Astudiaeth Aml-ganolfan Arfaethedig I Werthuso Diogelwch Ac Effeithiolrwydd Cymhwysiad Testunol MYOWNN™ , Serwm Crynhoad Ffactor Twf Awtologaidd (AGFC), mewn Gwrth-Heneiddio
Jul 07, 2023
Haniaethol
Cefndir
Mae ffactorau twf o blatennau wedi bod yn dod i'r amlwg fel triniaeth chwyldroadol gyda'r gallu i gymell twf celloedd yn y croen, sy'n arwain at arafu a gwrthdroi'r broses heneiddio. Mae plasma llawn platennau (PRP) yn caniatáu rhyddhau mwy o ffactorau twf a phroteinau sy'n weithredol yn fiolegol, sydd yn ei dro yn actifadu rhaeadru ysgogiadau neoangiogenesis a chynhyrchu colagen. Defnyddir PRP mewn gwrth-heneiddio ac adnewyddu croen yr wyneb ar ffurf pigiadau dermol a chymhwysiad amserol yn ystod micro-needling. Cynhaliwyd yr astudiaeth hon i asesu diogelwch ac effeithiolrwydd serwm wyneb a gymhwysir yn topig, MYOWNN™ (Wockhardt Ltd., Mumbai, India). Mae MYOWNN™ yn ddwysfwyd ffactor twf hunanlogaidd sydd wedi'i wneud yn serwm wyneb amserol.
Gall glycoside cistanche hefyd gynyddu gweithgaredd SOD ym meinweoedd y galon a'r afu, a lleihau'n sylweddol y cynnwys lipofuscin a MDA ym mhob meinwe, gan ysbeilio radicalau ocsigen adweithiol amrywiol (OH-, H₂O₂, ac ati) yn effeithiol a diogelu rhag difrod DNA a achosir. gan OH-radicaliaid. Mae gan glycosidau ffenylethanoid Cistanche allu chwilota cryf o radicalau rhydd, gallu lleihau uwch na fitamin C, gwella gweithgaredd SOD mewn ataliad sberm, lleihau cynnwys MDA, a chael effaith amddiffynnol benodol ar swyddogaeth pilen sberm. Gall polysacaridau cistanche wella gweithgaredd SOD a GSH-Px mewn erythrocytes a meinweoedd yr ysgyfaint llygod senescent arbrofol a achosir gan D-galactos, yn ogystal â lleihau cynnwys MDA a cholagen yn yr ysgyfaint a phlasma, a chynyddu cynnwys elastin, wedi effaith sborion dda ar DPPH, ymestyn amser hypocsia mewn llygod senescent, gwella gweithgaredd SOD mewn serwm, ac oedi dirywiad ffisiolegol yr ysgyfaint mewn llygod senescent arbrofol Gyda dirywiad morffolegol cellog, mae arbrofion wedi dangos bod gan Cistanche y gallu gwrthocsidiol da ac mae ganddo'r potensial i fod yn gyffur i atal a thrin clefydau heneiddio'r croen. Ar yr un pryd, mae gan echinacoside yn Cistanche allu sylweddol i ysbeilio radicalau rhydd DPPH ac mae ganddo'r gallu i ysbeilio rhywogaethau ocsigen adweithiol ac atal diraddio colagen a achosir gan radical rhad ac am ddim, ac mae hefyd yn cael effaith atgyweirio da ar ddifrod anion radical rhad ac am ddim thymin.
Cliciwch ar Atodiad Cistanche Tubulosa
【Am ragor o wybodaeth:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】
Dulliau
Gwryw a benyw yn y grŵp oedran rhwng 30 a 55 oed (y ddau yn gynwysedig) gyda chroen math III-V Fitzpatrick nad oedd wedi cymryd unrhyw driniaethau llafar neu amserol am o leiaf bedair wythnos ynghynt ac unrhyw blasma llawn platennau (PRP) ar yr wyneb. triniaeth (pigiadau) o leiaf chwe mis cyn mynediad yr astudiaeth. Rhoddwyd serwm MYOWNN™ ar yr wyneb unwaith y dydd gyda'r nos, tua 30 munud cyn cysgu yn ddelfrydol, am gyfanswm o bum mis. Gwerthuswyd chwe pharamedr, hy smotiau, mandyllau, crychau, gwead, lleithder a phigmentiad, yn rheolaidd gyda Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, India), system dadansoddi wynebau sy'n rhoi statws byw y chwe pharamedr hyn a yn offer canfod croen statws byw datblygedig ynghyd â swyddogaethau saethu, dadansoddi ac arddangos, yn ogystal â'r dadansoddiad goddrychol, a berfformiwyd gan bynciau a meddygon gan ddefnyddio gwahanol raddfeydd a dderbynnir yn fyd-eang fel graddfa gwella esthetig byd-eang meddyg (PGAIS), gwelliant esthetig byd-eang y pwnc graddfa (SGAIS), sgôr boddhad pwnc (SSS), a graddfa graddio difrifoldeb wrinkle (WSRS). Ar gyfer dadansoddi, defnyddiwyd model cymysg ar gyfer mesurau ailadroddus. Roedd y model wedi newid o'r llinell sylfaen fel yr ymweliad newidyn dibynnol fel ffactor a chanlyniad asesiad sylfaenol fel covariate. Dadansoddwyd pob pwynt terfyn effeithiolrwydd cynradd ac eilaidd gan ddefnyddio poblogaethau Bwriad i Drin Wedi'i Addasu (mITT).
