Dichonoldeb, Diogelwch, A Chanlyniadau Hirdymor Ymyriad Coronaidd Trwy'r Croen Cyferbyniol Sero mewn Cleifion â Chlefyd Arennau Cronig
Dec 04, 2023
Cefndir:Mae'rdiogelwch hirdymor a defnydd uwchsain mewnfasgwlaidd(IVUS)-cyferbyniad sero ymyriad coronaidd drwy'r croen (PCI) mewn cleifion âclefyd cronig yn yr arennau(CKD) yn anhysbys.
Dulliau a Chanlyniadau:Astudiwyd cyfanswm o 698 o gleifion olynol a gafodd eu trin â PCI (1,061 o weithdrefnau) yn ein canolfan. Cleifion gyda'rsyndrom coronaidd acíwt, sydd ar haemodialysis cynnal a chadw, ac a gafodd atherectomi cylchdro wedi'i gynllunio eu heithrio. Yn olaf, fe'u rhannwyd yn 2 grŵp: PCI cyferbyniad sero (n=55, 78 gweithdrefn) a PCI confensiynol (n=462, 670 o weithdrefnau). Ar ôl paru sgôr tueddfryd, parwyd 50 o gleifion ar gyfer pob grŵp i'w gwerthusocanlyniadau hirdymor. Y pwyntiau terfyn cynradd oedd digwyddiadau cardiofasgwlaidd andwyol mawr (MACE), gan gynnwys marwolaeth pob achos, cnawdnychiant myocardaidd nad yw'n angheuol (MI), ac ailfasgwlareiddio briwiau targed a yrrir yn glinigol. Roedd gan bob claf yn y grŵp PCI cyferbyniad sero CKD cam 3-5 gyda chyfradd hidlo glomerwlaidd amcangyfrifedig o 38.3 ± 14.8mL/min/1.73m2. Roedd PCI gwrthgyferbyniad sero yn llwyddiannus ym mhob un o'r 78 o driniaethau heb ddigwyddiadau arennol megis anaf acíwt i'r arennau neu haemodialysis sy'n dod i'r amlwg a chymhlethdodau gweithdrefnol fel trydylliad coronaidd neu MI periprocedural. Yn ystod cyfnod dilynol o 32 mis, bu farw 7 claf (1 cardiaidd, 6 heb fod yn gardiofasgwlaidd), a chyflwynwyd 4 claf i therapi amnewid arennol. Roedd nifer yr achosion o MACE yn debyg rhwng y grwpiau PCI cyferbyniad sero a chonfensiynol (log-rank, P=0.95).
Casgliadau:Efallai y bydd PCI cyferbyniad sero dan arweiniad IVUS yn ddiogel ac yn ymarferolcleifion â CKDgyda chanlyniadau arennol a chardiofasgwlaidd acíwt a hirdymor boddhaol.
