Technoleg Paratoi ar gyfer Gronynnau Wenyang Tongbian 2
Sep 20, 2024
Tab 3 Dadansoddiad amrywiad o'r prawf orthogonol
| Ffynhonnell Amrywiad | SS | f | S | F | P |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 55.86 | 2 | 27.93 | 1.29 | > 0.05 |
| B | 193.94 | 2 | 96.97 | 4.49 | > 0.05 |
| C | 43.18 | 2 | 21.59 | 1.00 | > 0.05 |
| D | 1361.61 | 2 | 680.80 | 31.53 | < 0.05 |
| Gwall | 21.59 |
Nodyn:F0.05(2,2)=19.00,F0.01(2,2)=99.00.
2.2.2 Arbrawf dilysu
Pwyswch 3 dogn o'r deunyddiau meddyginiaethol presgripsiwn a'u hechdynnu yn ôl y broses optimaidd. Dengys y canlyniadau mai'r cynnwys echinacoside yw 3.0397, 2.6835, a 3.7308 mg·g-1 yn y drefn honno; y cynnyrch past yn 46.56%, 48.53%, a 47.39% yn y drefn honno. Mae'r canlyniadau'n dangos bod y broses echdynnu dŵr a ddewisir gan y dull arbrofol hwn yn gymharol sefydlog a bod ganddo ailadroddadwyedd da.
CYLCH LYSIEUOL I
2.3 Paratoi ymchwil proses mowldio
2.3.1 Sgrinio mathau o gyflenwad
Dewiswyd dextrin, startsh corn, cellwlos microgrisialog, swcros a lactos fel cynhwysion ar gyfer yr arbrawf rhagarweiniol. Fe'u cymysgwyd â powdr past sych ar gymhareb o 1: 1, ac yna ychwanegwyd 80% ethanol i baratoi deunyddiau meddal. Gwasgwyd y defnyddiau trwy ridyll Rhif 2, eu sychu ar 60 gradd, a'u gronynnu trwy ridyllau Rhif 1 a Rhif 5. Gosodwyd y gronynnau sych ar waelod potel bwyso gyda phwysau cyson, wedi'u pwyso'n gywir, a'u gosod mewn sychwr gyda hydoddiant NaCl wedi'i or-dirlawn. Gosodwyd y gronynnau ar dymheredd cyson o 25 gradd a'u pwyso ar 6, 12, 24, 36, 48 a 60 h, yn y drefn honno. Cyfrifwyd y gyfradd amsugno lleithder [canran amsugno lleithder (%)=(pwysau gronynnau ar ôl amsugno lleithder - pwysau gronynnau cyn amsugno lleithder) / pwysau gronynnau cyn amsugno lleithder × 100%), a'r newid mewn lleithder arsylwyd canran amsugno. Dangosir y canlyniadau yn Nhabl 4. . O ystyried y gost, y broses a ffactorau eraill yn gynhwysfawr, dewiswyd dextrin yn olaf fel y excipient ar gyfer mowldio paratoi.
Tab 4 Effaith amsugno lleithder gwahanol sylweddau ar ronynnau (%)
| Ychwanegyn | 6 | 12 | 24 | 36 | 48 | 60 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Er mwyn | 2.29 | 3.81 | 5.60 | 6.93 | 7.94 | 8.83 |
| Starch Corn | 3.42 | 5.25 | 7.28 | 8.25 | 9.59 | 10.03 |
| Cellwlos microgrisialog | 2.39 | 4.11 | 6.03 | 7.22 | 8.46 | 9.08 |
| Glwcos | 2.04 | 3.00 | 4.50 | 5.32 | 6.07 | 6.79 |
| Lactos | 1.75 | 2.81 | 4.18 | 5.07 | 5.77 | 6.30 |
2.3.2 Archwilio cyfrwng gwlychu
Cymysgwyd y powdr past sych â rhywfaint o ddextrin (1: 1), a defnyddiwyd crynodiadau gwahanol o ethanol (70%, 75%, 80%, 85%, 90%) i baratoi deunyddiau meddal, a gafodd eu gwasgu trwyddynt. rhidyll Rhif 2, wedi'i sychu ar 60 gradd, a'i ronynu trwy ridyll Rhif 1 a rhidyll Rhif 5. Defnyddiwyd yr anhawster granwleiddio, priodweddau gronynnau a chynnyrch gronynnau fel dangosyddion gwerthuso i ddewis y crynodiad ethanol priodol [11]. Dangosir y canlyniadau yn Nhabl 5. Pan ddefnyddiwyd 85% ethanol ar gyfer gronynniad, y cynnyrch granule oedd yr uchaf a gronynniad oedd yr hawsaf, felly dewiswyd 85% ethanol yn olaf fel yr asiant gwlychu.
