Tueddiadau o ran Aildderbyn A Chostau ar ôl Mewnblannu Trawsgathetr yn erbyn Amnewid Falf Aortig Llawfeddygol mewn Cleifion â Nam ar yr Arennau

Cyswllt:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

Yas Sanaiha, MD et al

Cleifion gydaarennolcamweithrediadmewn mwy o berygl o ddatblygu patholeg falf aortig. Yn yr oes bresennol o ddarparu gofal iechyd yn seiliedig ar werth, mae angen cymharu perfformiad aildderbyn falf aortig trawsgathetr a llawfeddygol (SAVR) yn y boblogaeth hon. Nodwyd yr holl gleifion sy'n oedolion a gafodd drawsgathetr neu SAVR rhwng 2011 a 2014 gan ddefnyddio Cronfa Ddata Aildderbyniadau'r Nationwide, sy'n cynnwys data ar gyfer bron i 50 y cant o'r rhai sy'n mynd i'r ysbyty yn yr UD. Mae cleifion wedi haenu ymhellach felcronigarenclefydcam 1 i 5 yn ogystal â cham olafarennolclefydangen dialysis. Cynhyrchwyd modelau Kaplan-Meier, Cox Hazard, a atchweliad aml-newidiol i nodi rhagfynegwyr aildderbyn a chostau. O'r 350,609 o ailosodiadau falf aortig ynysig, roedd 4.7 y cant o gleifion yn dioddef o glefyd cronig.arenclefydcamau 1 i 5 neu gam olafarennolclefyd. cleifion falf aortig trawsgathetr gydacronigarenclefydcamau 1 i 5/neu gam olafarennolclefydyn hŷn (81.9 o gymharu â 72.9 oed, t<0.0001) with="" a="" higher="" prevalence="" of="" heart="" failure="" (15.2="" vs="" 4.3%,="" p="0.04)," and="" peripheral="" vascular="" disease="" (31.1="" vs="" 22.8%,="" p=""><0.0001) compared="" to="" their="" savr="" counterparts.="" transcatheter="" aortic="" valve="" replacement="" in="">cronigarenclefydroedd gan gleifion cam 1 i 3 gyfradd uwch o aildderbyn oherwydd methiant y galon a lleoliad rheolydd calon na SAVR. Roedd ailosod falf aortig trawsgathetr yn gysylltiedig â chostau uwch o gymharu â SAVR i bawbmethiant arennolcleifion. I gloi, yn y garfan genedlaethol hon o gyfnod cronig a diweddarennol clefydcleifion, roedd mewnblannu falf aortig trawsgathetr yn gysylltiedig â mwy o farwolaethau, aildderbyniadau ar gyfer cronigarenclefydcamau 1 i 3, a mynegai costau ysbyty.

© 2019 Elsevier Inc. Cedwir pob hawl. (Am J Cardiol 2019;00:1-8)

Cistanchetubulosayn atalarenclefyd, cliciwch yma i gael y sampl

Cleifion â chliriad creatinin<20cc in="" or="" hemodialysis="" dependence="" have="" been="" excluded="" from="" all="" early="" pivotal="" clinical="" trials="" comparing="" transcatheter="" aortic="" valve="" implantation="" (tavi),="" surgical="" aortic="" valve="" replacement="" (savr),="" and="" medical="" treatment.1-3="" those="" with="" end-stage="">arennolclefyd(ESRD) yn dueddol o gael calcheiddiad falfaidd cynamserol a dangoswyd bod ganddynt farwolaethau gwaeth gyda rheolaeth feddygol o stenosis aortig o'u cymharu â'u cymheiriaid nad ydynt yn ESRD.4,5 Ymhellach, mae presenoldeb cyd-forbidrwydd mawr eraill mewn cleifion ag achosion datblygedig.arennolclefydyn ddamcaniaethol yn gwneud TAVI yn opsiwn deniadol o ystyried ei natur gynhenid ​​yn llai ymwthiol a'r ffaith ei fod yn dileu ffordd osgoi cardio-pwlmonaidd.6 Cleifion âarennolclefyd, yn arbennig, yn cyflwyno carfan heriol gydag ail-ysbyty heb ei gynllunio’n amlach a mwy o ddefnydd o adnoddau.7 Gydag ehangu cyflym TAVI a’r defnydd cynyddol o gyfradd aildderbyn ar ôl llawdriniaeth fel marciwr dirprwyol ar gyfer ansawdd gofal, nodweddu canlyniadau clinigol ac aildderbyn i’r ysbyty mewn cleifion â graddau amrywiol oarennolannigonolrwyddyn angenrheidiol er mwyn sicrhau strategaethau sy'n seiliedig ar werth ar gyfer trin clefyd falfaidd.8,9 Tybiwyd gennym y byddai gan gleifion a gafodd TAVI gyfraddau aildderbyn cyffredinol, cynnar a chanolradd uwch ar gyfer pob cam oarennolmethianto'i gymharu â SAVR. Fe ddefnyddion ni Gronfa Ddata Aildderbyniadau’r Nationwide (NRD), y storfa aildderbyniadau fwyaf sydd ar gael yn yr Unol Daleithiau, i ddarparu tirwedd genedlaethol gyfoes o ganlyniadau marwolaethau ac aildderbyniadau ar gyfer llawdriniaethau llawfeddygol newydd a TAVI mewn cleifion âcronigaren clefydac ESRD.