Canlyniadau
Gwelwyd gwelliant mewn chwe pharamedr gwrth-heneiddio ar gyfartaledd mor gynnar â thri mis tra gwelwyd gwelliant ystadegol arwyddocaol erbyn diwedd pum mis y cais. Gwelwyd gwelliant ystadegol arwyddocaol mewn crychau erbyn diwedd tri mis o'r cais ei hun. Ni adroddwyd am unrhyw ddigwyddiadau niweidiol yn ymwneud â chynnyrch.
Casgliadau
Dangosodd pum mis o gymhwyso serwm MYOWNN™ welliant ystadegol arwyddocaol mewn cyfartaledd o chwe pharamedr gwrth-heneiddio ac adnewyddu wynebau gyda gwerth-p o 0.0150 (<5% level of significance (i.e. 0.05) and was also well-tolerated.
Categorïau: dermatoleg
Geiriau allweddol: graddfa graddio difrifoldeb wrinkle, ffactor twf, wrinkles, antiaging, rejuvenation
Rhagymadrodd
Mae'r croen yn cyflawni ystod eang o swyddogaethau, gan gynnwys atal colli dŵr trwy'r croen, cynnal a chadw tymheredd, canfyddiad synhwyraidd, a gwyliadwriaeth imiwnedd [1]. Ar ben hynny, mae iechyd ac ymddangosiad croen yn chwarae rhan hanfodol mewn hunan-barch a rhyngweithio cymdeithasol [2].
Mae ffactorau amgylcheddol, megis amlygiad i'r haul, ysmygu, a llygredd aer, yn ogystal â ffactorau cynhenid fel hyrwyddo prosesau ffisiolegol a maethiad gwael, yn arwain at heneiddio'r croen, gan arwain at atroffi dermol graddol, crychau mân a bras, a chroen sych gyda cholli llacrwydd. , elastigedd, a gwead garw. Mae'r ffactorau anghynhenid a'r ffactorau anghynhenid yn cyfrannu at heneiddio'r croen gyda thynnu lluniau, hy amlygiad hir i ymbelydredd UV yw prif ffactor heneiddio croen anghynhenid [3-4].
Mae heneiddio yn lleihau amlder celloedd haen waelodol ac yn arwain at deneuo'r epidermis, gan arwain at leihau'r ardal gyswllt rhwng yr epidermis a'r dermis, sy'n lleihau maeth yr epidermis. Mae maethiad annigonol yn gwanhau gallu celloedd yr haen waelodol i amlhau [5-6]. Yn ogystal, mae dermis croen oed a warchodir gan luniau yn dangos nid yn unig llai o gelloedd mast a ffibroblastau na chroen ifanc a warchodir gan luniau, ond hefyd ffibrau colagen prin a ffibrau elastig [7].
Mae tynnu lluniau yn cyfrif am tua 80 y cant o heneiddio wyneb [8], ond mae hefyd yn achosi tewychu epidermis, sy'n wahanol i ffactorau cynhenid, hy teneuo'r epidermis yn arwain at heneiddio croen [9].
Mae PRP wedi derbyn sylw helaeth yn ystod y blynyddoedd diwethaf mewn gwahanol amodau fel adfywio meinwe, gwella clwyfau, adolygu craith, ac alopecia, gan gynnwys adnewyddu croen [10]. Mae'r effeithiau a adroddir trwy ddefnyddio PRP yn ganlyniad i bresenoldeb ffactorau twf sy'n bresennol yn y platennau, sy'n cael eu rhyddhau wrth actifadu.
Mae ffactorau twf yn deillio o waed cyfan gwrthrych. Mae'r gwaed yn cael ei droelli i lawr mewn centrifuge, sy'n caniatáu i'r celloedd gwaed coch gael eu tynnu [11]. Mae angen ail gam allgyrchu ar y rhan fwyaf o systemau i greu'r cynnyrch terfynol. Unwaith y bydd y celloedd gwaed coch yn cael eu tynnu, mae'r plasma sy'n weddill yn cael ei allgyrchu eto, sy'n caniatáu i'r haen llawn platennau gael ei dynnu, sydd wedyn yn cael ei actifadu â thrombin neu galsiwm clorid. Mae'r cam actifadu hwn yn achosi i'r platennau ddechrau rhyddhau ffactorau twf fel ffactor twf endothelaidd fasgwlaidd (VEGF) a ffactor twf ffibroblast-2 (FGF-2), sy'n gwella adfasgwlareiddio ac angiogenesis, tra credir bod synthesis colagen yn wedi'i ysgogi gan drawsnewid ffactor twf-beta (TGF-). Mae ffactorau twf eraill fel ffactor twf epidermaidd (EGF), ffactor twf tebyg i inswlin (IGF), a ffactor twf sy'n deillio o blatennau (PDGF) hefyd yn cael eu rhyddhau.
