Canllaw cais clinigol ar gyfer trin syndrom menopos gyda meddygaeth Tsieineaidd draddodiadol
Oct 18, 2024
1 cefndir, pwrpas ac arwyddocâd
Syndrom Menopausal (CLS), a elwir hefyd ynsyndrom, yn gyffredinClefyd Gynaecolegol. Mae ystadegau'n dangos bod tua 160 miliwn yn 2010Menywod Menopausal yn Tsieina. Mae gwella ansawdd bywyd menywod menopos wedi cael ei restru fel un o'r tri mater iechyd mawr yn yr 21ain ganrif [1]. Ar hyn o bryd, mae Meddygaeth y Gorllewin yn dal i drin CLS yn bennaftherapi hormonau, wedi'i ategu gan driniaeth symptomatig [2,3]. Fodd bynnag, mae gan therapi hormonau rai ymatebion a risgiau niweidiol hefyd. Yn gyffredinol, mae gan gleifion ofnau a chamddealltwriaeth ynghylch paratoadau hormonau, sy'n lleihau eu cydymffurfiad â therapi hormonau. O dan arweiniad traddodiadolTheori Meddygaeth Tsieineaidd, yTrin CLSyn seiliedig ar wahaniaethu a thrin syndrom, a gall defnyddio meddygaeth draddodiadol Tsieineaidd neu driniaeth fewnol gynhwysfawr ac allanol hyrwyddo'r claf i adfer y perthynascydbwysedd yin ac yang, a all gyflawni effeithiolrwydd clinigol boddhaol. Mae astudiaethau sy'n seiliedig ar dystiolaeth wedi dangos y gall meddygaeth draddodiadol Tsieineaidd wella'rsymptomau clinigol aml-system cleifion,gwella ansawdd bywyd cleifion, ac ni welwyd unrhyw ymatebion niweidiol difrifol amlwg hyd yn hyn. Ar hyn o bryd, mae cyfran y meddyginiaethau patent Tsieineaidd a ddefnyddir yn ysbytai meddygaeth y Gorllewin yn Tsieina yn llawer uwch na'r gyfran na mewn ysbytai meddygaeth Tsieineaidd. Mae cyfanswm y meddyginiaethau patent Tsieineaidd a ddefnyddir mewn gynaecoleg yn cyfrif am oddeutu 70% i 80%, ac mae'r mwyafrif ohonynt wedi'u rhagnodi gan feddygon meddygaeth y Gorllewin [4]. Fodd bynnag, ar hyn o bryd mae diffyg canllawiau meddyginiaeth glinigol unigryw ar gyfer meddyginiaethau patent Tsieineaidd yn Tsieina i reoleiddio meddyginiaeth resymegol. Mewn ymateb i hyn, lansiodd gweinyddiaeth y wladwriaeth o feddyginiaeth Tsieineaidd draddodiadol "brosiect safoni’r canllawiau ar gyfer cymhwyso meddyginiaethau Tsieineaidd traddodiadol yn glinigol wrth drin afiechydon manteisiol”, a gynhaliwyd gan Gymdeithas Meddygaeth Tsieineaidd Traddodiadol Tsieina. Trefnodd arbenigwyr clinigol mewn meddygaeth Tsieineaidd a gorllewinol, arbenigwyr mewn methodoleg ymchwil canllaw, arbenigwyr fferyllol, nyrsys, a chynrychiolwyr cleifion yn y diwydiant i ffurfio grŵp ymchwil i lunio'r "canllawiau ar gyfer cymhwyso meddyginiaethau Tsieineaidd traddodiadol yn glinigol wrth drin CLS". Ar sail gwerthusiad systematig annibynnol a meta-ddadansoddiad, mae'r "Canllawiau ar gyfer cymhwyso meddyginiaethau Tsieineaidd traddodiadol yn glinigolWrth drin syndrom menopos (2020) "lluniwyd trwy gonsensws arbenigol.
Mae'r canllaw hwn yn darparu egwyddorion ac arweiniad ar gyfer dewis a defnyddio meddyginiaethau patent Tsieineaidd wrth drin CLS ar gyfer ymarferwyr meddygaeth y Gorllewin, arbenigwyr meddygaeth integredig Tsieineaidd a gorllewinol, meddygon meddygaeth Tsieineaidd, a meddygon ysbytai gofal sylfaenol. Mae ganddo arwyddocâd arweiniol pwysig ar gyfer gwella effeithiolrwydd clinigol meddyginiaethau patent Tsieineaidd wrth drin cleifion CLS ac ar gyfer defnyddio meddyginiaethau patent Tsieineaidd yn rhesymol.