Dulliau

Defnyddiwyd NRD 2011 i 2014, y gronfa ddata fwyaf sydd ar gael i'r cyhoedd ar gyfer rhyddhau'r holl dalwyr a gynhelir gan yr Asiantaeth Ymchwil ac Ansawdd Gofal Iechyd, i nodi darpar gleifion.10 Mae cyfnodau ysbyty yn yr NRD yn cronni o Gronfeydd Data Cleifion Mewnol y Wladwriaeth unigol sy'n cynnwys dynodwyr cleifion sy'n caniatáu ar gyfer ymweliadau cysylltiedig â chyfleusterau cleifion mewnol, heb gynnwys adsefydlu ac ysbytai acíwt hirdymor.10 Mae'r NRD yn cyfrif am hyd at 57.8 y cant o'r holl ollyngiadau yn UDA. Ceir amcangyfrifon cenedlaethol gan ddefnyddio pwysoliadau rhyddhau a neilltuwyd i bob sefydliad a samplwyd. Barnwyd bod yr astudiaeth hon wedi'i heithrio rhag adolygiad gan y Bwrdd Adolygu Sefydliadol ym Mhrifysgol California, Los Angeles.

Roedd carfan yr astudiaeth yn deillio o tua 17 miliwn o ollyngiadau blynyddol heb eu pwysoli yn yr NRD gan ddefnyddio codau gweinyddol Dosbarthiad Rhyngwladol o Glefydau (ICD9). Pob claf sy'n oedolyn (mwy na neu'n hafal i 18 oed) a gafodd TAVI (ICD 35.05 a 35.06) a SAVR (ICD9 35.21 a 35.22) â diagnosis o Stenosis Aortig (ICD{{{{{{}}.35.22}).50). , 39.52, 42.41, a 74.63) o fewn yr NRD. Defnyddiwyd codio ICD9 i wahardd cleifion a gafodd impiad ffordd osgoi rhydwelïau coronaidd cydredol, atgyweirio / ailosod falfiau, ymyriadau bwa aortig, ligiad atodiad atrïaidd chwith, a dyfais cymorth fentriglaidd neu drawsblaniad yn ystod yr un ysbyty. Mae difrifoldebarennolannigonolrwyddei ddiffinio gan ddefnyddio Sefydliad Cenedlaethol yr ArennauArennauClefydMenter Canlyniadau Ansawdd.11 Yna cafodd cleifion eu grwpio ar sail graddau cronigarenclefydar gyfer pob dadansoddiad fel a ganlyn: Di-CKD, Cam 1-3 (CKD1-3), Cam 4-5 (CKD4-5), ac ESRD, yn cynrychioliarennolcamweithrediadangen dialysis (Ffigur 1). Defnyddiwyd diffiniadau NRD ar gyfer newidynnau lefel claf ac ysbyty gan gynnwys oedran, rhyw, cyd-afiachusrwydd a oedd yn bresennol adeg derbyn, a maint gwelyau ysbyty.10,12 Cyfrifwyd mynegai comorbidrwydd Elixhauser a ddilyswyd yn flaenorol i amcangyfrif graddau clefydau cronig yn y gronfa ddata weinyddol hon .13 Diffiniwyd sefydliadau cyfaint uchel TAVI fel y rhai sy'n perfformio o leiaf 50 TAVI y flwyddyn NRD. Defnyddiwyd Grwpiau Cysylltiedig â Diagnosis (DRGs) i gategoreiddio'r prif arwydd ar gyfer aildderbyn.

Prif ganlyniad yr astudiaeth hon oedd cyfradd yr holl achosion 30- a 31-90 aildderbyn diwrnod ar ôl rhyddhau. Roedd canlyniadau ychwanegol yn cynnwys mynegai marwolaethau mewn ysbytai, hyd arhosiad (LOS), a chostau. Cyfrifwyd costau o daliadau ysbyty gan ddefnyddio cymarebau cost-i-dâl yr NRD ac addasiadau cynnyrch-domestig crynswth a gyhoeddwyd gan Fynegai Prisiau Defnyddwyr Swyddfa Ystadegau Llafur yr UD.
Perfformiwyd yr holl ddadansoddiadau ystadegol gan ddefnyddio Stata 15 (StataCorp, Gorsaf y Coleg, Tx). Perfformiwyd dadansoddiad chi-sgwâr wedi'i bwysoli gan arolwg o newidynnau categorical a Phrawf Wald wedi'i Addasu ar gyfer mesuriadau parhaus. Defnyddiwyd prawf Kruskal-Wallis ar gyfer newidynnau gyda'r dosbarthiad sgiw chwith. Defnyddiwyd dadansoddiadau o beryglon cyfrannol Cox a Kaplan-Meier i nodi cleifion a'r rhai sy'n mynd i'r ysbytynodweddion sy'n gysylltiedig ag aildderbyn. Cynhyrchwyd modelau atchweliad llinol gan gynnwys cyd-forbidrwydd cleifion, oedran, rhyw, cymhlethdodau amlawdriniaethol, haeniad ysbyty fel cyfaint TAVI uchel, a rheolaeth ysbyty, fel y darperir gan yr NRD, i asesu'r canlyniadau sylfaenol ac eilaidd. Pennwyd tueddiadau canlyniadau gan ddefnyddio dadansoddiad TUEDD.14

Canlyniadau

O'r 350,609 o gleifion a gafodd falf aortig newydd, roedd 155,579 o gleifion yn bodloni'r meini prawf cynhwysiant (TAVI=36,070 a SAVR=119,509). Mae graddauarennolannigonolrwyddymhlith y garfan yn Ffigur 1. O gymharu â SAVR, roedd gan gleifion TAVI gyfran uwch o CKD1-3 (12.1 o'i gymharu â 5.8 y cant , t.<0.0001), ckd4-5="" (3.5="" vs="" 1.0%,="" p=""><0.0001), and="" esrd="" (2.9="" vs="" 1.5%,="" p=""><0.0001). on="" average,="" tavi="" patients="" with="" esrd="" were="" older="" and="" had="" higher="" rates="" of="" heart="" failure,="" chronic="" obstructive="" pulmonary="" disease,="" and="" peripheral="" vascular="" disease="" than="" their="" savr="" counterparts.="" esrd="" tavi="" patients="" had="" lower="" rates="" of="" baseline="" neurologic="" dysfunction="" and="" chronic="" blood="" loss="" anemia="" without="" any="" significant="" difference="" in="" obesity="" and="" hematologic="" malignancies.="" differences="" between="" tavi="" and="" savr="" patients="" grouped="" by="" the="" extent="" of="">arenclefyd, gan gynnwys cyfraddau methiant y galon, hanes cnawdnychiant myocardaidd, clefyd fasgwlaidd ymylol, a chanlyniadau mynegai unnewidyn ac aildderbyn yn Nhabl 1.

