymateb i’r holiaduron dilynol. Gall y gyfradd athreulio adlewyrchu rhai o'r heriau clinigol a'r apwyntiadau a gollwyd ynghylch cymhlethdod poen/blinder cronig. Gallai ymchwil pellach archwilio a yw darparu sesiwn driniaeth ddilynol yn gwella ymrwymiad i gyflymu gweithgareddau.

Cliciwch y llun i Cistanche herba ar gyfer gwrth-blinder

Addasiadau ar gyfer astudio yn y dyfodol

Gan fod mwy o gleifion wedi cwblhau'r holiaduron T1 yn ystod y sesiynau adsefydlu nag yn y cartref, efallai mai dyma'r dull gorau o ddosbarthu holiaduron papur. Er mwyn lleihau'r amser a gymerir i gwblhau'r holiaduron, mae'n bosibl y bydd y PASS-20 yn cael ei ystyried i'w wahardd mewn astudiaethau yn y dyfodol. Cafodd y raddfa gyfan o 20-eitem PASS ei chynnwys ar gyfer dibynadwyedd a dilysrwydd, ond archwiliwyd data yn benodol o'r is-raddfa Escape and Avoidance. Gall addasiadau i'r meini prawf cynhwysiant gynnwys cleifion ag unrhyw boen asgwrn cefn cronig, gan gynnwys poen ceg y groth / thorasig oherwydd y cyflwyniad aml a thebyg mewn gwasanaethau adsefydlu.

Casgliad

Hyd y gŵyr yr awduron, dyma'r astudiaeth gyntaf i archwilio defnyddioldeb clinigol fframwaith cyflymu gweithgaredd cynhwysfawr a ddatblygwyd ar gyfer poen cronig a blinder cronig. Bu'n bosibl i weithwyr gofal iechyd proffesiynol ddefnyddio'r fframwaith cyflymder gweithgareddau a ddatblygwyd yn ddiweddar. Gweithredodd cleifion â phoen cronig a blinder fwy o strategaethau cyflymu gweithgarwch yn dilyn triniaeth, ochr yn ochr ag adrodd am welliannau mewn ansawdd bywyd, lles seicolegol, hunan-effeithiolrwydd, poen a blinder. Gwellodd gweithrediad corfforol ac osgoi i raddau llai ac am y tymor byrrach. Bydd astudiaethau yn y dyfodol yn defnyddio'r fframwaith symud gweithgaredd mewn RhCT effeithiol i archwilio effeithiau cyflymu gweithgaredd ar symptomau.

CYFEIRIADAU

1 Torrance N, Smith BH, Elliott AC,et al. Rhaglenni rheoli poen posibl mewn gofal sylfaenol. Holiadur DU gyfan ac arolwg Delphi o arbenigwyr.Arfer Fam 2011;28:41–8. 

2 Nijs J, Meeus M, De Meirleir K. Poen cyhyrysgerbydol cronig mewn syndrom blinder cronig: datblygiadau diweddar a goblygiadau therapiwtig.Dyn Ther 2006;11:187–91.

3 Nielson WR, Jensen AS, Karsdorp PA,et al. Cyflymder gweithgaredd mewn poen cronig: cysyniadau, tystiolaeth, a chyfeiriadau yn y dyfodol.Clin J Poen2013;29:461–8. 

4 Antcliff D, Keenan AC, Keeley P,et al. Mae arolwg o gyflymder gweithgaredd ar draws gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn llywio fframwaith cyflymder gweithgaredd newydd ar gyfer poen/blinder cronig.Gofal Cyhyrysgerbydol2019;17:335–45. 

5 Abonie US, Sandercock GRH, Heesterbeek M,et al. Effeithiau cyflymu gweithgaredd mewn cleifion â chyflyrau cronig sy'n gysylltiedig â chwynion blinder: meta-ddadansoddiad.Adsefydlu Anabledd 2020;42:613–22. 

6 Aggarwal VR, McBeth J, Zakrzewska JM,et al. Epidemioleg syndromau cronig sy'n aml yn anesboniadwy: a oes ganddynt ffactorau cysylltiedig cyffredin?Int J Epidemiol 2006;35:468–76. 

7 Meeus M, Nijs J. Sensitifrwydd canolog: esboniad bioseicogymdeithasol am boen eang cronig mewn cleifion â ffibromyalgia a syndrom blinder cronig.Clin Rheumatol 2007;26:465–73. 

8 Davis LL, Kroenke K, Monahan P,et al. Clwstwr symptomau SPADE mewn cleifion gofal sylfaenol â phoen cronig.Clin J Poen2016;32:388–93. 

9 Meeus M, Nijs J, Meirleir KD. Poen cyhyrysgerbydol cronig mewn cleifion â syndrom blinder cronig: adolygiad systematig.Eur J Poen 2007;11:377–86. 

10 Tavel ME. Anhwylderau symptomau somatig heb achosion corfforol hysbys: un clefyd â llawer o enwau?Am J Med 2015;128:1054–8. 

