Mae'r MRA Ansteroidal Newydd yn Agor Safon Newydd Ar Gyfer Trin Clefyd yr Arennau Diabetig yn Tsieina

Ar Ebrill 11-15, 2023, cynhelir Cyfarfod Clinigol Gwanwyn (SCM23) Sefydliad Arennau America (NKF) yn Austin! Fel antagonist derbynnydd mwynocorticoid hynod ddetholus ansteroidol newydd cyntaf y byd (MRA) a gymeradwywyd ar gyfer trin clefyd yr arennau cronig sy'n gysylltiedig â diabetes math 2 (T2D) (CKD), yn seiliedig ar ei arennau clir. cyntaf i'w gymeradwyo ar gyfer marchnata yn yr Unol Daleithiau ym mis Gorffennaf 2021. Yn y gynhadledd hon, rhyddhawyd data ymchwil byd go iawn (RWD) o finerenone, ar ôl iddo gael ei lansio yn yr Unol Daleithiau, gan ddarparu cyfeiriad hanfodol ar gyfer y defnydd clinigol o finerenone yn y byd go iawn!

Cliciwch i cistanche herba ar gyfer clefyd yr arennau

O RCTs i RWDs: mae gan finerenone gymhwysedd clinigol eang

Three published landmark studies—FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have fully confirmed that finerenone has a clear renal and cardioprotective effect on T2D-related CKD patients and is also safe1-3. Focusing on the early clinical practice of finerenone, a retrospective observational study was released at this conference to analyze the characteristics of initial users of finerenone after it was commercially launched in the United States. This study analyzed the relevant data of the US HealthCore comprehensive research database and included 568 T2D-related CKD patients treated with finerenone, with an average age of 65±11.6 years, and 40% of them were female. In stage b or stage 4, 43% of patients had urinary albumin/creatinine ratio (UACR) >300 mg/g. Cyd-forbidrwydd cleifion: pwysedd gwaed uchel (92 y cant), dyslipidemia (85 y cant), clefyd rhydwelïau coronaidd (29 y cant), a methiant y galon (17 y cant). Prif feddyginiaethau cydredol: cyffuriau gwrthhypertensive (95 y cant), cyffuriau hypoglycemig (81 y cant), a statinau (79 y cant), ymhlith y mae'r defnydd o atalyddion system renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) yn fwy cyffredin (80 y cant), y cyfrannau o gleifion a ddefnyddiodd atalyddion ensymau trosi angiotensin (ACEI) ac atalyddion derbynyddion angiotensin (ARB) o fewn yr ystod dos a argymhellir oedd 59 y cant a 74 y cant, yn y drefn honno. Dewis y dos cychwynnol o finerenone: roedd gan 3/4 o'r cleifion ddos ​​cychwynnol o 10 mg, ac roedd gan weddill y cleifion ddos ​​cychwynnol o 20 mg. Ar gyfer adrannau rhagnodi finerenone: Neffrolegwyr oedd y meddygon rhagnodi mwyaf cyffredin (34 y cant), ac yna meddygon gofal sylfaenol (27 y cant) ac endocrinolegwyr (14 y cant).

Mae canlyniadau'r dadansoddiad ôl-weithredol hwn yn dangos yn llawn bod gan finerenone ystod eang o gymhwysedd clinigol yn y trawsnewid cyflym o ymchwil glinigol cam III i ymarfer clinigol. Yn seiliedig ar y data ymarfer clinigol gwirioneddol yn yr Unol Daleithiau, gellir gweld bod angen brys am finerenone ni waeth a yw nam arennol y claf yng nghyfnod 1-2 neu gam 3-4; yn eu plith, rheoli proteinwria yw'r agwedd bwysicaf ar y clefyd. Ffactor gyrru presgripsiwn cynnar finerenone, mewn ymarfer clinigol go iawn, roedd bron i 60 y cant o gleifion â microalbuminuria hefyd yn defnyddio finerenone ar gyfer ymyrraeth weithredol. Mae UACR yn arwydd o anaf arennol cynnar, ac mae ei ddrychiad yn perthyn yn agos i'r risg uwch o anafiadau arennol a digwyddiadau cardiofasgwlaidd5-7. Felly, gellir ystyried UACR fel un o'r dangosyddion pwysig ar gyfer diagnosis cynnar ac ymyrraeth cleifion CKD sy'n gysylltiedig â T2D. Mae'r canllawiau i gyd yn pwysleisio pwysigrwydd rheolaeth UACR ac yn nodi'n glir mai nod rheoli CKD sy'n gysylltiedig â T2D yw UACR<30mg/g8-10. The clinical management of early UACR is of great significance. Phase III FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD, and FIDELITY studies have jointly confirmed that for early to late T2D-related CKD patients, finerenone can significantly reduce UACR by more than 30%, and the effect lasts 1 -3. The FIDELITY study also confirmed that among patients with different baseline UACR/eGFR, finerenone can bring consistent renal and cardiac benefits, and early users will benefit as soon as possible3.