Meddyginiaethau Tsieineaidd traddodiadol Cistanche ar gyfer GLS
2 ddull llunio canllaw
2.1 Adeiladu problemau clinigol
Mabwysiadwyd y dull ymchwil ar sail tystiolaeth. Trwy ymgynghori arbenigol, arolwg holiaduron a chonsensws arbenigol 30 o arbenigwyr hŷn, cynhaliwyd dadansoddiad disgrifiadol i ffurfio'r problemau clinigol pwysig i'w datrys yn yr astudiaeth ganllaw hon a safle pwysigrwydd y canlyniadau.
Yn olaf, mae'r cwestiynau clinigol a gynhwysir yn y prosiect ymchwil hwn ar ôl ymchwilio i arbenigol fel a ganlyn: (1) A yw'n effeithiol ac yn ddiogel defnyddio meddygaeth patent Tsieineaidd yn unig i drin CLS? (2)Wrth drin CLS, o dan ba amgylchiadau y mae angen defnyddio meddygaeth patent Tsieineaidd mewn cyfuniad â meddygaeth y Gorllewin? A all meddygaeth patent Tsieineaidd leihau adweithiau niweidiol meddygaeth y Gorllewin? (3) Ar gyfer afiechydon sy'n gysylltiedig â ôl-esgusodol (clefyd cardiofasgwlaidd, osteoporosis, clefyd Alzheimer, ac ati), a yw meddyginiaethau patent Tsieineaidd yn cael effaith ataliol a therapiwtig? Gan na ddarganfuwyd llenyddiaeth berthnasol ar gyfer y cwestiwn hwn, ni ellid ei ateb. Felly, mae'r canllaw hwn yn canolbwyntio'n bennaf ar y materion canlynol: atebwch y ddau gwestiwn clinigol cyntaf.
Mynegwyd cwestiynau clinigol gan ddefnyddio'r elfennau PICO canlynol: (1) Dewis (P): cleifion benywaidd â CLS; (2) ymyrraeth (i): meddygaeth patent Tsieineaidd, a ddefnyddir ar ei ben ei hun neu mewn cyfuniad â meddygaeth y Gorllewin; (3) Cymhariaeth (c): Defnyddio'r un feddyginiaeth orllewinol yn unig neu mewn cyfuniad â meddyginiaethau gorllewinol eraill sydd wedi profi effeithiolrwydd ar gyfer y clefyd. Meddygaeth patent Tsieineaidd neu blasebo; (4) Canlyniad (0, 0): Dangosyddion Canlyniad Allweddol [sgôr Mynegai Kupperman (KMI), sgôr Graddfa Graddfa Ansawdd Bywyd Menopausal (MRS), Dangosyddion Canlyniad Pwysig [Sgôr Graddfa Pryder Hunan-raddio (SCAGE SEFYDLOG) (SDS), Sgôr Mynegai Ansawdd Cwsg Pittsburgh (PSQI), mynychder adweithiau niweidiol, trwch endometriaidd], dangosyddion canlyniadau eilaidd (lefelau hormonau rhyw, swyddogaeth yr afu a'r arennau, lefelau lipid gwaed).
Meddyginiaethau Tsieineaidd traddodiadol Cistanche ar gyfer GLS
2. 2. Detholiad o feddyginiaethau patent Tsieineaidd yn cael ei wneud ar wefan swyddogol y wladwriaeth
Gweinyddu Cyffuriau (http://www.nmp.gov.cn), Pharmacopoeia Gweriniaeth Pobl Tsieina, y Catalog Meddyginiaethau Sylfaenol Cenedlaethol, y Catalog Yswiriant Meddygol Cenedlaethol, 39 Rhwydwaith Cyffuriau (http: //ypk.39.Nenet), Dingxiangy.c.cn.c.cn.c.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn.cn atw.dw.dw.dwte (http: //db.ya.oz). h. C ｏ ｍ) Chwiliwch y cyfarwyddiadau o feddyginiaethau patent Tsieineaidd sy'n cael eu marchnata ar hyn o bryd i nodi meddyginiaethau patent Tsieineaidd a nodir yn y cyfarwyddiadau i gael effeithiau therapiwtig ar CLS neu afiechydon sy'n gysylltiedig â menopos.