Of the 2,189 hospitals included in the study, 721 performed both SAVR and TAVI. Among all CKD1-5 and ESRD patients, 73% underwent TAVI at hospitals within major metropolitan (>1 miliwn o drigolion) ardaloedd. Yn gyffredinol cynyddodd cyfradd defnyddio TAVI (PTREND <>

gyda thwf cyflymach mewn cleifion â CKD1-5 ac ESRD (Ffigur 2). Unrhyw raddau oarennolcamweithrediadyn gysylltiedig â mwy o siawns o farwolaethau mewn ysbytai ar gyfer TAVI a SAVR (Ffigur 3). Roedd TAVI yn gysylltiedig ag ods sylweddol uwch o farwolaethau wedi’u haddasu yn ôl risg mewn ysbytai o gymharu â SAVR ar bob cam oarennolannigonolrwydd. Roedd gan CKD1-3 oddiau marwolaethau sylweddol is o gymharu â CKD4-5 ac ESRD ar gyfer TAVI a SAVR. Fodd bynnag, nid oedd y gwahaniaethau rhwng marwolaethau mewn ysbytai ar gyfer pob dull llawfeddygol yn amrywio'n sylweddol rhwng CKD4-5 ac ESRD. Oed yn fwy na 85 (cymhareb ods [NEU] 2.8, 95 y cant CI 2.2 i 39), rhyw benywaidd (NEU 1.9, 95 y cant CI 1.6 i 2.2), a methiant y galon (NEU 1.7, 95 y cant CI 1.3 i 2.2) i gyd rhagfynegyddion arwyddocaol o farwolaethau mewn ysbytai mynegai. Roedd atchweliad marwoldeb heb gynnwys y rhagfynegyddion hyn yn dangos cysylltiad tebyg rhwng TAVI a marwolaethau (Atodiad A). Cynyddodd cymhlethdodau llawfeddygol y tebygolrwydd o farwolaethau gan 13-plyg (NEU 12.9, 95 y cant CI 11.1 i 15.1) tra bod cymhlethdodau heintus yn gysylltiedig â chynnydd 10-plyg mewn marwolaethau (NEU 10.2, 95 y cant CI 7.8 i 13.4).

Yn dilyn TAVI a SAVR, roedd cyfraddau cyffredinol strôc ar gyfer y boblogaeth gyfan gan gynnwys cleifion nad ydynt yn ESRD, yn 3.0 y cant ac 1.8 y cant, yn y drefn honno (p < 0.0001).="" y="" rhai="" â="" cham="" ckd="" 4-5="" oedd="" â'r="" risg="" uchaf="" o="" strôc="" yn="" yr="" ysbyty="" (2.9="" o'i="" gymharu="" â="" 3.8="" y="" cant="" ,="" p="0.36)" gyda="" chyfraddau="" tebyg="" ar="" gyfer="">
(2.3 yn erbyn 2.0 y cant , p=0.73) ac ESRD (1.8 vs 1.9 y cant , p=0.91) ar ôl TAVI a SAVR, yn y drefn honno. Fodd bynnag, ar ôl addasiad risg nid oedd yr ods o strôc yn amrywio'n sylweddol yn yarennolmethiantna grwpiau ymyrraeth falf aortig. Serch hynny, cynyddodd cymhlethdodau niwrolegol yn sylweddol yr tebygolrwydd o farwolaethau mynegai (NEU 3.7, 95 y cant CI 2.7 i 5.1).

Roedd cyfraddau mewnblannu rheolyddion calon cleifion mewnol yn gyson uwch ar gyfer cleifion a gafodd TAVI o gymharu â SAVR (CKD{{{{{0}}), 10.7 o gymharu â 5.0 y cant , t.<0.0001; ckd4-5="" 12.6="" vs="" 5.1%,="" p=""><0.0001; esrd="" 10.6="" vs="" 5.7%,="" p="0.002)." risk-adjusted="" analysis="" of="" pacemaker="" implantation="" at="" the="" index="" hospitalization="" further="" demonstrated="" increased="" odds="" of="" this="" event="" with="" tavi="" for="" patients="" with="" ckd1-3="" (or="" 2.1="" 95%="" ci="" 1.5="" to="" 3.1),="" ckd4-5="" (or="" 2.7,="" 95%="" ci="" 1.4="" to="" 5.5),="" esrd="" (or="" 2.2,="" 95%="" ci="" 1.3-3.8)="" and="" those="" without="">arennolb (NEU 1.8, 95 y cant CI 1.5 i 2.1).

Roedd mynegai cymedrig LOS yn sylweddol hirach ar gyfer SAVR ar draws pawbplantalmethiantgrwpiau heblaw am CKD1-3 tra bod costau mynegai heb eu haddasu yn sylweddol is ar gyfer SAVR CKD1-3 ond yn debyg ar gyfer CKD4-5 ac ESRD (Tabl 1). Dangosodd y dadansoddiad wedi'i addasu yn ôl risg gynnydd sylweddol mewn costau cynyddrannol gyda thechnoleg TAVI a difrifoldeb cynyddol oarennolmethiant(Ffigur 4).