At hynny, mae cleifion CKD sy'n gysylltiedig â T2D yn cael eu cymhlethu'n aml â gorbwysedd a dyslipidemia, sy'n gofyn am reolaeth gynhwysfawr o gyffuriau lluosog, ac mae'r cyfuniad o gyffuriau lluosog yn gofyn am sylw i ryngweithiadau cyffuriau. Nid yw Finerenone yn effeithio ar bwysedd gwaed a siwgr gwaed cleifion, ac nid oes angen addasu'r cynllun triniaeth presennol ar gyfer gostwng pwysedd gwaed a siwgr gwaed, felly mae'n gyfleus ar gyfer defnydd clinigol.

Yn ogystal, mae'r RWD hefyd yn dangos bod cleifion CKD sy'n gysylltiedig â T2D yn cael eu dosbarthu mewn adrannau lluosog. Felly, mae angen cryfhau cyfathrebu a chydweithio amlddisgyblaethol mewn ymarfer clinigol i ymyrryd cyn gynted â phosibl a gwella'r prognosis. Mae cydweithio amlddisgyblaethol wedi chwarae rhan ganolog wrth wireddu rheolaeth gynhwysfawr aml-ongl ac aml-lefel o CKD. Dylai’r clinig fod yn gynhwysol a mynd law yn llaw i ymdopi â heriau CKD sy’n gysylltiedig â T2D. Disgwylir y bydd finerenone o fudd i fwy o bobl o dan bresgripsiwn clinigwyr. Cleifion CKD lluosog sy'n gysylltiedig â T2D.

Canolbwyntio ar ymarfer clinigol, ychwanegu mewnwelediadau newydd i drin diabetes a chlefyd yr arennau yn Tsieina

Mae baich afiechyd CKD yn drwm yn Tsieina, sy'n ffactor pwysig sy'n arwain at ddifrod organau lluosog. Gyda chyffredinolrwydd cynyddol T2D, mae CKD sy'n gysylltiedig â T2D wedi dod yn achos ysbyty cyntaf o CKD yn Tsieina11,12. Bydd 25 y cant -40 y cant o gleifion diabetig yn datblygu CKD, a gall CKD gynyddu'n sylweddol y risg o glefyd cardiofasgwlaidd atherosglerotig mewn cleifion T2D. risg o glefyd y galon, methiant y galon, a marwolaethau o bob achos13. O'i gymharu â Gorllewinwyr, mae cleifion T2D Asiaidd yn fwy tebygol o gyfuno CKD a phroteinwria, ac mae lefel y proteinwria yn uwch. Mae gan gleifion CKD Asiaidd sy'n gysylltiedig â T2D hefyd risg uwch o glefyd arennol diwedd cyfnod (ESRD)14-17, ac mae'r angen am driniaeth glinigol yn fwy brys.