Geiriau Allweddol:Clefyd cronig yn yr arennau; Cyfrwng cyferbyniad; Uwchsain mewnfasgwlaidd;Ymyriad coronaidd trwy'r croen
ATODIAD DEIENNYDD CISTANCHE GWELLA RHYWIOL PHENYLETHANOID GLYCOSIDES 75% ECHINACOSIDE 30% ACTEOSIDE 12%
Mae'n hysbys iawn bod cleifion gydaclefyd cronig yn yr arennau(CKD) gyfradd uchel o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd.1–4 Dangosodd y treial ISCHEMIA-CKD diweddar na wnaeth strategaeth ymledol gychwynnol wella canlyniadau clinigol cleifion â chlefyd isgemia cymedrol neu ddifrifol y galon ac uwchCKD o'i gymharu â strategaeth geidwadol gychwynnol.5Efallai mai un esboniad yw bod y rhan fwyaf o achosion syndrom coronaidd acíwt yn digwydd o ganlyniad i rwygiad plac mewn rhydwelïau heb stenosis gradd uchel. Felly, mae atal syndrom coronaidd acíwt trwy ailfasgwlareiddio proffylactig gydag ymyriad coronaidd trwy'r croen (PCI) yn aml yn anodd.6 Efallai mai'r achos pwysicaf yw defnydd cyferbyniad yn ystod y weithdrefn PCI. CKD yw'r rhagfynegydd cryfaf o ddatblygiad anaf acíwt i'r arennau sy'n gysylltiedig â chyferbyniad (AKI). Mae llawer o astudiaethau wedi dangos bod gweithrediad arennol gwaethygu oherwydd defnydd cyferbyniad yn gysylltiedig yn gryf â digwyddiadau cardiofasgwlaidd.7-9 Mae'n hysbys hefyd bod stent sy'n tan-ehangu yn gysylltiedig â methiant cychod targed ar ôl PCI.10,11 Felly, mae stent o ansawdd uchel dylai triniaeth PCI a arweinir gan ddelweddau gyda llai o gyfaint cyferbyniad wella canlyniadau clinigol cleifion â CKD a chlefyd isgemig y galon. Mae rhywfaint o dystiolaeth bod PCI cyferbyniad bach yn atal digwyddiadau arennol; 12-16 fodd bynnag, ychydig o ddata sydd ar gael ar ddichonoldeb a diogelwch PCI cyferbyniad sero ar gyfer cleifion â CKD,17,18 ac nid yw'r canlyniadau hirdymor yn hysbys.19 Rydym rhagdybiwyd bod adfasgwlareiddio optimaidd gan uwchsain mewnfasgwlaidd (IVUS) - PCI cyferbyniad sero dan arweiniad yn ddiogel ac yn darparu canlyniadau hirdymor boddhaol. Cynhaliwyd yr astudiaeth bresennol i benderfynu ar ycanlyniadau arennol a chardiofasgwlaidd acíwt a hirdymormewn cleifion â CKD a gafodd PCI cyferbyniad sero dan arweiniad IVUS.
Dulliau Astudio Poblogaeth a Dylunio
Daeth cohort yr astudiaeth o gofrestrfa PCI un ganolfan a gynlluniwyd i gasglu data ar nodweddion cleifion, gweithdrefnau, a chanlyniadau clinigol acíwt a hirdymor. Gwnaethom gynnal dadansoddiad ôl-weithredol i asesu dichonoldeb a diogelwch PCI cyferbyniad sero â'r data o'r gofrestr pob-ddyfodiad. Penderfynwyd ar yr arwydd ar gyfer PCI dewisol ar gyfer pob claf gan gynhadledd tîm y galon a oedd yn cynnwys cardiolegwyr ymyriadol, llawfeddygon, cardiolegwyr cyffredinol, a meddygon cyffredinol yn Ysbyty Koto-Toyosu Prifysgol Showa. Cleifion â syndrom coronaidd cronig (CCS) a CKD cam 3-5 (cyfradd hidlo glomerwlaidd amcangyfrifedig [eGFR]).<60mL/min/1.73m2 by the Modification of Diet in Renal Disease equation and abnormal serum creatinine) have undergone zero-contrast PCI at our institute since October 2015. Other patients were treated with conventional PCI using contrast agents. IVUS-guided PCI was performed for not only zero-contrast PCI but also for conventional PCI. Patients who underwent emergent PCI for acute coronary syndrome were excluded from the study. Other exclusion criteria were a history of maintenance hemodialysis and planned rotational atherectomy. Patients were enrolled between October 2015 and December 2018. Clinical outcomes were assessed until December 2020. Informed consent for the PCI procedure included the benefits, risks of revascularization, and details of the zero-contrast PCI strategy. All enrolled patients provided written informed consent for their PCI strategy before the procedure. If the patient did not consent to zero-contrast PCI, the patient was treated with mini-contrast PCI. Informed consent for data use in the present study was obtained in the form of an opt-out. The study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and approved by the ethics committee of Showa University Koto-Toyosu Hospital.