Chwiliwch wefan swyddogol y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau eto i gadarnhau bod meddyginiaeth patent Tsieineaidd yn feddyginiaeth patent Tsieineaidd sy'n cael ei gwerthu'n gyfreithiol ar dir mawr Tsieina; Gofynnwch i bersonél fferyllol gysylltu â ffatrïoedd meddygaeth patent Tsieineaidd perthnasol i ddileu cyffuriau sydd wedi dod i ben. Yn y diwedd, roedd cyfanswm o 38 o feddyginiaethau patent Tsieineaidd yn cwrdd â'r meini prawf cynhwysiant. Yn eu plith, 15 meddyginiaethau patent Tsieineaidd (capsiwlau kuntai, pils kunbao, tabledi jiarong, yikunning, gengnian'an, granwlau xiangshao, gronynnau dizhen, cyfansawdd difu hylif llafar, chwistrelliad ciwujia, pyllau gengne, pyllau gengne, gengfba, poly Gellid chwilio tabledi, capsiwlau meddal tiangnian Gengnian, gronynnau Linglianhua) am lenyddiaeth berthnasol a oedd yn cwrdd â'r meini prawf cynhwysiant o gronfeydd data cyfredol a llenyddiaeth lwyd (megis adroddiadau ymchwil nas cyhoeddwyd gan gwmnïau fferyllol), tra nad oedd unrhyw lenyddiaeth a oedd yn cwrdd â'r meini prawf yn cael eu hadalw ar gyfer y 23 Tsieineaidd. Felly, chwiliwyd a gwerthuswyd y 15 meddyginiaeth patent Tsieineaidd uchod.
2.3 Strategaeth Chwilio
Cronfeydd data Tsieineaidd: Cronfa Ddata Wanfang, Cronfa Ddata CNKI, Cronfa Ddata VIP, System Gwasanaeth Llenyddiaeth Biofeddygol Tsieina, a Chanolfan Cofrestru Treialon Clinigol Tsieina. Cronfeydd Data Tramor: Llyfrgell Genedlaethol Meddygaeth (MEDLINE), Cronfa Ddata Crynodebau o'r Iseldiroedd (EMBAS), Llyfrgell Cochrane, Cronfa Ddata Canllawiau Cenedlaethol (NGC), a Chofrestrfa Treialon Clinigol America.
Roedd termau chwilio afiechyd yn cynnwys: syndrom menopos, syndrom menopos, syndrom perimenopausal, syndrom menopos, syndrom perimenopausal, syndromau premenopausal ac ôl -ddynion, syndromau postmenromes a phostmenropausal, syndromesal a phostmenomesal, Syndromau Menopausal ac ôl -esgusodol, C Lima ct ericSyndrom.
Ffactorau Ymyrraeth Telerau Chwilio: Integreiddio meddygaeth draddodiadol Tsieineaidd a gorllewinol, enwau amrywiol feddyginiaethau patent Tsieineaidd sy'n gysylltiedig â thrin CLS, meddygaeth Tsieineaidd, meddygaeth lysieuol, meddygaeth patent, meddygaeth Tsieineaidd draddodiadol, meddygaeth Tsieineaidd draddodiadol, meddygaeth lysieuol Tsieineaidd, meddygaeth lysieuol, meddygaeth Tsieineaidd Meddygaeth Tsieineaidd (Cemeg Tsieineaidd), cemeg Tsieineaidd (TCM), cemeg Tsieineaidd (TCM), cemeg Tsieineaidd (TCM), cemeg Tsieineaidd (TCM (Cemeg), Meddygaeth Llysieuol Tsieineaidd (Cemeg), Meddygaeth Llysieuol Tsieineaidd (Cemeg), Meddygaeth Llysieuol Tsieineaidd (Cemeg), Meddygaeth Llysieuol Tsieineaidd (Cemeg), Meddygaeth Llysieuol Tsieineaidd (Cemeg), Meddygaeth Llysieuol Tsieineaidd (Cemeg), Meddygaeth Llysieuol Tsieineaidd (Cemeg), Meddygaeth Tsieineaidd (Cemeg China Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), The literature search period was from the establishment of each database to June 30, 2018.