Dangosir cromliniau Kaplan-Meier ar gyfer rhyddid rhag aildderbyn yn Ffigur 5 gyda TAVI yn perfformio'n waeth mewn cleifion â CKD1-3 o gymharu â SAVR ond yn yr un modd ar gyfer pob categori arall. Ar flwyddyn ar ôl rhyddhau, roedd 34.6 y cant o TAVI a 32.7 y cant o gleifion SAVR âarennoleu haildderbyn o leiaf unwaith (p=0.51). Cleifion ESRD oedd â’r gyfradd aildderbyn gyffredinol fwyaf o gymharu â CKD1-3 (46.7 o’i gymharu â 29.6 y cant , t.<0.0001) and="" ckd4-5="" (46.7="" vs="" 32.7%,="" p="0.002)." the="" median="" days="" to="" the="" first="" readmission="" did="" not="" differ="" significantly="" (all="" p="">0.5) rhwng cleifion TAVI a SAVR ar draws pob cam oarennol methiant(CKD1-3: 21 vs 26 diwrnod; CKD45: 26 vs 25 diwrnod; ESRD 26 o gymharu â 22 diwrnod). Ar ôl blwyddyn, roedd gan gleifion SAVR lai o gyfnodau aildderbyn i'r ysbyty o gymharu â TAVI yn unig ar gyfer y grŵp CKD4-5 (1.4 o gymharu ag 1.8 ymweliad, t=0.008). Dadansoddiad Kaplan-Meier yn ôl difrifoldebarennolclefydesgor ar berthynas debyg ar gyfer CKD1-3 (log-rank t<0.0001) but="" not="" for="" ckd4-5="" or="" esrd="" patients="" (figure="" 5).="" after="" adjusting="" for="" patient="" co-morbidities,="" discharge="" disposition,="" and="" index="" complications,="" savr="" was="" associated="" with="" a="" significantly="" lower="" readmission="" hazard="" ratio="" (hazard="" ratio="" [hr]="" 0.72,="" 95%="" confidence="" interval="" [ci]="" 0.60="" to="" 0.85,="" p=""><0.001) compared="" with="" tavi="" for="" patients="" with="" ckd1-3.="" this="" association="" was="" not="" significant="" for="" ckd4-5="" (hr="" 0.79,="" 95%="" ci="" 0.58="" to="" 1.07,="" p="0.12)" nor="" esrd="" (hr="" 0.93,="" 95%="" ci="" 0.74="" to="" 1.18,="" p="0.57)">

Roedd y tebygolrwydd o aildderbyn yn gynnar wedi'i addasu yn ôl risg yn sylweddol uwch ar gyfer TAVI ar draws pawbarennolmethiantgrwpiau (Ffigur 6). Hyd yn oed ar ôl gwahardd cleifion sy'n dychwelyd ar gyfer rheolydd calon neu â risg uwch yn hanesyddol ar gyfer aildderbyniadau fel yr henoed (oedran Yn fwy na neu'n hafal i 85, rhyw fenywaidd, a chalon
methiant), roedd gan gleifion TAVI siawns uwch o 30-aildderbyn diwrnod (Atodiad B). Ar 90 diwrnod ar ôl rhyddhau o'r ysbyty, roedd TAVI yn gyson gysylltiedig â siawns uwch o aildderbyn o'i gymharu â SAVR (Ffigur 7) tra bod y tebygolrwydd o aildderbyn yn cynyddu gyda chlefyd yn gwaethygu. Roedd costau cronnus hyd at 2 ymweliad aildderbyn o fewn y 90 diwrnod cyntaf ar ôl rhyddhau yn dangos mwy o faich ariannol gyda TAVI ac eithrio ar gyfer y grŵp ESRD (CKD1-3 -$69,442 yn erbyn $58,911; CDK4-5 - $77,001 yn erbyn $69,062; ESRD $85,942 yn erbyn $90,439). Yn flynyddol, mae aildderbyniadau ar ôl llawdriniaeth i osod falf aortig newydd yn costio 8.6 miliwn o ddoleri ar gyfartaledd (TAVI $6.2 miliwn, SAVR $2.4 miliwn).

Diagnosis yn ymwneud â chardiaidd oedd y rhesymau mwyaf cyffredin ar draws pawb am ail-ysbytyarenclefydcamau a thechnegau ailosod falf aortig. Roedd aildderbyn o fewn {{0}}diwrnodau ar gyfer gwaethygu methiant y galon yn aml ar gyfer TAVI a SAVR ar draws Cam 1 i 5 CKD (4.6 o'i gymharu â 3.6 y cant , p=0.2) ac ESRD (4.9 yn erbyn 3.1 cant , p=0.13). Ar gyfer camau CKD 1 i 3, roedd cleifion SAVR yn fwy cyffredin yn cyflwyno arhythmia (1.4 yn erbyn 0.25 y cant , p=0.004). Fodd bynnag, roedd cleifion CKD TAVI yn cael eu haildderbyn yn fwy cyffredin o fewn 30 diwrnod ar gyfer lleoliad rheolydd calon (1.1 yn erbyn 0.16 y cant , p=0.0001). Mewn cyferbyniad, digwyddodd aildderbyn ar gyfer strôc isgemig neu hemorrhagic yn amlach ar gyfer TAVI na chleifion SAVR ESRD o fewn y 30 diwrnod cyntaf (0.98 vs 0.34 y cant , p=0.0001).
Ers ei gyflwyno ddiwedd 2011, cododd marwolaethau mewn ysbytai ar gyfer TAVI i 14 y cant ond gostyngodd i 2.3 y cant ym mlwyddyn olaf yr astudiaeth (t.<0.0001) while="" 30-day="" readmissions="" rates="" remained="" steady="" between="" 23%="" and="" 28%="" (p="0.47)." savr="" in-hospital="" mortality="" (5.1%="" to="" 1.9%,="" p="0.43)" and="" 30-day="" readmission="" rates="" (26.1%="" to="" 31.2%,="" p="0.19)" were="" stable="" during="" the="" study="">

Trafodaeth

O ystyried eu baich o comorbidities cardiofasgwlaidd cydredol, cleifion â chyfnod cronig neu ddiweddarenclefydcynrychioli grŵp risg arbennig o uchel ar gyfer SAVR. Nid yw’r llenyddiaeth bresennol sy’n cymharu canlyniadau SAVR a TAVI yn darparu llawer o ddata ynghylch metrigau ansawdd cymharol y dulliau hyn mewn cleifion âarennolclefyd. Yn yr astudiaeth genedlaethol hon, rydym wedi gwneud sawl sylw. Yn gyntaf, roedd TAVI yn gysylltiedig â risg uwch o aildderbyn o'i gymharu â SAVR ar gyfer cleifion CKD 30 a 90 diwrnod ar ôl eu rhyddhau. Yn ail, er bod SAVR LOS yn hirach, roedd yn gysylltiedig â chostau wedi'u haddasu sylweddol is ar gyfer CKD1-5 ac ESRD o gymharu â TAVI. Ac yn olaf, gostyngiadau mewnarennol swyddogaethyn gysylltiedig â marwoldeb gwaeth, a chostau cynyddol, LOS, ac aildderbyniadau mewn modd fesul cam.