Cyflawnodd triniaeth PRP gyfradd iachau clwyfau cyflymach mewn cwningod [12] o'i gymharu â halwynog arferol gan ddefnyddio Wockhardt's Growth Factor Concentrate (Wockhardt Ltd., Mumbai, India) mewn model clwyf wedi'i dorri mewn llygod mawr diabetig a di-ddiabetig, a ddangosodd well iachâd a chrebachiad y clwyf. [13]. Gwelwyd gwelliant sylweddol mewn iachau meinwe meddal mewn llawfeddygaeth lafar trwy gais PRP awtologaidd [14]. Cadarnhawyd gallu gel platennau awtologaidd (APG) i hwyluso amlhau celloedd endothelaidd gan arbrofion in vitro [15]. Disgwylir i PRP gael effaith gadarnhaol ar adnewyddiad wyneb a gwrth-heneiddio oherwydd ei allu i hwyluso cynhyrchu colagen, amlhau ffibroblast, a chynhyrchu asid hyaluronig i gynyddu hydwythedd dermol ac ymlediad keratinocyte [16-17].
Mae'r rhan fwyaf o'r PRP a ddefnyddir ar gyfer adnewyddu croen neu wrth-heneiddio yn chwistrelladwy. Mae'r rhan fwyaf o driniaethau PRP ar yr wyneb ar gyfer adnewyddu yn chwistrelliadau tanddaearol ac ychydig iawn o PRP amserol gyda chymwysiadau GFC sydd wedi'u hastudio. Gall GFs argroenol groesi rhwystr y croen a rhwymo i dderbynyddion arwyneb celloedd, sy'n sbarduno rhaeadru signalau ac yn ysgogi amlhau keratinocyte.
Er mwyn cael y budd mwyaf o ffactorau twf, credir fel arfer y dylai platennau gael eu crynhoi i'r eithaf; fodd bynnag, os caiff CLlC eu crynhoi ar yr un pryd yn y ffracsiwn platennau, efallai y bydd effeithiau cadarnhaol ffactorau twf yn cael eu lleihau. Mae sawl astudiaeth yn dangos bod presenoldeb WBCs a RBCs yn niweidiol i'r effeithiau iachau a ddangosir gan y ffactorau twf a ryddhawyd. Nid yw'r rhan fwyaf o becynnau paratoi PRP sydd ar gael yn fasnachol yn cael gwared ar RBCs a WBCs ac felly nid ydynt yn harneisio'r defnydd o ateb ffactor twf cellog sydd â nifer o fanteision. Mae proses Wockhardt yn deillio ffactorau twf cellog o waed y gwrthrych.
Mae Canolbwynt Ffactor Twf Awtologaidd Wockhardt (AGFC), MYOWNN™, yn gymhwysiad amserol o blasma hanfodol sydd wedi'i brosesu i gynnwys crynodiad uchel o blatennau a ffactorau twf ond sydd â mantais dros PRP traddodiadol gan ei fod yn gyfoethog o ran cellog a ffactorau twf, hy heb gelloedd coch y gwaed (RBCs) a neutrophils a all achosi poen a llid ar ôl triniaeth. Cynlluniwyd yr astudiaeth hon i asesu diogelwch ac effeithiolrwydd serwm wyneb a gymhwysir yn topig - MYOWNN™ ar gyfer gwrth-heneiddio ac adnewyddu wynebau.
Defnyddiau A Dulliau
Cynhaliwyd yr astudiaeth hon yn ôl safonau Arfer Clinigol Da (GCP) a dderbynnir yn fyd-eang (fel y'u diffinnir yng Nghanllaw ICH E6 ar gyfer GCP), yn unol â Datganiad Helsinki, ac yn unol â rheoliadau lleol. Cafwyd cymeradwyaeth y pwyllgor moeseg gan Fwrdd Adolygu Sefydliadol Ysbytai Wockhardt (ECR/624/Inst/MH/2014/RR-17) a Phwyllgor Moeseg Sefydliadol Cutis (ECR/930/Inst/KA/2017/RR{6} }).
Ar ffurf astudiaeth label agored, mae 50 o bynciau (26 benyw a 24 gwryw) yn ceisio adnewyddu croen yr wyneb gyda math croen Fitzpatrick III-V [18] nad ydynt wedi cymryd unrhyw driniaethau llafar neu amserol am o leiaf bedair wythnos o'r blaen ac unrhyw driniaethau llafar. Triniaeth seiliedig ar PRP (pigiadau) o leiaf chwe mis cyn yr ymweliad sgrinio eu recriwtio o ddwy ganolfan yn India. Meini prawf gwahardd oedd acne gweithredol, cyfrif platennau yn llai na 150,000 µl, hanes hysbys o anhwylderau gwaedu neu haemoglobinopathi, neu hanes o glefyd systemig sy'n arwain at gyflwr imiwno-gyfaddawd yn effeithio ar y gallu i wella meinwe meddal. Cyflwynwyd manylion llawn y weithdrefn astudio i'r holl bynciau a chafwyd caniatâd ysgrifenedig.