Finerenone yw'r math newydd cyntaf yn y byd o MRA dethol ansteroidal a gymeradwywyd ar gyfer trin CKD sy'n gysylltiedig â T2D. Gall dargedu ac atal actifadu gormodol MR yn fanwl gywir, cael effeithiau gwrthlidiol a gwrth-ffibrosis i reoli proteinwria yn uniongyrchol, ac yna gwireddu'r swyddogaeth arennol. Amddiffyniad dwbl y galon. Yr astudiaeth FIDELITY yw'r astudiaeth cam III fwyaf gyda'r boblogaeth ehangaf yn y byd ym maes CKD cysylltiedig â T2D hyd yn hyn. Mae canlyniadau'r astudiaeth yn cadarnhau'n llawn bod gan finerenone fanteision a diogelwch arennol a chardiaidd clir mewn ystod eang o bobl yn y cyfnod G1-G4: Yn seiliedig ar driniaeth RASi a oddefir i'r eithaf a rheolaeth dda ar bwysedd gwaed a siwgr gwaed, gall finerenone leihau'r risg o ddiweddbwynt cyfansawdd arennol yn sylweddol 23 y cant, a lleihau'r risg o ddiweddbwynt cyfansawdd cardiofasgwlaidd 14 y cant yn sylweddol. Ar ôl 4 mis o driniaeth, gostyngodd y UACR yn sylweddol hyd at 32 y cant , a pharhaodd yr effaith therapiwtig am 3. Ar yr un pryd, mae diogelwch cyffredinol finerenone yn debyg i ddiogelwch plasebo, heb adweithiau niweidiol yn ymwneud â hormonau rhyw, y dim ond 0.19mmol/L yw'r effaith ar botasiwm serwm, a dim ond 1.7 y cant yw'r gyfran o gyffuriau sy'n cael eu tynnu'n ôl oherwydd hyperkalemia, sy'n hawdd ar gyfer rheolaeth glinigol3.

O ran data poblogaeth Tsieineaidd, cadarnhaodd canlyniadau astudiaeth is-grŵp Tsieineaidd FIDELIO-DKD y gall finerenone leihau'n sylweddol y risg gymharol o ddiweddbwynt cyfansawdd digwyddiadau arennol mawr mewn cleifion Tsieineaidd gan 41 y cant 18; Mae Cyngres Neffroleg y Byd (WCN) newydd gyhoeddi eleni mae data is-grŵp FIDELITY-Asian yn dangos bod finerenone, o'i gymharu â plasebo, wedi lleihau'r risg o ddiweddbwyntiau cyfansawdd arennol yn sylweddol 34 y cant, ac wedi lleihau'r risg o fethiant arennol 35 y cant . Mae gan boblogaethau Asiaidd, gan gynnwys y rhai â chlefyd yr arennau, fuddion arennol mwy sylweddol hefyd19, ac mae llawer o ddarnau o dystiolaeth drawiadol sy’n seiliedig ar dystiolaeth yn darparu syniadau newydd ar gyfer rheoli proteinwria mewn cleifion CKD sy’n gysylltiedig â T2D Tsieineaidd ac yn gohirio datblygiad clefyd yr arennau i bob pwrpas. !

Finerenone has now entered the stage of widespread clinical application, and how to rationally apply it to maximize the benefits of patients is a hot spot in clinical practice. Based on evidence-based support and guideline recommendations, in clinical practice, for T2D-related CKD patients with eGFR>25mL/munud/1.73m2 ynghyd â phroteinwria (UACR Yn fwy na neu'n hafal i 30mg/g), potasiwm serwm<5.0mmol/L, it is recommended to If SGLT2i is used, finerenone therapy should be initiated as soon as possible to improve the management of proteinuria and achieve dual protection of kidney and heart. Since finer enone's-renal and heart benefits are independent of blood pressure and hypoglycemic treatments, phase III studies have shown that finerenone has the greatest impact on systolic blood pressure of 3.7mmHg, has no effect on blood sugar and body weight, and does not affect basic medication does not increase the risk of urinary tract infection in the elderly population1-3, and can effectively take into account both efficacy and safety for elderly people who do not need to adjust the hypoglycemic regimen, non-obese (BMI<30kg/m2) patients, and aged ≥65 years old1-3 20. It is recommended to directly combine finerenone treatment based on RASi treatment.

The usage and dosage of finerenone should be selected according to the patient's eGFR level. For patients with eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2, the standard dose can be directly started at 20mg; for patients with eGFR 25-60ml/min/1.73m2, start with a half dose of 10mg, and after 4 weeks of treatment, if the blood potassium is normal and the eGFR decline is not more than 30% compared with the baseline, adjust the dose to the standard dose of 20mg, once a day orally. 20. Phase II ARTS-DN study showed that finerenone significantly reduced UACR in a dose-dependent manner, and did not significantly increase the risk of hyperkalemia over a wide dose range21. In clinical practice, it should be noted that blood potassium should be monitored regularly after finerenone treatment, and it is recommended to monitor blood potassium at 1 month, 4 months after initial treatment, and every 4 months thereafter20. If the patient's serum potassium>5.5mmol/L, suspend the use of finerenone, wait for 72 hours after the blood potassium level returns to normal, and then start finerenone at ha alf dose of 10mg; if the patient's serum potassium>5.0mmol/L, gellir ei addasu trwy ddiet Neu ychwanegu cyffuriau sy'n gostwng potasiwm i'w reoli20, lleihau neu atal y cyffur fel y dull olaf o ymyrraeth glinigol, sydd hefyd yn yswiriant dwbl ar gyfer cymhwyso'n ddiogel finerenone.