2.4 Meini Prawf Cynhwysiant a Gwahardd Llenyddiaeth ac Echdynnu Data
2.4. 1. Meini prawf cynhwysiant
(1) Adolygiadau systematig, meta-ddadansoddiadau, hap-dreialon rheoledig, a llenyddiaeth ymchwil ffarmacoeconomaidd ar drin CLS gan feddyginiaeth patent Tsieineaidd yn erbyn meddygaeth y Gorllewin, meddygaeth batent Tsieineaidd ynghyd â meddygaeth y Gorllewin yn erbyn yr un feddyginiaeth orllewinol, neu feddyginiaeth batent Tsieineaidd yn erbyn plasebo; (2) If there is no literature on randomized controlled trials comparing a Chinese patent medicine with Western medicine or placebo, literature using other Chinese patent medicines as controls may also be included, but the prerequisite is that the Chinese patent medicine in the control group must be supported by relevant randomized controlled trial literature comparing it with Western medicine, and the research results indicate that the Chinese patent medicine in the control group has an effect on the treatment of Cls. Effeithiolrwydd; (3) Canllawiau sy'n gysylltiedig â CLS, consensws, barn arbenigol, llwybrau clinigol, ac ati, gan gynnwys y defnydd a argymhellir o feddyginiaethau patent Tsieineaidd.
2.4. 2 feini prawf gwahardd
(1) llenyddiaeth nad yw'n cynnwys triniaeth meddygaeth patent Tsieineaidd (decoction meddygaeth lysieuol Tsieineaidd, meddygaeth orllewinol syml, paratoadau biolegol a therapïau eraill); (2) Nid yw'r feddyginiaeth batent Tsieineaidd a ddefnyddir yn y llenyddiaeth yn feddyginiaeth patent Tsieineaidd rhestredig (gan gynnwys paratoadau yn yr ysbyty, meddyginiaethau patent Tsieineaidd a baratoir gan y prosiect, ac ati), na chyfarwyddiadau'r feddyginiaeth batent Tsieineaidd rhestredig yn dangos y gall drin CLS neu glefydau sy'n gysylltiedig â menopos; (3) nid yw'r afiechydon sy'n cael eu trin yn CLs benywaidd, gan gynnwys menopos gwrywaidd, neu orbwysedd menopos; (4) llenyddiaeth sy'n arbrawf anifail syml heb ran arbrawf dynol; (5) Mae'r grŵp triniaeth yn gyfuniad o feddyginiaeth patent Tsieineaidd a thriniaethau TCM eraill, megis aciwbigo, dedediadau llysieuol Tsieineaidd, ac ati (yn yr achos hwn, mae'n amhosibl gwerthuso ai effaith triniaeth feddyginiaeth batent Tsieineaidd neu effaith triniaethau eraill yw effaith y driniaeth); (6) Llenyddiaeth lle mae'r grŵp triniaeth yn feddyginiaeth patent Tsieineaidd wedi'i chyfuno â Meddygaeth y Gorllewin A, a'r grŵp rheoli yw Meddygaeth y Gorllewin B (er enghraifft, y grŵp triniaeth yw meddygaeth patent Tsieineaidd + tibolone, ac mae'r grŵp rheoli yn valerate estradiol. Mae'n amhosibl gwerthuso effeithiolrwydd meddyginiaeth patent Tsieineaidd yn yr astudiaeth hon); (7) Llenyddiaeth lle mae'r grŵp triniaeth yn feddyginiaeth patent Tsieineaidd wedi'i chyfuno â meddygaeth y Gorllewin, a'r grŵp rheoli yw'r un feddyginiaeth patent Tsieineaidd; (8) Llenyddiaeth o'r un uned a'r un cyfnod amser os oes astudiaethau ac adroddiadau sy'n debyg i'r uchod ac astudiaethau ac adroddiadau sydd wedi'u llofnodi gan yr un awdur ac sydd â chynnwys sylweddol sy'n cael ei ailadrodd, bydd un ohonynt yn cael ei dewis fel y ddogfen darged.