Ar gyfer pynciau a oedd yn bodloni'r meini prawf cymhwysedd ac a gytunodd i gymryd rhan yn yr astudiaeth, gwnaed yr asesiad wyneb gan ddefnyddio Visage-LS (dermaindia®, Tamil Nadu, India) a system dadansoddi wynebau; casglwyd gwaed ar gyfer paratoi serwm AGFC. Gwnaed gwybodaeth ddemograffig, arwyddion hanfodol, ac ymchwiliad labordy i werthuso cymhwysedd a diogelwch yn ystod yr astudiaeth. Cyn cymhwyso'r serwm, cyfarwyddwyd pynciau i olchi eu hwyneb, ac os teimlwyd sychder ar yr wyneb, caniatawyd iddynt roi lleithydd o leiaf 20 munud cyn defnyddio serwm AGFC. Fodd bynnag, yn achos croen olewog, ni argymhellwyd defnyddio lleithydd. Gofynnwyd i'r pynciau ddefnyddio eli eli haul (o leiaf 30 SPF) bob tair i bedair awr yn ystod y dydd am gyfnod cyfan yr astudiaeth. Cyfarwyddwyd pynciau i osgoi pob math o gynhyrchion cosmetig, ymweliadau sba, unrhyw driniaethau wyneb eraill, ac amlygiad gormodol i olau'r haul yn ystod yr astudiaeth.
Anfonwyd gwaed a gasglwyd ar gyfer paratoi AGFC i gyfleuster prosesu Wockhardt mewn pecynnau atal torri. Cafodd gwagwyr gwaed eu hallgyrchu i wahanu platennau ac yna eu hactifadu gan ysgogydd perchnogol Wockhardt i gael dwysfwyd ffactor twf (GFC), a echdynnwyd o'r gwaed. Trosglwyddwyd GFC wedi'i dynnu yn aseptigol i gynwysyddion gwydr di-haint, a oedd wedyn yn cael eu llwytho yn y lyophilizer. Roedd lyophilization GFC yn cynnwys tri cham sylfaenol, hy, rhewi, sychu cynradd (sublimation), a sychu eilaidd. Yna ailgyfansoddwyd GFC Lyophilized gyda serwm cludwr ac asiant permeabilizing perchnogol Wockhardt i gael y cynnyrch gorffenedig. Cludwyd y cynnyrch gorffenedig ar 2-8 gradd i'r safleoedd astudio er mwyn cael goddefeb bellach i'r pynciau.
Dosbarthwyd serwm AGFC i bwnc yr astudiaeth i'w gymhwyso bob dydd. Cyfarwyddwyd y pynciau i wneud cais lleol ar yr wyneb unwaith y dydd gyda'r nos, tua 30 munud cyn cysgu, yn ddelfrydol. Roedd y paratoad a ddosberthir yn ddigon i'w gymhwyso'n amserol ar yr wyneb unwaith y dydd amser gwely am dri mis. Ar ddiwedd 3 mis, ail-gydsyniwyd pynciau i werthuso eu parodrwydd i gymryd rhan am 2 fis ychwanegol hy tan ddiwedd pum mis. Allan o 50 o bynciau, cytunodd 36 i gymryd rhan am ddau fis ychwanegol a darparu gwaed ar gyfer paratoi AGFC.
Dilynwyd yr holl bynciau hyn bob mis tan fis 3 a dilynwyd y pynciau a gytunodd i ail-waedu tan fis 5. Ym mhob ymweliad misol, gwerthuswyd pynciau ar gyfer digwyddiadau niweidiol, meddyginiaethau cydredol, archwiliad wyneb cyffredinol, archwiliad hanfodol, cydymffurfiad â thriniaeth. ers yr ymweliad diwethaf, ac asesiad wyneb gan y system dadansoddi wynebau. Perfformiwyd dadansoddiad gwrthrychol gan Visage-LS, system dadansoddi wynebau, sy'n offer canfod croen statws byw uwch ynghyd â swyddogaethau saethu, dadansoddi ac arddangos. Mae'n mabwysiadu'r sbectrwm RGB (Coch Glas Gwyrdd), uwchfioled (UV), a golau polariaidd (PL 3) ynghyd â deallusrwydd artiffisial a thechnoleg dadansoddi delweddau. Mae'n rhoi statws byw smotiau, mandyllau, lleithder, gweadau, crychau, a pigmentiad. Perfformiwyd dadansoddiad goddrychol gan raddfeydd a dderbyniwyd ac a ddilyswyd yn fyd-eang fel graddfa gwella esthetig fyd-eang y meddyg (PGAIS), graddfa gwelliant esthetig byd-eang y pwnc (SGAIS), sgôr boddhad pwnc (SSS), a graddfa graddio difrifoldeb wrinkle (WSRS). Sgoriwyd PGAIS a SGAIS o 1 i 5, gydag 1 yn llawer gwaeth, 2 yn waeth, 3 yn ddim newid, 4 yn gwella, a 5 yn llawer gwell. Sgoriwyd WSRS o 1 i 5, gydag 1 yn absennol, 2 yn ysgafn, 3 yn gymedrol, 4 yn ddifrifol, a 5 yn eithafol. Sgoriwyd SSS o 1 i 6, gydag 1 yn anfodlon iawn, 2 yn anfodlon, 3 braidd yn anfodlon, 4 braidd yn fodlon, 5 yn fodlon, a 6 yn fodlon iawn.