Mae sawl grŵp wedi archwilio canlyniadau acíwt mewn cleifion TAVI yn flaenorol ac wedi canfod mynychder uwch o ESRD ac oedran uwch o gymharu â SAVR. Gan ddefnyddio sampl cynrychioliadol cenedlaethol, canfuom ddosbarthiad oedran tebyg yn y grwpiau ond gwelsom lai o achosion o ESRD yn y garfan TAVI. Yn ôl y disgwyl, roedd gan gleifion â CKD a gafodd TAVI faich cynyddol o gyd-forbidrwydd o gymharu â SAVR. Mae hyn yn gyson â nifer o astudiaethau blaenorol sy'n cadarnhau'r amodau cyd-forbid gwaelodlin gwahanol yn y grwpiau,
i'w briodoli i'r broses ddethol. Gyda'i gilydd, mae'r canlyniadau aildderbyn israddol a gafwyd gyda TAVI a SAVR mewn cleifion â lefel uwcharenclefydgall ddeillio o wahaniaethau mewn proffiliau risg cyd-forbid yn hytrach nag aarennolclefydper see.

Yn yr astudiaeth bresennol, roedd marwolaethau wedi'u haddasu yn ôl risg yn sylweddol uwch gyda chleifion TAVI ar draws pob cam oarennolannigonolrwydd. Mae'r canfyddiadau hyn yn cyferbynnu â dadansoddiad diweddar sy'n cyfateb i dueddiad o 195 o barau cleifion gyda sgoriau marwolaethau tebyg Cymdeithas Llawfeddygon Thorasig a chyfraddau hidlo glomerwlaidd, na ddangosodd unrhyw wahaniaeth arwyddocaol rhwng TAVI a SAVR mewn perthynas â marwolaeth yn yr ysbyty, anaf i'r arennau, neu yr angen am ddialysis.15 Wrth ymestyn y dadansoddiad hwn, Korbin et al. yn dangos 30-marwolaethau dydd tebyg a digwyddiadau andwyol amlawdriniaethol ar gyfer cleifion ESRD sy'n derbyn TAVI a SAVR.16 Er bod yr astudiaeth bresennol yn gyfyngedig o ran asesu llawer o newidynnau clinigol, mae'n darparu'r profiad ôl-farchnad mwyaf gyda TAVI a SAVR mewn cleifion âarennolclefyd, yn genedlaethol. Er gwaethaf y defnydd o gyfaint rhaglen TAVI yn ein dadansoddiadau wedi'u haddasu, nid oeddem yn gallu nodi profiad lefel darparwr unigol yn yr astudiaeth bresennol, y dangoswyd bod cysylltiad cryf rhyngddo â chanlyniadau yn yr ysbyty.17,18 Serch hynny, cleifion a gafodd Roedd TAVI yn ystod cyfnod yr astudiaeth yn gleifion â risg SAVR ataliol yn bennaf. Gallai’r duedd hon o ran dewis triniaeth bosibl, na chaiff ei chywiro’n llawn gan addasiad risg aml-newidyn gan ddefnyddio newidynnau gweinyddol, esbonio’r canlyniadau marwolaethau a welwyd yn y gre presennol.