Meddyginiaethau Tsieineaidd traddodiadol Cistanche ar gyfer GLS
2.4. 3 Echdynnu Data
Ar ôl chwilio, cafwyd cyfanswm o 23,500 o erthyglau. Ar ôl darllen a sgrinio, roedd 82 o erthyglau yn cwrdd â'r meini prawf ymchwil, gan gynnwys 81 o erthyglau ar effeithiolrwydd clinigol ac adweithiau niweidiol, gan gynnwys y 15 meddyginiaeth patent Tsieineaidd uchod gyda llenyddiaeth a adenillwyd (gan gynnwys 3 meta-ddadansoddiad a 78 o astudiaethau rheoledig ar hap); ac 1 erthygl ar y gwerthusiad economaidd o gapsiwlau Kuntai; Yn olaf, roedd 61 o erthyglau yn ymwneud â sail argymhellion y canllaw hwn. Tynnwyd gwybodaeth berthnasol o'r llenyddiaeth, gan gynnwys: awduron ymchwil, amser cyhoeddi, dylunio ymchwil, pynciau ymchwil, maint sampl, meini prawf diagnostig mabwysiedig a meini prawf cynhwysiant a gwahardd, dull ar hap, dull chwythu, mesurau trin a rheoli, cyfnod prawf, dos cyffuriau, dangosyddion gwerthuso canlyniadau, dangosydd gwerthuso diogelwch, ac ati.
2.5 Asesiad ansawdd methodolegol o lenyddiaeth wedi'i chynnwys
Defnyddiwyd yr offeryn Asesu Risg Rhagfarn Adolygiad Systematig Am i asesu risg gogwydd yr adolygiadau systematig a gynhwyswyd. Pan ddangosodd canlyniadau asesiad AC Star fod ansawdd methodolegol yr adolygiad systematig presennol yn uchel, ond roedd y flwyddyn gyhoeddi yn fwy na 2 flynedd, neu lai na 2 flynedd ond roedd yna lawer o astudiaethau newydd dilynol, diweddarwyd yr adolygiad systematig. Pan fydd canlyniadau gwerthuso Amstar yn dangos bod ansawdd methodolegol yr adolygiadau systematig presennol yn isel, neu ar ôl sgrinio, darganfyddir nad oes gwerthusiad systematig o gwestiwn PICO penodol, mae'r dystiolaeth ymchwil wreiddiol yn cael ei hadalw ar gyfer gwerthuso a synthesis. Defnyddir Llawlyfr Cochrane ar gyfer adolygiadau systematig i ddiweddaru adolygiadau systematig a datblygu adolygiadau systematig cyflym. Defnyddir Offeryn Asesu Risg Rhagfarn Cochrane i werthuso ansawdd methodolegol ar hap treialon rheoledig. Mewn treialon clinigol, gellir rhannu gogwydd yn rhagfarn ddethol, gogwydd gweithredu, gogwydd mesur, gogwydd dilynol a thuedd adrodd. Mae pob math o ragfarn yn cael ei ddosbarthu fel risg isel, risg uchel neu ansicr. Mae gogwydd risg isel yn dangos ei bod yn annhebygol y bydd y gogwydd yn effeithio'n ddifrifol ar ganlyniadau'r ymchwil, mae gogwydd risg uchel yn dangos bod y gogwydd yn gwanhau hygrededd canlyniadau'r ymchwil yn ddifrifol, ac mae gogwydd ansicr yn dangos bod y gogwydd yn achosi amheuon ynghylch canlyniadau'r ymchwil. Cwblhawyd yr asesiad risg rhagfarn yn annibynnol gan ddau ymchwilydd, a datryswyd anghytundebau trwy drafod neu ymgynghori â thrydydd ymchwilydd.
2.6 Cymhwyso Dadansoddiad Synthesis Tystiolaeth
Re ev ｉ ｅ ｗ ｍ ａ ｎ ｎ ａ ｇ ｅ ｒ ５． 3. Cafodd data astudiaethau gwreiddiol o dreialon rheoledig ar hap gyda'r un math ymchwil, mesurau ymyrraeth, dangosyddion canlyniadau, a chategorïau data eu hintegreiddio a'u dadansoddi. Amcangyfrifwyd y dangosyddion a arsylwyd gan ddefnyddio ysbeidiau. Mynegwyd y data cyfrif gan risg gymharol (RR) a'i gyfwng hyder o 95% (CI); Mynegwyd y data mesur ag unedau unffurf gan wahaniaeth cymedrig (MD) a'i 95% CI.
2.