Cynhaliwyd yr holl ddadansoddiadau ystadegol gan ddefnyddio meddalwedd SAS, Fersiwn 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC). Cyfrifwyd y pwynt terfyn effeithiolrwydd sylfaenol fel cyfartaledd o chwe pharamedr gwrth-heneiddio croen (smotiau, mandyllau, crychau, gwead, lleithder, a pigmentiad) a fesurwyd gan y system dadansoddi wynebau (Visage-LS). Y diweddbwyntiau effeithlonrwydd eilaidd oedd y paramedrau gwrth-heneiddio croen unigol (smotiau, mandyllau, crychau, gwead, lleithder a pigmentiad) o'r system dadansoddi wynebau, PGAIS, SGAIS, SSS, ac asesiad ffotograffig (gan ddefnyddio graddfa WSRS).
Defnyddiwyd model cymysg ar gyfer mesurau ailadroddus at y diben hwn. Roedd y model wedi newid o'r llinell sylfaen fel yr ymweliad newidyn dibynnol fel ffactor a chanlyniad asesiad sylfaenol fel covariate. Dadansoddwyd pob pwynt terfyn effeithiolrwydd cynradd ac eilaidd gan ddefnyddio poblogaethau mITT Bwriad-i-Trin wedi'u haddasu.
Canlyniadau
O'r 50 o bynciau a gofrestrwyd, roedd 26 yn fenywod a 24 yn ddynion. Oedran cyfartalog cleifion oedd 40 mlynedd, yn amrywio o 30 i 55 oed gyda gwyriad safonol o 8.62 mlynedd. Yn ôl graddfa Fitzpatrick, roedd gan 14 o bynciau (28 y cant) groen math III, tra bod gan 27 o gleifion (54 y cant) fath IV a naw claf (18 y cant) â chroen math V.
Adroddwyd am gyfanswm o bum digwyddiad anffafriol yn ystod yr astudiaeth ac ni ystyriwyd bod yr un o'r digwyddiadau hyn yn gysylltiedig â thriniaeth astudiaeth. Y digwyddiadau niweidiol hyn oedd erythema, hypothyroidiaeth, haint clefyd coronafirws (COVID), a dau ddigwyddiad o acne. Ni adroddwyd yn ystod yr astudiaeth unrhyw ddigwyddiadau andwyol difrifol na digwyddiadau niweidiol yn ymwneud â thriniaeth, yn ogystal ag unrhyw ddigwyddiadau andwyol a arweiniodd at derfynu astudiaeth.
Dadansoddwyd y canlyniadau o 47 pwnc ar gyfer Mis 3 a 33 o bynciau ar gyfer Mis 5 a oedd yn bodloni'r meini prawf ar gyfer y boblogaeth mITT. Roedd y boblogaeth mITT yn cynnwys pynciau a ddefnyddiodd o leiaf un dos o feddyginiaeth astudio ac a gafodd o leiaf un asesiad effeithiolrwydd ôl-sylfaen.
Ar werthusiad ystadegol yn y boblogaeth mITT, bu newid canrannol arwyddocaol yn ystadegol mewn cyfartaledd o chwe pharamedr gwrth-heneiddio croen (smotiau, mandyllau, crychau, gwead, lleithder a pigmentiad) o'r gwaelodlin i Fis 5. Y gwelliant yn y newid canrannol mewn cyfartaledd o chwe pharamedr gwrth-heneiddio croen a ddechreuwyd yn union o Fis 3 (gwerth-p o 0.1047) ond gwelwyd gwelliant sylweddol erbyn Mis 5 (gwerth-p o 0.0150) ( Tabl 1).
Ar ddiwedd Mis 5, adroddwyd sgôr uchaf PGAIS o 4 neu 5, hy gwell neu lawer gwell, yn y drefn honno, mewn 100 y cant o’r achosion (Ffigur 1), ac ar linellau tebyg, roedd y pynciau hefyd yn graddio SGAIS fel y sgôr uchaf o 4 neu 5, hy gwell neu lawer gwell, yn y drefn honno, mewn 100 y cant o'r achosion (Ffigur 2).
Gofynnwyd i'r pynciau raddio eu boddhad â SSS, ac ar ddiwedd Mis 5, canfuwyd bod 12.12 y cant o'r pynciau braidd yn fodlon â'r driniaeth, roedd 84.85 y cant o bynciau yn fodlon, roedd 3.03 y cant o bynciau yn fodlon iawn â'r driniaeth, ac nid oedd yr un o'r pynciau yn anfodlon (Ffigur 3).
Ar asesiad o WSRS, canfuwyd y gwelwyd gwelliant o leiaf un pwynt mewn wrinkles mewn 14.89 y cant o achosion ar ddiwedd Mis 3, a wellodd i 37.5 y cant a 48.48 y cant ar ddiwedd Misoedd 4 a 5. Tabl 3, Ffigur 4). Dangosir gwelliant ffotograffig o’r gwaelodlin i ddiwedd Mis 5 yn Ffigur 5.