Crynhoi

Mae cynhadledd SCM 23 wedi'i chwblhau'n llwyddiannus, ac mae'r ymchwil byd go iawn ar finerenone ar ôl iddo gael ei lansio yn yr Unol Daleithiau a'i ryddhau yn y gynhadledd wedi dod â goblygiadau pwysig i ymarfer clinigol. Fel un o'r gwledydd sydd â baich trwm o glefyd CKD, o'i gymharu â gwledydd y Gorllewin, mae gan Tsieina nifer fawr o gleifion, ac mae'r risg o ddatblygiad clefyd a chlefyd cardiofasgwlaidd cydamserol yn uwch. Felly, mae angen dybryd am ddulliau pwerus sy'n nodi ymyrraeth proteinwria a manteision arennau-galon. Finerenone yw'r math newydd cyntaf yn y byd o MRA ansteroidal a gymeradwywyd ar gyfer trin CKD sy'n gysylltiedig â T2D. Gall dargedu ac atal actifadu gormodol o MR yn fanwl gywir, cael effeithiau gwrthlidiol a gwrth-ffibrosis i reoli proteinwria yn uniongyrchol, ac yna gwireddu calon yr arennau Mae'r amddiffyniad dwbl wedi hyrwyddo rheolaeth glinigol ffactorau risg siwgr gwaed i lefel newydd. o reolaeth proteinwria sy'n taro hanfod y clefyd yn uniongyrchol! Ar hyn o bryd, mae finerenone wedi'i farchnata mewn llawer o wledydd, ac mae yswiriant meddygol Tsieina wedi cyrraedd y cam o gymhwyso clinigol eang yn swyddogol. O ystyried bendith seiliedig ar dystiolaeth data is-grŵp cleifion Tsieineaidd yn astudiaeth FIDELIO-DKD a data poblogaeth Asiaidd yr astudiaeth FIDELITY, ynghyd â nodweddion cleifion CKD Tsieineaidd sy'n gysylltiedig â T2D, mae'r rhagolwg cais clinigol o finerenone yn Tsieina yn helaeth, bydd yn dod â manteision cadarnhaol yr arennau a'r galon i gleifion Tsieineaidd, ac yn ychwanegu llawer o liwiau i leihau baich clefyd CKD yn Tsieina!

Mae Mecanwaith Cistanche yn trin clefyd yr arennau

Mae Cistanche yn berlysiau Tsieineaidd traddodiadol sydd wedi'i ddefnyddio ers canrifoedd i drin afiechydon yr arennau. Mae'n gweithio trwy hyrwyddo cynhyrchu erythropoietin, hormon sy'n ysgogi cynhyrchu celloedd gwaed coch. Mae hyn yn helpu i wella gweithrediad yr arennau trwy gynyddu gallu'r gwaed i gludo ocsigen. Yn ogystal, mae Cistanche yn cynnwys cyfansoddion sydd â phriodweddau gwrthlidiol a gwrthocsidiol, a all helpu i leihau llid a straen ocsideiddiol yn yr arennau. Gall hyn helpu i amddiffyn yr arennau rhag niwed pellach a hybu iachâd. Mae gan Cistanche hefyd briodweddau diwretig, a all helpu i gynyddu allbwn wrin a lleihau cronni hylif yn y corff. Gall hyn fod o fudd i bobl â chlefyd yr arennau a allai brofi chwyddo a chadw hylif. Yn gyffredinol, mae mecanwaith Cistan wrth drin clefyd yr arennau yn cynnwys gwella gweithrediad yr arennau, lleihau llid a straen ocsideiddiol, a hyrwyddo diuresis.