Defnyddiwyd y dull Asesu, Datblygu a Gwerthuso Tystiolaeth Graddedig (Graddedig) i grynhoi a gwerthuso ansawdd y dystiolaeth ar effeithiolrwydd a diogelwch meddyginiaethau patent Tsieineaidd a gynhwysir yn yr astudiaeth hon [W]. Yn ôl y dull gradd, rhennir ansawdd y dystiolaeth yn bedair lefel: uchel, canolig, isel ac isel iawn. Yn y broses o raddio tystiolaeth, ystyrir pum ffactor israddio: risg o ragfarn, amhariad, anghysondeb, anuniongyrcholrwydd, a thuedd cyhoeddi. Yn seiliedig ar y farn arbenigol a'r trafodaethau dilynol, daethpwyd i gonsensws i ffurfio tabl cryno canlyniad, a graddiwyd lefel y dystiolaeth. Yn olaf, cyflwynwyd y dystiolaeth trwy'r tabl cryno tystiolaeth, a defnyddiwyd y system radd i raddio'r lefel argymhelliad. Ynghyd â'r farn arbenigol, cafwyd argymhellion rhagarweiniol ar gyfer meddyginiaethau patent Tsieineaidd.
2. 8. Ffurfio barn a argymhellir
Tabl 1: Disgrifiad Ansawdd Tystiolaeth Gradd
| Lefel tystiolaeth | Codiff | Esboniad |
|---|---|---|
| Uchel | A | Mae ymchwil yn y dyfodol yn annhebygol iawn o newid hyder yn yr amcangyfrif o effaith. |
| Cymedrola ’ | B | Gall ymchwil yn y dyfodol gael effaith bwysig ar hyder yn yr amcangyfrif o effaith a gall newid yr amcangyfrif. |
| Frefer | C | Mae ymchwil yn y dyfodol yn debygol iawn o gael effaith bwysig ar hyder yn yr amcangyfrif o effaith ac mae'n debygol o newid yr amcangyfrif. |
| Isel Iawn | D | Mae unrhyw amcangyfrif o effaith yn ansicr iawn. |
Tabl 2: Cryfder a mynegiant argymhelliad gradd
| Lefel Argymhelliad | Defnydd cyd -destunol | Codiff |
|---|---|---|
| Argymhelliad cryf ar gyfer | Argymell yn gryf | 2 |
| Argymhelliad gwan ar gyfer | Argymell yn wan | 1 |
| Ni all argymell | Nid yw'n argymell dros dro | 0 |
| Argymhelliad gwan yn erbyn | Peidiwch ag argymell | -1 |
| Argymhelliad cryf yn erbyn | Yn gryf yn erbyn | -2 |
Tabl 3: Diffiniad Argymhelliad Gradd
| Diffiniad | Argymhelliad cryf | Argymhelliad gwan |
|---|---|---|
| Ar gyfer cleifion | Byddai'r mwyafrif eisiau'r ffordd a argymhellir o weithredu a dim ond cyfran fach na fyddai. | Byddai'r mwyafrif eisiau'r ffordd a awgrymir o weithredu, ond ni fyddai llawer. |
| I glinigwyr | Dylai'r mwyafrif o gleifion dderbyn y camau gweithredu a argymhellir. | Bydd gwahanol ddewisiadau yn briodol ar gyfer gwahanol gleifion, a rhaid i glinigwyr helpu pob un i wneud penderfyniad yn gyson â'i werthoedd a'i ddewisiadau. |
| Ar gyfer llunwyr polisi | Gellir ei fabwysiadu fel polisi yn y mwyafrif o sefyllfaoedd. |
Bydd angen dadl sylweddol ar gyfer llunio polisi a chyfranogiad amrywiol randdeiliaid. |