Gwnaed dadansoddiad sensitifrwydd hefyd i asesu'r paramedrau effeithiolrwydd ar gyfer paramedrau gwrth-heneiddio croen mewn pynciau dros 50 o flynyddoedd yn y boblogaeth mITT. Y newid canrannol canolrifol o’r gwaelodlin i Fis 3 (Diwrnod 1{05) oedd 4.1 o’i gymharu â’r newid canolrif yn y boblogaeth gyffredinol o 3.5, tra bod y newid canrannol canolrif o’r gwaelodlin i Fis 5 (Diwrnod 165) yn 7.3 o’i gymharu i'r newid canolrifol a welwyd yn y boblogaeth gyffredinol o 5.0. Ar gyfer y paramedrau unigol fel gwead a chrychau tebyg i'r boblogaeth gyffredinol a gwelwyd y duedd yn y newid canrannol canolrifol o'r gwaelodlin i Fis 3 (Diwrnod 105) a Mis 5 (Diwrnod 165). Gwelwyd newid canrannol arwyddocaol yn ystadegol mewn paramedrau crychau ym Mis 5 (gwerth-p=0.0274) hyd yn oed gyda maint bach (N=6) y boblogaeth oedran hon. Ar gyfer asesiad PGAIS a SGAIS, ym Mis 5 (Diwrnod 165), nododd pob claf (6 (100.0 y cant) o 6 chlaf) sgoriau o 4 a 5. Yn unol â SSS, roedd pob claf yn fodlon â'r driniaeth ym Mis 3 (Diwrnod 105). ) a Mis 5 (Dydd 165). Ar gyfer WSRS, ym Mis 5, roedd gan bump (83 y cant) o chwe chlaf sgoriau rhwng 1 a 3, ac roedd gan un (16.67 y cant) o chwe chlaf sgôr o 4; ni nododd yr un o'r pynciau sgôr o 5.
Trafodaeth
Mae ffactorau amgylcheddol a heneiddio yn niweidio ein croen ac mae hunan-adnewyddiad y croen yn cael ei gefnogi gan ffactorau twf cynhenid a gynhyrchir gan ein celloedd. O'i gymharu â chroen ifanc, mae croen heneiddio yn cynhyrchu llai o ffactorau twf, sy'n ei ystyried yn angenrheidiol ar gyfer defnydd rheolaidd o gynhyrchion gofal croen gyda ffactorau twf gyda datblygiad oedran yn y bôn i leihau ymddangosiad paramedrau heneiddio fel crychau, gwead, llinellau mân, a thôn [19].
Aseswyd effeithiau tri phigiad PRP dros 12 wythnos ar wrinkles infraorbital a thôn croen mewn pynciau Asiaidd mewn astudiaeth wyneb hollt; dangosodd yr astudiaeth hon welliant sylweddol mewn wrinkles a thôn croen mewn croen infraorbital [20]. Roedd defnydd dermaroller o PRP dros ardal malar a thalcen y gwrthrych ynghyd â chwistrelliad PRP i grychau traed y frân bob dwy wythnos am dair gwaith yn dangos gwahaniaeth ystadegol arwyddocaol yng nghadernid croen, crychau, ac ymddangosiad cyffredinol yn ôl graddfa raddio'r cleifion cyn ac ar ôl tri chymhwysiad PRP, ond yn ôl y dermatolegwyr, dim ond yng nghadernid y croen y gwelwyd gwahaniaeth arwyddocaol yn ystadegol [17].
Mae nifer gyfyngedig o astudiaethau rheoledig wedi'u cynnal i ddangos y gall GFs a gymhwysir yn topig ysgogi synthesis colagen a thewychu epidermaidd, sy'n gysylltiedig â gwelliant clinigol mewn arwyddion o dynnu lluniau. Hefyd, ychydig iawn o astudiaethau sydd wedi defnyddio systemau wyneb dadansoddi gwrthrychol i ddangos gwelliant gyda'r defnydd o AGFC.
Yn yr astudiaeth hon, cynhaliwyd dadansoddiad gwrthrychol gyda system dadansoddi wynebau fel Visage-LS, yn ogystal â dadansoddiad goddrychol gyda graddfeydd gwahanol a dderbynnir yn fyd-eang fel PGAIS, SGAIS, SSS, a WSRS gyda chymhwysiad amserol o AGFC.
Yn yr astudiaeth label agored hon, dangosodd cymhwysiad lleol dyddiol AGFC dros yr wyneb am dri neu bum mis welliant sylweddol yng nghyfartaledd chwe pharamedr gwrth-heneiddio croen (smotiau, mandyllau, crychau, gwead, lleithder, a pigmentiad) o'r gwaelodlin. . Dechreuodd y gwelliant yn y newid canrannol yng nghyfartaledd chwe pharamedr gwrth-heneiddio croen yn union o Fis 3 ond gwelwyd gwelliant sylweddol erbyn Mis 5.
Gwelwyd hefyd newid canran ystadegol arwyddocaol ym mharamedrau gwrth-heneiddio croen unigol fel lleithder, gwead a chrychau. Roedd gwelliant ystadegol arwyddocaol yn ansawdd y croen ar ddiwedd pum mis o gymhwyso gyda gwerth p o 0.0054, tra gwelwyd gwelliant ystadegol arwyddocaol tebyg yn lleithder mor gynnar â diwedd pedwar mis o gais gyda gwerth p o 0.0130, a wellodd ymhellach erbyn diwedd pum mis o gais gyda p- gwerth 0.0006. Gwelwyd y gwelliant cyflymaf a chynharaf mewn paramedrau gwrth-heneiddio croen unigol mewn wrinkles croen; gwelwyd gwelliant ystadegol arwyddocaol mewn crychau mor gynnar â diwedd tri mis o gais gyda gwerth-p o 0.0387, a gafodd ei wella ymhellach erbyn diwedd pedwar mis o gais gyda gwerth-p o 0.0188, a'r gwelliant mwyaf mewn crychau ei weld erbyn diwedd pum mis o gais gyda gwerth-p o 0.0007. Gwelwyd gwelliant tebyg mewn pynciau ag oedran mwy na 50 mlynedd, yn enwedig mewn paramedrau unigol fel gwead a chrychau.