11 Yunus MB. Ffibromyalgia ac anhwylderau gorgyffwrdd: y cysyniad uno o syndromau sensitifrwydd canolog.Arthritis Semin Rheum2007;36:339–56. 

12 Nijs J, Meeus M, Van Oosterwijck J,et al. Yn y meddwl neu yn yr ymennydd? Tystiolaeth wyddonol ar gyfer sensiteiddio canolog mewn syndrom blinder cronig.Eur J Clin Buddsoddi 2012;42:203–12. 

13 Arendt-Nielsen L, Morlion B, Perrot S,et al. Asesiad ac amlygiad o sensiteiddio canolog ar draws gwahanol gyflyrau poen cronig.Eur J Poen 2018;22:216–41. 

14 Vlaeyen JWS, Linton SJ. Osgoi ofn a'i ganlyniadau mewn poen cyhyrysgerbydol cronig: cyflwr o'r radd flaenaf.Poen2000;85:317–32. 

15 Moseley GL. Ymagwedd niwromatrix poen at gleifion â phoen cronig.Dyn Ther 2003;8:130–40. 

16 Ericsson A, Mannerkorpi K. Sut i reoli blinder mewn ffibromyalgia: opsiynau anffarmacolegol.Manag Poen 2016;6:331–8. 

17 Cymdeithas Poen Prydain.Canllawiau ar gyfer rhaglenni rheoli poen i oedolion. Llundain: Cymdeithas Poen Prydain, 2013.

18 Beissner K, Henderson CR, Papaleontiou M,et al. Defnydd therapyddion corfforol o therapi gwybyddol-ymddygiadol ar gyfer oedolion hŷn â phoen cronig: arolwg cenedlaethol.Phys Ther 2009;89:456–69. 

19 Booth J, Moseley GL, Schiltenwolf M,et al. Ymarfer corff ar gyfer poen cyhyrysgerbydol cronig: ymagwedd bioseicogymdeithasol.Gofal Cyhyrysgerbydol 2017;15:413–21. 

20 Anderson RJ, Hurley RW, Staud R,et al. Dylanwadau gwybyddol-ysgogol ar newid ymddygiad iechyd mewn oedolion â phoen cronig.Med Poen 2016;17:1079–93. 

21 Birkholtz M, Aylwin L, Harman RM. Cyflymder gweithgaredd wrth reoli poen cronig: Un nod, ond pa ddull? Rhan un: cyflwyniad ac adolygiad o lenyddiaeth.Therapi Occupat Br J 2004;67:447–52. 

22 Abonie US, Edwards AC, Hettinga FJ. Optimeiddio cyflymder gweithgaredd i hyrwyddo ffordd o fyw egnïol yn gorfforol mewn lleoliadau meddygol: adolygiad naratif wedi'i lywio gan ymchwil clinigol a chwaraeon.J Chwaraeon Gwydd2020;38:590–6. 

23 Jamieson-Lega K, Berry R, ​​Brown CA. Cyflymu: dadansoddiad cysyniad o'r ymyriad poen cronig.Poen Res Manag 2013;18:207–13. 

24 Andrews N, Deen M. Diffinio cyflymu gweithgareddau: a yw'n bryd neidio oddi ar y daith lawen?J Poen 2016;17:1359–62.

25 Andrews NE, Strong J, Meredith PJ. Cyflymder gweithgaredd, osgoi, dygnwch, a chysylltiadau â gweithrediad claf mewn poen cronig: adolygiad systematig a meta-ddadansoddiad.Arch Phys Med Adsefydlu2012;93:2109–21. 

26 Murphy SL, DJ Clauw. Cyflymder gweithgaredd: beth ydym yn ei fesur a sut mae hynny'n berthnasol i ymyrraeth?Poen 2010;149:582–3.

27 Craig P, Dieppe P, Macintyre S,et al. Datblygu a gwerthuso ymyriadau cymhleth: canllawiau newydd y Cyngor Ymchwil Feddygol.BMJ 2008;337:a1655. 

28 Creswell JW, Piano-Clark VL.Dylunio a chynnal ymchwil dulliau cymysg. California, UDA: Sage Publications Ltd, 2011.

29 Antcliff D, Keenan AC, Keeley P,et al. Ymgysylltu â rhanddeiliaid i fireinio fframwaith cyflymder gweithgareddau ar gyfer poen/blinder cronig: techneg grŵp enwol.Gofal Cyhyrysgerbydol 2019;17:354–62. 

30 Racine M, Jensen AS, Harth M,et al. Triniaethau cyflymu dysgu gweithredol yn erbyn gweithgaredd arbed ynni mewn sampl o gleifion â syndrom ffibromyalgia: hap-dreial rheoledig.J Poen2019;20:420–39. 

31 PD Gwyn, Goldsmith KA, Johnson AL,et al. Cymhariaeth o therapi cyflymder addasol, therapi ymddygiad gwybyddol, therapi ymarfer corff graddedig, a gofal meddygol arbenigol ar gyfer syndrom blinder cronig (PACE): treial ar hap.Lancet 2011;377:823

32 Lancaster GA, Thabane L. Canllawiau ar gyfer adrodd ar astudiaethau peilot ac astudiaethau dichonoldeb heb eu cynnal ar hap.Bridfa Dichonoldeb Peilot 2019;5:114. 