Paratôdd yr Ysgrifenyddiaeth y tabl penderfyniadau gradd a defnyddio'r dull Delphi wedi'i addasu i ddod i gonsensws rhagarweiniol ar yr argymhellion uchod trwy ddwy rownd o arolygon. Cymerodd cyfanswm o 3 0 arbenigwyr ran a chwblhau dwy rownd o ymgynghoriadau holiadur. Roedd yr amodau consensws fel a ganlyn: (1) cyfernod amrywiad yr holl eitemau sengl a gyrhaeddodd gonsensws oedd <0. 3; (2) Os yw consensws "argymhelliad cryf" ynghyd ag argymhelliad gwan "ar gyfer eitem sengl yn> 60%, ystyrir bod yr eitem wedi cyrraedd consensws" argymhelliad "; (3) Os yw consensws "argymhelliad cryf" ynghyd ag argymhelliad gwan "ar gyfer eitem sengl yn> 60%, ystyrir bod yr eitem wedi cyrraedd consensws" argymhelliad "; (4) Os yw consensws "argymhelliad cryf" ynghyd ag argymhelliad gwan "ar gyfer eitem sengl yn> 60%, ystyrir bod yr eitem wedi cyrraedd consensws" argymhelliad "; (5) Os yw consensws "argymhelliad cryf" ynghyd ag argymhelliad gwan "ar gyfer eitem sengl yn> 60%, ystyrir bod yr eitem wedi cyrraedd consensws" argymhelliad "; (6) Os mai consensws "argymhelliad cryf" ynghyd ag argymhelliad gwan "ar gyfer un eitem yw> 60%, ystyrir bod yr eitem wedi cyrraedd consensws" argymhelliad "; (7) Os mai consensws "argymhelliad cryf" ynghyd ag argymhelliad gwan "ar gyfer un eitem yw> 60%, ystyrir bod yr eitem wedi cyrraedd consensws" argymhelliad "; (8)
Os yw'r consensws o "na argymhellir yn gryf" plws "yn wan heb ei argymell" yn fwy na 60%, ystyrir bod yr eitem wedi dod i gonsensws o "ddim yn cael ei argymell"; (4) Ymhlith yr eitemau uchod sydd wedi cyrraedd "argymhelliad" neu "heb ei argymell", os yw'r consensws o "argymhellir yn gryf" neu "heb ei argymell yn gryf" yn fwy na 60%, mae lefel argymhelliad yr eitem yn cael ei phennu fel "argymhellir yn gryf/heb ei argymell yn gryf"; Os na ellir cyrraedd "a argymhellir yn gryf/na chaiff ei argymell yn gryf", pennir y lefel argymhelliad fel "argymhellir yn wan/na chaiff ei argymell yn wan"; (5) Nid yw'r dangosyddion canlyniad a adroddir mewn rhai llenyddiaeth ymchwil ar feddyginiaethau patent Tsieineaidd yn cwrdd â'r dangosyddion canlyniadau allweddol ac ystyrir bod dangosyddion canlyniadau pwysig, megis dim ond "effeithiolrwydd" neu "sgôr syndrom TCM", yn cael eu hystyried yn "dystiolaeth anuniongyrchol" yn y gwerthusiad tystiolaeth radd, ac mae lefel y dystiolaeth yn cael ei seilio. Os yw'r arbenigwyr yn cyrraedd consensws "argymhelliad" ar yr eitem hon, penderfynir bod barn yr argymhelliad yn "argymhelliad gwan"; (6) Disgrifiad Sefyllfa Arbennig: Ar gyfer defnyddio a dos meddyginiaethau patent Tsieineaidd, cyrsiau meddyginiaeth, rhagofaliadau meddyginiaeth, ac ati, os oes tystiolaeth lenyddiaeth berthnasol i'w cefnogi, ond ni chafwyd consensws unedig yn y gorffennol, os yw'r astudiaeth hon yn dod i gonsensws trwy'r cyfarfod arbenigol, yna bydd yn seiliedig ar dystiolaeth "ar ôl" Arbenigwr "fel" Arbenigwr "fel" Arbenigwr "fel" Arbenigwr "fel" Arbenigwr "fel" Arbenigwr fel "Arbenigwr" fel "Arbenigwr" fel "Arbenigwr" Ar ôl "Arbenigwr" Ar ôl "Arbenigwch" fel "Arbenigwr"; Os oes diffyg tystiolaeth ymchwil a'i bod yn cael ei chynhyrchu gan gonsensws profiad arbenigol, yna bydd yn cael ei nodi ar ôl yr eitem fel "consensws arbenigol yn seiliedig ar brofiad arbenigol" "consensws arbenigol yn seiliedig ar brofiad arbenigwyr".