Mae canlyniadau ein hastudiaeth yn unol ag astudiaethau eraill sydd wedi defnyddio PRP chwistrelladwy, a defnyddiodd ein hastudiaeth hefyd system dadansoddi wyneb uwch wrthrychol i asesu'r gwahaniaeth.
Ni adroddwyd am unrhyw ddigwyddiadau andwyol difrifol na digwyddiadau niweidiol yn ymwneud â thriniaeth yn ystod yr astudiaeth yn ogystal ag unrhyw ddigwyddiadau andwyol a arweiniodd at derfynu astudiaeth. Ni welwyd unrhyw newidiadau clinigol ystyrlon yn ymwneud â labordy ac ni welwyd unrhyw newidiadau clinigol arwyddocaol mewn paramedrau arwyddion hanfodol yn ystod yr astudiaeth.
Roedd gan ein hastudiaeth ychydig o gyfyngiadau fel maint cymharol fach y sampl. Hefyd, astudiaeth anghymharol oedd hon ond mae'n anodd cynllunio astudiaethau cymharol yn yr arwydd hwn, gan fod amrywioldeb mewn cyflyrau croen rhyng-unigol a ffactorau heneiddio croen yn uchel iawn a gall ddrysu'r canlyniadau.
Casgliadau
Ategwyd gwelliannau yng nghyfartaledd chwe pharamedr gwrth-heneiddio croen, yn ogystal â pharamedrau unigol fel crychau, lleithder a gwead, a ddarluniwyd gan ddadansoddiad gwrthrychol gyda system dadansoddi wynebau gan ddadansoddiad goddrychol a gyflawnwyd gan wahanol raddfeydd a dderbynnir yn fyd-eang fel PGAIS, SGAIS, SSS , a WSRS. Ni welwyd unrhyw bryderon diogelwch gyda’r defnydd o MYOWNN™ yn yr astudiaeth hon, ac mae diogelwch hirdymor yn cael ei werthuso mewn astudiaeth barhaus.
I gloi, dangosodd yr astudiaeth hon fod triniaeth amserol MYOWNN™ wedi dechrau dangos gwahaniaeth mor gynnar â thri mis gyda gwelliant sylweddol erbyn Mis 5, a gellir defnyddio MYOWNN™ yn ddiogel ac yn effeithiol ar gyfer gwrth-heneiddio ac adnewyddu wynebau.
Gwybodaeth Ychwanegol
Datgeliadau
Pynciau dynol: Cafwyd neu hepgorwyd caniatâd gan bawb a gymerodd ran yn yr astudiaeth hon. 1. Pwyllgor Moeseg Sefydliadol Cutis a 2. Bwrdd Adolygu Sefydliadol Ysbytai Wockhardt wedi cymeradwyo 1. ECR/930/Inst/KA/2017/RR-20 a 2. ECR/624/Inst/MH/2014/RR{{ 9}}. 1. Pwyllgor Moeseg Sefydliadol Cutis: Rydym yn cymeradwyo cynnal yr astudiaeth yn ei ffurf bresennol; 2. Bwrdd Adolygu Sefydliadol Ysbytai Wockhardt: Cymeradwywyd yr astudiaeth ar ôl i chi gyflwyno'r protocol i'r pwyllgor. Rydym yn cymeradwyo cynnal yr astudiaeth uchod yn y ffurf a gyflwynir. Pynciau anifeiliaid: Mae pob awdur wedi cadarnhau nad oedd yr astudiaeth hon yn cynnwys gwrthrychau na meinwe anifeiliaid. Gwrthdaro buddiannau: Yn unol â ffurflen datgelu gwisg yr ICMJE, mae pob awdur yn datgan y canlynol: Gwybodaeth am daliadau/gwasanaethau: Mae pob awdur wedi datgan na dderbyniwyd unrhyw gymorth ariannol gan unrhyw sefydliad ar gyfer y gwaith a gyflwynwyd. Perthnasoedd ariannol: Mae pob awdur wedi datgan nad oes ganddynt unrhyw berthnasoedd ariannol ar hyn o bryd nac o fewn y tair blynedd flaenorol ag unrhyw sefydliadau a allai fod â diddordeb yn y gwaith a gyflwynwyd. Perthnasoedd eraill: Mae pob awdur wedi datgan nad oes unrhyw berthnasoedd neu weithgareddau eraill a allai ymddangos fel pe baent wedi dylanwadu ar y gwaith a gyflwynwyd.
Diolchiadau
Hoffem gydnabod Alisha M Padua a Pratiksha Nadkarni am brosesu samplau a pharatoi MYOWNN™, Rahul Sakpal am weithgareddau fflebotomi ar safle Mumbai, ac Ajaykumar Yadav, Dhananjay Kumbhar, a Harsha Pal am eu cefnogaeth i reoli astudiaethau.