O'i gymharu â SAVR, arweiniodd TAVI at gyfraddau tebyg o strôc wrth dderbyn claf i'r ysbyty ond risg sylweddol uwch o fewnblannu rheolydd calon mynegai. Er bod y gyfradd gynyddol o fewnblannu rheolyddion calon gyda TAVI wedi'i adrodd yn flaenorol, nid yw ein canfyddiadau strôc yn gyson â'r llenyddiaeth.19 Yn wahanol i ddadansoddiad diweddar sy'n cyfateb i duedd, roedd SAVR yn gysylltiedig â chyfradd uwch o strôc amlawdriniaethol a marwolaethau o bob achos. 19 Mae'n werth nodi bod y cyhoeddiad hwn gan Doshi wedi adrodd bron i ddwbl y gyfradd o fewnblannu rheolyddion calon yn ystod arhosiad y mynegai o'i gymharu â'r astudiaeth bresennol.19 Gellir priodoli'r anghytgord hwn o ran dull amnewid a chyfradd strôc uwch i wahaniaethau mewn afiachusrwydd ac agweddau llawdriniaeth, megis fel calcheiddiad falfaidd, na roddir cyfrif amdano mewn dadansoddiadau atchweliad neu dueddiad. Yn annibynnol ar ba ddull gweithredu sy'n gysylltiedig â mwy o ddigwyddiadau serebro-fasgwlaidd, mae'r angen cynyddol am fewnblannu rheolyddion calon ar ôl TAVI wedi'i sefydlu'n dda yn flaenorol ac wedi'i gadarnhau yn yr astudiaeth bresennol, gan ysgogi optimeiddio pellach o gyflenwad falf, lleoliad, a monitro ar ôl llawdriniaeth i aros am ddychweliad dargludiad cynhenid. - swyddogaeth system.
Yn ddiddorol, roedd gwaethygu gweithrediad yr arennau wedi cynyddu'r tebygolrwydd o aildderbyn yn llinol ar gyfer grwpiau SAVR a TAVI yn yr ymchwiliad presennol. Mae sawl astudiaeth wedi archwilio canlyniadau aildderbyn tymor byr a thymor hir mewn cleifion TAVI yn erbyn SAVR.20,21 Canfu Hannan et al fod y cyfraddau aildderbyn o'r diwrnodau 30- ar ôl TAVI a SAVR yn debyg, hyd yn oed ar ôl paru tueddfryd.21 At hynny, mae nifer o astudiaethau diweddar wedi dangos cynnydd mewn afiachusrwydd a marwolaethau TAVI tymor hir a thymor hir gyda gwaethyguarennolcamweithrediad, er mai ychydig sydd wedi archwilio aildderbyniadau yn benodol ar hyd sbectrwm CKD.22,23 Mae'r canfyddiadau hyn yn cyferbynnu â'n cymhariaeth wedi'i haddasu yn ôl risg o aildderbyniadau TAVI a SAVR, a ganfu fod tebygolrwydd uwch o aildderbyn ar gyfer TAVI yn hytrach na SAVR mewn cleifion heb CKD a y rhai â CKD1-3.6 Gall diffyg cysylltiad sylweddol rhwng TAVI a siawns o aildderbyn mewn carfannau CKD4-5 ac ESRD fod i'w briodoli i'r maint sampl cymharol lai yn yr is-grwpiau hyn a goruchafiaeth CKD{{6} } ac ESRD dros y math o weithdrefn wrth gyfeirio perfformiad aildderbyn. At hynny, roedd gan gleifion TAVI yn yr astudiaeth bresennol mynegai LOS sylweddol fyrrach, ffactor a allai ragdueddiad y grŵp hwn i fwy o aildderbyniadau.24
Mae gan ein hastudiaeth nifer o gyfyngiadau pwysig sy'n gynhenid ​​i'w natur ôl-weithredol a'r defnydd o gronfa ddata weinyddol. Er i ni ddefnyddio modelau atchweliad cadarn i gyfrif am ddifrifoldeb afiechyd, nid oedd newidynnau megis difrifoldeb methiant y galon a stenosis aortig, ymhlith eraill, ar gael a gallent gyfyngu ar gymhwysedd ein canlyniadau. O ystyried nad yw niferoedd cyswllt yn unffurf trwy gydol pob blwyddyn o'r NRD, mae hyd yr apwyntiad dilynol yn gyfyngedig ar gyfer gweithrediadau a ddigwyddodd tua diwedd y flwyddyn. Nid oeddem ychwaith yn gallu nodweddu nifer yr achosion o ddigwyddiadau hemorrhagic ar ôl y llawdriniaeth oherwydd nifer cyfyngedig o achosion ymhlith pob un o'r achosion.arennol methiantis-grwpiau. At hynny, defnyddio codau gweinyddol ar gyfer diffinio cronigarenclefydyn hytrach na hidlo glomerwlaidd amcangyfrifedig, dewis ffafriol o gleifion gyda mwy difrifolarenafiechydonefallai wedi digwydd.

I grynhoi, dangosodd aildderbyniadau ar ôl TAVI a SAVR gynnydd cynyddrannol wrth symud ymlaenarennolcamweithrediad. Roedd TAVI yn gysylltiedig ag ods cynyddol o farwolaethau ar draws pob cam oarennolmethiantac aildderbyn yn unig i gleifion â CKD1-3. Ac yn olaf, arweiniodd y cynnydd mewn 90-derbyniadau diwrnod gyda TAVI at wariant o bron i $6 miliwn yn flynyddol yn yr Unol Daleithiau.

Datgeliadau

Dr. Richard J. Shemin: Ymgynghorydd i Fwrdd Ymgynghorol Gwyddorau Bywyd Edwards, Cyd-Brif Ymchwilydd ar Brawf PARTNER II. Mae'r awduron sy'n weddill yn adrodd nad oes unrhyw ddiddordeb perchnogol na masnachol mewn unrhyw gynnyrch a grybwyllir neu gysyniad a drafodir yn y llawysgrif hon.

Deunyddiau atodol

Gellir dod o hyd i ddeunydd atodol sy'n gysylltiedig â'r erthygl hon yn y fersiwn ar-lein yn https://doi.org/10.1016/j. amjcard.2019.01.047.

O: 'Tueddiadau o ran Aildderbyn a Chostau ar ôl Mewnblannu Trawsgathetr yn erbyn Amnewid Falf Aortig Llawfeddygol mewn Cleifion â Chamweithrediad Arennol' ganYas Sanaiha, MD et al

---Cylchgrawn cardioleg Americanaidd, 123(9) ISSN 0002-9149 DOI 10.1016/j.amjcard.2019.01.047

1. Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Buchbinder M, Hermiller J, Kleiman NS, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn G, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Conte J, Maini B, Mumtaz M, Chenoweth S, O JK. Amnewid falf aortig trawsgathetr gyda phrosthesis hunan-ehangu. N Eng J Med 2014; 370: 1790-1798. Ar gael yn: http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1400590. Cyrchwyd ar Ebrill 15, 2018.
2. Mack MJ, Leon MB, Smith CR, Miller DC, Moses JW, Tuzcu EM, Webb JG, Douglas PS, Anderson WN, Blackstone EH, Kodali SK, Makkar RR, Fontana GP, Kapadia S, Bafaria J, Hahn RT, Thourani VH, Babaliaros V, Pichard A, Herrmann HC, Brown DL, Williams M, Davidson MJ, Svensson LG, Akin J. 5-canlyniadau blwyddyn ailosod falf aortig trawsgathetr neu ailosod falf aortig llawfeddygol ar gyfer cleifion risg llawfeddygol uchel â stenosis aortig (PARTNER 1): hap-dreial rheoledig. Lancet 2015; 385: 2477-2484. Ar gael yn: HTTP:// www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673615603087. Cyrchwyd ar Ionawr 5, 2018.
3. Kapadia SR, Leon MB, Makkar RR, Tuzcu EM, Svensson LG, Kodali S, Webb JG, Mack MJ, Douglas PS, Thourani VH, Babaliaros VC, Herrmann HC, Szeto WY, Pichard AD, Williams MR, Fontana GP, Miller DC, Anderson WN, Akin JJ, Davidson MJ, Smith CR. Ymchwilwyr treial PARTNER. 5-canlyniadau blwyddyn ailosod falf aortig trawsgathetr o gymharu â thriniaeth safonol ar gyfer cleifion â stenosis aortig anweithredol (PARTNER 1): hap-dreial rheoledig. Lancet 2015; 385: 2485-2491. Ar gael yn: http://www.ncbi.nlm.nih. gov/Pubmed/25788231. Cyrchwyd ar Ebrill 15, 2018.
4. Hamilton P, Coverdale A, Edwards C, Ormiston J, Stewart J, Webster M, Zoysa Jde. Mewnblannu falf aortig trawsgathetr yn y cam olafarennolclefyd. Clin Arennau J 2012; 5:247–249. Ar gael yn: https://academic.oup.com/ckj/article-lookup/doi/10.1093/ckj/sfs039. Cyrchwyd ar Ebrill 15, 2018.
5. Kajbaf S, Veinot JP, Ha A, Zimmerman D. Cymharu falfiau cardiaidd cleifion ag ESRD a dynnwyd yn llawfeddygol â rhai'r boblogaeth gyffredinol. Am J Kidney Dis 2005; 46:86–93. Ar gael yn: HTTP:// linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0272638605005561. Cyrchwyd ar Ebrill 15, 2018.
6. Gargiulo G, Capodanno D, Sannino A, Perrino C, Capranzano P, Stabile E, Trimarco B, Tamburino C, Esposito G. Cyn llawdriniaeth gymedrol a difrifolcronigarenclefydgwaethygu canlyniadau clinigol ar ôl mewnblannu falf aortig trawsgathetr. Cyfwng Cardiofasg Cylch 2015; 8:e002220. Ar gael yn:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25652319. Cyrchwyd ar Ionawr 15, 2019.
7. Caughron H, Condado JF, Babaliaros V. calcheiddiad fasgwlaidd a falfaidd yncronigarenclefyd: pathogenesis a chanlyniadau clinigol. Yn: Cardio-Nephrology. Cham: Springer International Publishing 2017; 8:11-20. Ar gael yn: http://link.springer.com/10.1007/978-3-319-56042-7_2. Cyrchwyd ar 28 Mawrth, 2018.

8. Coresh J. Diweddariad ar faich CKD. 8. Coresh J. Diweddariad ar faich CKD. J Am Soc Nephrol 2017; 28:1020–1022. Ar gael yn: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28302756. Cyrchwyd ar Ebrill 15, 2018.

9. Kolte D, Khera S, Sardar MR, Gheewala N, Gupta T, Chatterjee S, Goldsweig A, Aronow WS, Fonarow GC, Bhatt DL, Greenbaum AB, Gordon PC, Sharaf B, Abbott JD. Aildderbyniadau tri deg diwrnod ar ôl ailosod falf aortig trawsgathetr yn yr Unol Daleithiau: mewnwelediadau o Gronfa Ddata Aildderbyniadau'r Nationwide. Circ Cardiovasc Interv 2017;10:e004472. Ar gael yn: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28034845. Cyrchwyd ar Ionawr 5, 2018.
10. HCUP: Trosolwg o Gronfa Ddata Aildderbyniadau'r Nationwide (NRD): 2014.
11. Sefydliad Cenedlaethol Arennau ASCoresh J, Bolton K, Culleton B, Harvey KS, Ikizler TA, Johnson CA, Kausz A, Kimmel PL, Kusek J, Levin A, Minaker KL, Nelson R, Rennke H, Steffes M, Witten B, Hogg RJ, Furth S, Lemley KV, Portman RJ, Schwartz G, Lau J, Balk E, Perrone RD, Karim T, Rayan L, Al-Massry I, Chew P, Astor BC, Vine Dde, Eknoyan G, Levin N, Burrows-Hudson S, Keane W, Kliger A Latos D, Mapes D, Oberley E, Willis K, Bailie G, Becker G, Burrowes J, Churchill D, Collins A, Couser W, DeZeeuw D, Garber A, Golper T, Gotch F, Gotto A, Greer J, Grimm R, Hannah RG, Acosta JH, Hogg R, Hunsicker L, Klag M, Klahr S, Lewis C, Lowrie E, Matas A, McCulloch S, Michael M, Nally JV, Newmann JM, Nissenson A, Norris K, Owen W, Patel TG, Payne G, Rivera-Mizzoni RA, Smith D, Star R, Steinman T, Valderrabano F, Walls J, Wauters JP, Wenger N, Briggs J. K/DOQI canllawiau ymarfer clinigol canyscronigarenclefyd: gwerthuso, dosbarthiad, a haeniad. Am J Kidney Dis 2002; 39:S1–266. Ar gael yn:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11904577. Cyrchwyd ar Ebrill 14, 2018.
12. Adroddiad Dogfennaeth Meddalwedd Comorbidity Cyfres Dulliau HCUP #2004-1. Ar gael yn:http://www.hcup-us.ahrq.gov/toolssoftware/comorbidity/comorbidity.JSP. Cyrchwyd ar Ebrill 14, 2018.
13. Elixhauser A., ​​Steiner C., Harris D. Robert, Coffey RMP. Mesurau Cyd-forbidrwydd i'w Defnyddio gyda Data Gweinyddol: Gofal Meddygol.
Ar gael yn:http://journals.lww.com/lww-medicalcare/Abstract/1998/01000/Comorbidity_Mesurau_ar gyfer{5}}Defnydd_gyda_ Gweinyddol.4.aspx.Cyrchwyd ar Rhagfyr 21, 2017.
14. Royston P. PTREND: Modiwl stat ar gyfer dadansoddi tueddiadau ar gyfer cyfrannau. Components Stat Softw 2014. Ar gael yn:https://ideas.repec.org/c/boc/bocode/s426101.html. Cyrchwyd ar Ionawr 15, 2018.
15. Thongprayoon C, Cheungpasitporn W, Srivali N, Harrison AC, Gunderson TM, Kittanamongkolchai W, Greason KL, Kashani KB. AKI ar ôl trawsgathetr neu amnewid falf aortig llawfeddygol. J Am Soc Nephrol 2016; 27: 1854-1860. Ar gael yn:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/Pubmed/26487562. Cyrchwyd ar Ebrill 15, 2018.
16. Kobrin DM, McCarthy FH, Herrmann HC, Anwaruddin S, Kobrin S, Szeto WY, Bafaria JE, Groeneveld PW, Desai ND. Amnewid falf aortig trawsgathetr a llawfeddygol mewn cleifion dialysis: cymhariaeth sy'n cyfateb i dueddiad. Ann Thorac Surg 2015; 100: 1230-1236. trafodaeth 1236-7. Ar gael yn: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 26271581. Cyrchwyd ar Ebrill 15, 2018.
17. Salemi A, Sedrakyan A, Mao J, Elmously A, Wijeysundera H, Tam DY, Franco Adi, Redwood S, Girardi LN, Fremes SE, Gaudino M. Profiad gweithredwr unigol a chanlyniadau wrth ailosod falf aortig trawsgathetr. Cyfwng Cardiofasg JACC 2019; 12:90–97. Ar gael yn: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1936879818321381. Cyrchwyd ar Ionawr 15, 2019.
18. Wassef AWA, Rodes-Cabau J, Liu Y, Webb JG, Barbanti M, Mu~ nozGarcıa AJ, Tamburino C, Dager AE, Serra V, Amat-Santos IJ, Alonso Briales JH, San Rufeinig A, Urena M, Himbert D, Nombela-Franco L, Abizaid A, Brito FSde, Ribeiro HB, Ruel M, Lima VC, Nietlispach F, Cheema AN. Y gromlin ddysgu a safonau cyfaint gweithdrefn blynyddol ar gyfer canlyniadau gorau posibl amnewid falf aortig trawsgathetr. Cyfwng Cardiofasg JACC 2018; 11: 1669-1679. Ar gael yn: HTTP:// linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1936879818313888. ar Ionawr 15, 2019. Cyrchwyd