The efficacy and safety of zero-contrast PCI were evaluated in the short and long term, respectively. Short-term endpoints included success of zero-contrast PCI and complications such as coronary perforation, stent thrombosis, and periprocedural myocardial infarction (MI), which was defined as type 4a MI according to the American College of Cardiology/American Heart Association/European Society of Cardiology universal definition of MI.20 Successful zero-contrast PCI was defined as optimal revascularization with a minimum stent area >90% of the mean of the proximal and distal stent reference, and no contrast use until final assessment. Successful conventional PCI was defined as optimal revascularization with a minimum stent area >90% o gymedrig y cyfeirnod stent procsimol a phell, waeth beth fo maint y defnydd cyferbyniad. Y pwyntiau terfyn hirdymor oedd digwyddiadau cardiofasgwlaidd mawr (MACEs), gan gynnwys marwolaeth pob achos, MI nad yw'n angheuol, ac ailfasgwlareiddio briwiau targed a yrrir yn glinigol. Er mwyn pennu diogelwch ac effeithiolrwydd hirdymor PCI cyferbyniad sero, cymharwyd nifer yr achosion o MACE â'r grŵp rheoli, a oedd yn cyfateb i sgôr tueddiad, fel yr eglurir isod.
Y diweddbwyntiau eraill oedd swyddogaeth arennol a digwyddiadau. Aseswyd amrywiadau mewn swyddogaeth arennol gan ddefnyddio lefel creatinin serwm 1 diwrnod cyn ac 1 diwrnod, 1 mis, ac 1 flwyddyn ar ôl PCI. Adolygwyd nifer yr achosion o therapi amnewid arennol hefyd dros y cwrs clinigol tymor byr a thymor hir.
Protocol Gweithdrefnol
Intravenous hydration saline (1mL/kg/h) was administered for 12h before and after the procedure for both coronary angiography and PCI. A biplane cine system was used to reduce the contrast volume in patients with CKD who underwent coronary angiography. Angiography images were taken with iso-osmolar contrast medium using a 4Fr diagnostic catheter, 1 injection of contrast (4mL) with 2 directions for the right coronary artery, and 2 injections of contrast (5mL) with 4 directions for the left coronary artery. Thus, a total of 14mL of contrast was used for coronary angiography. Further injection was added if necessary for coronary tree assessment; however, the contrast was not diluted. The patients underwent elective PCI for at least 10 days after coronary angiography. Patients receiving unfractionated heparin were given a bolus of 100U/kg, and additional unfractionated heparin was administered to achieve an activated clotting time >250s os bydd angen. Derbyniodd pob claf gyfryngau gwrthblatennau deuol, fel y bo'n briodol. Gadawyd mynediad, megis y dull rheiddiol neu ffemoral, i ddisgresiwn y gweithredwr. Cyfeiriwyd at y ddelwedd angiogram coronaidd flaenorol ar gyfer arweiniad PCI. Defnyddiwyd y cathetr tywys heb ei brofi trwy chwistrelliad cyferbyniad. Croeswyd y wifren gyntaf gyda'r briw targed. Pe bai gan y claf friw bifurcation a oedd yn gofyn am amddiffyn y gangen ochr neu os defnyddiwyd y canghennau fel tirnodau, gosodwyd gwifrau canllaw ychwanegol. Perfformiwyd PCI o dan arweiniad IVUS. Penderfynwyd ar y strategaeth weithdrefn yn seiliedig ar ganfyddiadau IVUS, megis morffoleg plac, maint y llong, hyd y briw, a pherthynas â'r gangen ochr. Cafodd pwyntiau procsimol a distal y briw targed eu marcio gan drawsddygiadur IVUS mewn angiogramau sine sych i 2 gyfeiriad gan ddefnyddio system deuplane. Cyfeiriwyd hefyd at stentiau a ddefnyddiwyd yn flaenorol neu galcheiddiadau coronaidd fel tirnodau.