Cyfeiriadau
1. Farage MA, Miller KW, Elsner P, Maibach HI: Nodweddion y croen sy'n heneiddio. Adv. Gofal Clwyfau. 2013, 2:5- 10. 10.1089 y cant 2Fwound.2011.0356
2. Gupta MA, Gilchrest BA: Agweddau seicogymdeithasol ar heneiddio croen. Dermatol Clin. 2005, 23:643-8. 10.1016/j.det.2005.05.012
3. Krutmann J, Bouloc A, Dolur G, Bernard BA, Passeron T: Amlygiad heneiddio'r croen. J Dermatol Sci. 2017, 85:152-61. 10.1016/j.jdermsci.2016.09.015
4. Mora Huertas AC, Schmelzer CE, Hoehenwarter W, Heyroth F, Heinz A: Mewnwelediadau lefel moleciwlaidd i brosesau heneiddio elastin croen. Biochimie. 2016, 128-129:163-73. 10.1016/j.biochi.2016.08.010
5. Makrantonaki E, Zouboulis CC: Gwobrau Gwyddonol William J. Cunliffe. Nodweddion a phathomecanweithiau croen oed mewndarddol. Dermatoleg. 2007, 214:352-60. 10.1159/000100890
6. Moragas A, Castells C, Sans M: Dadansoddiad morffolegol mathemategol o newidiadau epidermaidd sy'n gysylltiedig â heneiddio. Anal Quant Cytol Hisol. 1993, 15:75-82.
7. Kohl E, Steinbauer J, Landthaler M, Szeimies RM: Heneiddio croen. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011, 25:873- 84. 10.1111/j.1468-3083.2010.03963.x
8. Friedman O: Newidiadau sy'n gysylltiedig â'r wyneb heneiddio. Surg Plast Wyneb Clin North Am. 2005, 13:371-80. 10.1016/j.fsc.2005.04.004
9. Kligman LH.: Ffotograffu: amlygiadau, atal, a thriniaeth. Clin Geriatr Med. 1989, 5:235-51. 10.1016/S0749-0690(18){8}}
10. Alves R, Grimalt R: Adolygiad o blasma llawn platennau: hanes, bioleg, mecanwaith gweithredu, a dosbarthiad. Anhwylder Atodiad y Croen. 2018, 4:18-24. 10.1159/000477353
11. Cavallo C, Roffi A, Grigolo B, et al .: Plasma llawn platennau: mae'r dewis o ddull actifadu yn effeithio ar ryddhau moleciwlau bioactif. Biomed Res Int. 2016, 2016: 6591717. 10.1155/2016/6591717
12. Ostvar O, Shadvar S, Yahaghi E, Azuma K, Fayyaz AF, Ahmadi K, Nowrouzian I: Effaith plasma llawn platennau ar wella diffygion croenol sy'n agored i glwyfau acíwt i gronig: astudiaeth glinigol-histopathologig mewn cwningod. Diagn Pathol. 2015, 10:85. 10.1186/s13000-015-0327-8
13. Nandanwar M, Sharma V, Karade A, et al.: Asesiad o effeithiolrwydd gwella clwyfau o grynodiad ffactor twf (GFC) mewn llygod mawr Sprague Dawley nad ydynt yn ddiabetig a diabetig. J Anhwylder Metab Diabetes. 2021, 20:1583-95. 10.1007/s40200-021-00906-z
14. Dutta SR, Singh P, Passi D, Patter P: Iachau clwyfau echdynnu molar trydydd mandibular gyda phlasma llawn platennau a hebddo: astudiaeth gymharol arfaethedig. J Llawfeddygol Maxillofac Llafar. 2015, 14:808-15. 10.1007/s12663-014-0738-1
15. Hom DB, Linzie BM, Huang TC: Effeithiau iachau gel platennau awtologaidd ar glwyfau croen dynol acíwt. Arch Wyneb Plast Surg. 2007, 9:174-83. 10.1001/archfaci.9.3.174
16. Cho JM, Lee YH, Baek RM, Lee SW: Effaith plasma llawn platennau ar grychau croen uwchfioled a achosir gan b mewn llygod noethlymun. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2011, 64:e31-9. 10.1016/j.bjps.2010.08.014
17. Yuksel EP, Sahin G, Aydin F, Senturk N, Turanli AY: Gwerthusiad o effeithiau plasma llawn platennau ar groen wyneb dynol. J Cosmet Laser Ther. 2014, 16:206-8. 10.3109/14764172.2014.949274
18. TB Fitzpatrick: Dilysrwydd ac ymarferoldeb mathau o groen sy'n adweithiol yn yr haul I trwy VI. Arch Dermatol. 1988, 6:869-71. 10.1001/archderm.124.6.869
19. Aldag C, Nogueira Teixeira D, Leventhal PS: Adnewyddu croen gan ddefnyddio cynhyrchion cosmetig sy'n cynnwys ffactorau twf, cytocinau, a matricsau: adolygiad o'r llenyddiaeth. Clin Cosmet Ymchwilio Dermatol. 2016, 9:411-9. 10.2147/CCID.S116158
20. Kang BK, Shin MK, Lee JH, Kim NI: Effeithiau plasma llawn platennau ar grychau a thôn croen mewn croen amrant isaf Asiaidd: canlyniadau rhagarweiniol o dreial wyneb hollt arfaethedig, ar hap. Eur J Dermatol. 2014, 24:100-1. 10.1684/gol.2014.2267
【Am ragor o wybodaeth:george.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】