19. Doshi R, Shah J, Patel V, Jauhar V, Meraj P. Trawsgathetr neu amnewid falf aortig llawfeddygol mewn cleifion ag uwcharenclefyd: dadansoddiad sy'n cyfateb i sgôr tuedd. Clin Cardiol 2017; 40: 1156-1162. Ar gael yn: http://doi.wiley.com/10.1002/clc.22806. Cyrchwyd ar 28 Mawrth, 2018.
20. Kolte D, Khera S, Sardar MR, Gheewala N, Gupta T, Chatterjee S, Goldsweig A, Aronow WS, Fonarow GC, Bhatt DL, Greenbaum AB, Gordon PC, Sharaf B, Abbott JD. Aildderbyniadau tri deg diwrnod ar ôl ailosod falf aortig trawsgathetr yn yr Unol Daleithiau: mewnwelediadau o Gronfa Ddata Aildderbyniadau'r Nationwide. Circ Cardiovasc Interv 2017;10:e004472. Ar gael yn: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 28034845. Cyrchwyd ar Ebrill 12, 2018.
21. Hannan EL, Samadashvili Z, Jordan D, Sundt TM, Stamato NJ, Lahey SJ, Gold JP, Wechsler A, Ashraf MH, Ruiz C, Wilson S, Smith CR. Aildderbyniadau tri deg diwrnod ar ôl mewnblannu falf aortig trawsgathetr yn erbyn ailosod falf aortig llawfeddygol mewn cleifion â stenosis aortig difrifol yn nhalaith Efrog Newydd. Cyfwng Cardiofasg Cylch 2015; 8:e002744. Ar gael yn: http://circinterventions.ahajournals.org/lookup/doi/10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.002744. Cyrchwyd ar Ebrill 18, 2018.
22. Codner P, Lefi A, Gargiulo G, Praz F, Hayashida K, Watanabe Y, Mylotte D, Debry N, Barbanti M, Lefevre T, Modine T, Bosmans J, Windecker S, Barbash I, Sinning JM, Nickenig G, Barsheshet A, Kornowski R. Effaitharennolcamweithrediadar ganlyniadau amnewid falf aortig trawsgathetr mewn carfan amlganolfan fawr. Am J Cardiol 2016; 118: 1888-1896. Ar gael yn: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/ PubMed/27726854. Cyrchwyd ar Ionawr 15, 2019.
23. Lefi A, Codner P, Masalha A, Gargiulo G, Praz F, Hayashida K, Watanabe Y, Mylotte D, Debry N, Barbanti M, Lefevre T, Modine T, Bosmans J, Windecker S, Barbash I, Sinning JM, Nickenig G, Barsheshet A, Kornowski R. Rhagfynegwyr o 1-flwyddyn o farwolaethau ar ôl mewnblannu falf aortig trawsgathetr mewn cleifion â datblygedig a hebddynt.cronigarenclefyd. Am J Cardiol 2017; 120: 2025-2030. Ar gael yn: http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28965713. Cyrchwyd ar Ionawr 15, 2019.
24. Sud M, Yu B, Wijeysundera HC, Austin PC, Ko DT, Braga J, Cram P, Spertus JA, Domanski M, Lee DS. Cysylltiadau rhwng hyd arhosiad byr neu hir a 30-aildderbyniadau dydd a marwolaethau mewn cleifion ysbyty â methiant y galon. Methiant Clyw JACC 2017; 5:578–588. Ar gael yn: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S221317791730255X. Cyrchwyd ar Ebrill 18, 2018.