Nid oes angen i'r argymhellion sydd wedi dod i gonsensws yn y rownd gyntaf o holiaduron fynd i mewn i'r ail rownd o holiaduron, a dim ond yn unol â barn arbenigwyr y mae angen iddynt gael eu haddasu; Mae angen addasu eitemau nad ydynt wedi pasio'r consensws yn sylweddol yn unol â barn arbenigwyr cyn yr ail rownd o holiaduron. Ar ôl i ganlyniadau'r ddwy rownd o holiaduron gael eu cyfrif, mae'r meddyginiaethau patent Tsieineaidd a argymhellir rhagarweiniol a barn lefel yr argymhelliad yn cael eu ffurfio
Ar ôl penderfynu ar ganlyniadau'r holiadur, cynhaliwyd pedair rownd o gyfarfodydd consensws arbenigol. O'i gyfuno â chanlyniadau holiadur Delphi a'r cyfarfod consensws, pennwyd lefel y dystiolaeth a'r lefel argymhelliad o'r diwedd.
2. 9. Cyfarwyddiadau Meddygaeth Patent Tsieineaidd Argymelledig
O ystyried bod cyfarwyddiadau meddyginiaethau patent Tsieineaidd yn cael eu disgrifio o'r blaen yn bennaf yn nhermau meddygaeth Tsieineaidd, ac mae termau meddygaeth Tsieineaidd yn gymharol aneglur ac yn anodd i feddygon meddygaeth y Gorllewin eu deall, roedd arbenigwyr meddygaeth Tsieineaidd y tîm ymchwil yn argymell cyffuriau yn ôl y canllawiau terfynol, yn argymell a chyfieithu cyfarwyddiadau modern y cyffuriau cyfatebol. Yna, ymgynghorwyd â 10 o arbenigwyr meddygaeth y Gorllewin o ysbytai trydyddol ledled y wlad ar ddehongli'r canlyniadau cyfieithu ar ffurf holiadur, a helpodd feddygon meddygaeth y Gorllewin i ddeall a defnyddio'r cyffur yn gywir. Yn y diwedd, roedd cyfradd gymeradwyo holl lawysgrifau cyfieithedig y cyfarwyddiadau ar gyfer meddyginiaethau patent Tsieineaidd a argymhellir gan arbenigwyr meddygaeth y Gorllewin yn 100%. Ar yr un pryd, adolygodd y tîm ymchwil ddrafft cyntaf y cyfieithiad o feddyginiaethau patent Tsieineaidd yn seiliedig ar farn arbenigwyr meddygaeth Tsieineaidd a gorllewinol, a chawsant y cyfieithiad terfynol o'r cyfarwyddiadau ar gyfer meddyginiaethau patent Tsieineaidd a argymhellir, a ddefnyddiwyd ar gyfer disgrifio barn a rhagofalon argymelledig wrth ysgrifennu'r canllawiau.
2. 10 Arolwg o Feddygon Gofal Sylfaenol ar y Canllawiau
Er mwyn deall ymhellach a all meddygon y Gorllewin mewn ysbytai gofal sylfaenol ddeall y canllawiau a defnyddio'r cyffuriau a argymhellir yn y canllawiau, anfonwyd drafft cyntaf y canllawiau at feddygon y Gorllewin mewn ysbytai gofal sylfaenol ar ffurf holiadur i'w ddarllen.
Mae'r arolwg hwn yn targedu meddygon clinigol obstetreg a gynaecoleg meddygaeth y Gorllewin yn bennaf, ymarfer cyffredinol, ac ati mewn ysbytai ardal, ysbytai cymunedol, ac ysbytai mewn dinasoedd ail a thrydedd haen yn Beijing, Shanghai, Guangzhou, a dinasoedd mawr eraill. Mae'r teitlau'n cynnwys teitlau cynradd, canolradd ac uwch. Mae'r arolwg yn cynnwys ystod eang ac mae'n gynrychioliadol. Dosbarthwyd cyfanswm o 60 o holiaduron electronig, a dychwelwyd 58 o holiaduron. Y cyfernod positif oedd 96.7%, gan nodi cyfernod positif uchel. Mae ystadegau'n dangos bod cyfernod amrywiad yr holl eitemau<0.3, indicating that the opinions of the respondents were relatively consistent. The statistical results show that the Cronbach's coefficient of this questionnaire is 0.931, and the P value is 0.006, indicating that the statistical difference is statistically significant. The statistical results of the questionnaire show that clinical physicians in primary hospitals can better understand the content of the recommendations of the first draft of this guideline, suggesting that this guideline can be well promoted among physicians in primary hospitals.