33 Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ,et al. Datganiad CONSORT 2010: estyniad i hapbrofion a threialon dichonoldeb.BMJ2016;355:i5239. 

34 Antcliff D, Keenan AC, Keeley P,et al. “Mae cymryd pwyll yn eich helpu i gael eich bywyd yn ôl”: pa mor dderbyniol yw fframwaith cyflymu gweithgareddau sydd newydd ei ddatblygu ar gyfer poen/blinder cronig.Gofal Cyhyrysgerbydol2021 doi: 10.1002/msc.1557

35 Sim J, Lewis M. Dylid cyfrifo maint astudiaeth beilot ar gyfer treial clinigol mewn perthynas ag ystyriaethau manwl gywirdeb ac effeithlonrwydd.J Clin Epidemiol 2012;65:301–8. 

36 Antcliff D, Campbell M, Woby S,et al. Asesu priodweddau seicometrig holiadur cyflymu gweithgaredd ar gyfer poen cronig a blinder.Phys Ther 2015;95:1274–86. 

37 Jensen AS, Turner JA, Romano JM. Beth yw'r nifer uchaf o lefelau sydd eu hangen i fesur dwyster poen?Poen 1994;58:387–92. 

38 Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T,et al. Datblygu graddfa blinder.J Seicosom Res 1993;37:147–53. 

39 Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. Y PHQ-9: dilysrwydd mesur difrifoldeb iselder byr.J Gen Intern Med 2001;16:606–13. 

40 Kroenke K, Spitzer RL, Williams JBW,et al. Holiadur iechyd cleifion graddfeydd symptomau somatig, pryder ac iselder: adolygiad systematig.Gen Hosp Seiciatreg 2010;32:345–59. 

41 Spitzer RL, Kroenke K, Williams JBW,et al. Mesur byr ar gyfer asesu anhwylder gorbryder cyffredinol: y GAD-7.Med Intern Arch2006;166:1092–7. 

42 Nicholas MK. Yr holiadur hunan-effeithiolrwydd poen: cymryd poen i ystyriaeth.Eur J Poen 2007;11:153–63. 

43 McCracken LM, Dhingra L. Fersiwn fer o'r raddfa symptomau pryder poen (PASS-20): datblygiad a dilysrwydd rhagarweiniol.Poen Res Manag 2002;7:45–50. 

44 Ware J, Kosinski M, Keller SD. 12-arolwg iechyd ffurf-fer eitem: llunio graddfeydd a phrofion rhagarweiniol o ddibynadwyedd a dilysrwydd.Gofal Med 1996;34:220–33. 

45 Bugail M, Gudex C, Lloyd A,et al. Datblygu a phrofi fersiwn pum lefel newydd o EQ-5D (EQ-5D-5L) newydd.Qual Life Res 2011;20:1727–36. 

46 van Hout B, Janssen MF, Feng YS,et al. Sgorio interim ar gyfer yr EQ- 5D-5L: mapio'r EQ-5D-5L i EQ-5D-3L setiau gwerth.Gwerth Iechyd2012;15:708–15. 

47 Bearne LM, Walsh NE, Jessep S,et al. Dichonoldeb rhaglen adsefydlu yn seiliedig ar ymarfer corff ar gyfer poen clun cronig.Gofal Cyhyrysgerbydol 2011;9:160–8. 

48 Greenberg J, Lin A, Zale EL,et al. Datblygu a phrofi dichonoldeb cynnar rhaglen gweithgaredd corfforol Mind-corff ar gyfer cleifion â phoen cronig heterogenaidd; yr astudiaeth GetActive.J Poen Res2019;12:3279–97.

49 Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A,et al. Beth yw poen yng ngwaelod y cefn a pham mae angen i ni dalu sylw.Lancet 2018;391:2356–67. 

50 NICE. Syndrom blinder cronig/enseffalomyelitis myalgig (neu enseffalopathi). Canllaw clinigol NICE 53 Llundain 2007.

51 Díaz-Arribas MJ, Fernández-Serrano M, Royuela A,et al. Ychydig iawn o wahaniaeth sy'n glinigol bwysig yn ansawdd bywyd cleifion â phoen yng ngwaelod y cefn.Asgwrn cefn 2017;42:1908–16. 

52 McClure NS, Sayah FA, Xie F,et al. Amcangyfrifon wedi'u Diffinio gan Offeryn o'r gwahaniaeth lleiaf pwysig ar gyfer sgorau mynegai EQ-5D-5L.Gwerth Iechyd 2017;20:644–50. 

53 Chiarotto A, Vanti C, Cedraschi C,et al. Ymatebolrwydd ac ychydig iawn o newid pwysig yn yr holiadur hunan-effeithiolrwydd poen a ffurfiau byr mewn cleifion â phoen cefn isel cronig.J Poen2016;17:707–18.