Cyfeiriwyd at y marcwyr hyn ar gyfer lleoliad ymledu balŵns a gosod stent. Ailadroddwyd IVUS yn ôl yr angen yn ystod y weithdrefn. Ni chaniateir angiograffi gan ddefnyddio cyferbyniad hyd yn oed os oedd gan y claf boen yn y frest neu newidiadau ST ar electrocardiogram. Perfformiwyd y weithdrefn neu'r weinyddiaeth gyffuriau optimaidd ar ôl gwerthusiad IVUS o lif y gwaed, dyraniad, hematoma, ac achludiad prif neu gangen. Roedd y weithdrefn a ddefnyddiwyd ar gyfer cymhlethdodau difrifol pellach yn dibynnu ar ddisgresiwn y gweithredwr. Derbyniodd pob claf stentiau elid cyffuriau yn ystod cyfnod yr astudiaeth. Perfformiwyd IVUS terfynol i asesu llif coronaidd, cuddiad cangen, ehangu a gosod stent, dyrannu, hematoma, a chymhlethdodau eraill.21,22 Diffiniwyd PCI sero-gyferbyniad fel PCI heb gyferbyniad tan asesiad terfynol IVUS o'r driniaeth. Perfformiwyd angiograffi terfynol gyda 2-6mL o wrthgyferbyniad i asesu diogelwch y driniaeth, megis trydylliad gwifrau, embolization distal, neu ddyraniad, na ellir ei ganfod ar IVUS ac ecocardiograffeg trawsthorasig. Rydym wedi cyhoeddi manylion y strategaeth PCI yn flaenorol heb wrthgyferbyniad.23 nac union brawf Fisher, fel y bo'n briodol. Cyflwynir newidynnau parhaus fel y gwyriad safonol cymedrig (SD) neu'r amrediad canolrifol a rhyngchwartel (IQR) ar gyfer data sgiw, a'u cymharu rhwng grwpiau sy'n defnyddio 2-profion-t cynffon, heb eu paru neu, os nad oedd paramedrau'n cael eu dosbarthu fel arfer, defnyddio U-brawf Mann-Whitney. Cymharwyd lefelau creatinin serwm rhwng cyn-weithdrefn a'r diwrnod wedyn, 1 mis, neu flwyddyn ar ôl y driniaeth gan ddefnyddio prawf Wilcoxon. Defnyddiwyd paru sgôr tueddiad un-i-un i leihau effaith cefndir clinigol rhwng y grwpiau cyferbyniad sero a'r grwpiau PCI confensiynol. Amcangyfrifwyd cyfatebiad sgôr tueddiad gan ddefnyddio model atchweliad logistaidd nad yw'n parsimonaidd ar gyfer PCI confensiynol o gymharu â sero. I gyfrifo’r sgôr tueddfryd, cynhwyswyd y newidynnau canlynol yn y dadansoddiad: rhyw, oedran, ysmygu, diabetes, gorbwysedd, dyslipidemia, hanes clefyd serebro-fasgwlaidd, hanes methiant y galon, PCI blaenorol, impiad ffordd osgoi rhydwelïau coronaidd blaenorol, a alldafliad fentriglaidd chwith ffracsiwn. Defnyddiwyd prawf daioni ffit Hosmer a Lemeshow i asesu sut roedd y model yn cyd-fynd â'r data. Gosodwyd lled y caliper fel 0.05 SD y logit PS. Amcangyfrifwyd achosion o ganlyniadau hirdymor ar ôl y mynegai PCI gan ddefnyddio dull Kaplan-Meier ac aseswyd y gwahaniaeth rhwng y 2 grŵp gan ddefnyddio prawf rheng log. Gosodwyd arwyddocâd ystadegol yn P<0.05. Statistical analyses were performed using JMP Pro version 15.0 software (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA).
Dadansoddiad Ystadegol Mae newidynnau categorïaidd yn cael eu cyflwyno fel amleddau a chanrannau a'u cymharu rhwng grwpiau gan ddefnyddio chi-sgwâr
Gwasanaeth Cefnogol Wecistanche - Yr allforiwr cistanche mwyaf yn Tsieina:
E-bost:wallence.suen@wecistanche.com
Whatsapp/Ffôn:+86 15292862950
Siop Am Fwy o Fanylebau:
https://www.xjcistanche.com/cistanche-shop