Tab 5 Effaith gludyddion gyda gwahanol ethanol ar ronynnau
| Crynodiad ethanol/% | Anhawster Granulation | Nodweddion Granule | Cynnyrch Granule/% |
|---|---|---|---|
| 70 | Gludedd mawr, anodd ei ridyllu | Gronynnau anwastad, clwmpio | 92.39 |
| 75 | Gludiog, ddim yn hawdd ei ridyllu | Mae gronynnau'n ffurfio, wedi'u clwmpio ychydig | 90.01 |
| 80 | Gludedd cymedrol, hawdd ei ridyllu | Mae gronynnau'n ffurfio, wedi'u clwmpio'n gymedrol | 93.87 |
| 85 | Gludedd cymedrol, ychydig yn anodd ei ridyllu | Hyd yn oed gronynnau, yn weddol rhydd | 95.63 |
| 90 | Gwahaniaeth gludedd bach, hawdd ei ridyllu | Mae gronynnau'n torri'n hawdd, mwy o bowdr mân | 90.96 |
Tab 6 Effaith cyfrannau gwahanol o ddextrin ar ronynnau
| Cymhareb rhwymwr: Agar | Anhawster Granulation | Nodweddion Granule | Cynnyrch Granule/% |
|---|---|---|---|
| 1:0.7 | Gludedd mawr, anodd ei ridyllu | Gronynnau mawr, hawdd eu torri | 67.98 |
| 1:0.8 | Gludedd mawr, anodd ei ridyllu | Gronynnau mawr, wedi'u clwmpio ychydig | 90.59 |
| 1:0.9 | Gludedd cymedrol, ychydig yn anodd ei ridyllu | Hyd yn oed gronynnau, yn weddol rhydd | 93.38 |
| 1:1.0 | Gludedd cymedrol, hawdd ei ridyllu | Hyd yn oed gronynnau, yn weddol rhydd | 91.06 |
| 1:1.1 | Gwahaniaeth gludedd bach, hawdd ei ridyllu | Gronynnau rhydd, heb eu ffurfio'n dda | 86.22 |
| 1:1.2 | Gwahaniaeth gludedd bach, hawdd ei ridyllu | Gronynnau rhydd, heb eu ffurfio'n dda | 82.15 |
2.3.3 Cymhareb past sych a chynhwysyddion
Dewiswyd gwahanol gyfrannau o sylweddau i'w gwerthuso. Roedd y powdr past sych wedi'i gymysgu â rhywfaint o ddextrin, wedi'i gronynnu â 85%
ethanol, a'i sychu ar 60 gradd . Defnyddiwyd anhawster granwleiddio a chynnyrch gronynnau fel dangosyddion gwerthuso. Defnyddiwyd y dull un ffactor i wneud y gorau o'r swm priodol o ddextrin. Mae'r canlyniadau i'w gweld yn Nhabl 6. Pan oedd y gymhareb past sych i sylweddau yn 1:0.9, gronynniad oedd hawsaf a'r cynnyrch granwlaidd oedd yr uchaf.
2.3.4 Prawf gwirio gronynnau
Paratowyd tri swp o ronynnau Wenyang Tongbian yn ôl y broses optimaidd. Yn ôl darpariaethau'r broses baratoi o dan yr eitemau perthnasol yn rhifyn 2020 o'r "Pharmacopoeia Tsieineaidd", gwerthuswyd a mesurwyd ymddangosiad, lleithder, hydoddedd, a chynnwys echinacoside y gronynnau. Dangosodd y canlyniadau fod maint a maint gronynnau'r tri swp o ronynnau Wenyang Tongbian yn unffurf, roedd yr olwg yn felyn-frown, roedd yr arogl ychydig yn fragrant, ac roedd y lleithder a'r hydoddedd yn unol â darpariaethau perthnasol y pharmacopoeia. Dangosir y canlyniadau yn Nhabl 7. Mae'n dangos bod y broses baratoi o Wenyang Tongbian Granules yn sefydlog, yn rheoladwy, yn rhesymol ac yn ymarferol.
3 Trafodaeth
3.1 Dewis cydrannau dangosydd
Y gydran dangosydd ar gyfer pennu cynnwys Cistanche deserticola yn rhifyn 2020 o'r Pharmacopoeia Tsieineaidd yw cyfanswm cynnwys echinacoside a verbascoside. Fodd bynnag, yn y prawf penodol o benderfyniad cynnwys yn yr arbrawf hwn, canfuwyd bod uchafbwynt cromatograffig verbascoside yn Wenyang Tongbian Granules yn isel iawn a bod ganddo ymyrraeth negyddol. Penderfynwyd ar gynnwys echinacoside a verbascoside mewn mwy na deg swp o dafelli Cistanche deserticola. Dangosodd y canlyniadau fod cynnwys verbascoside ym mhob swp o dafelli deserticola Cistanche yn llawer is na chynnwys echinacoside, ond roedd cyfanswm cynnwys y ddau yn unol â'r gofyniad pharmacopoeia o fwy na 0.3%. Echinacoside yw prif gynhwysyn gweithredol Cistanche deserticola, sydd â gweithgareddau gwrthocsidiol, gwrthlidiol, atgyweirio mwcosol a immunomodulatory [3]. Mae adroddiadau llenyddiaeth: Mae gweinyddu intragastrig uniongyrchol o echinacoside i lygod model rhwymedd yn cael effaith garthydd, a gall ei fecanwaith fod yn gysylltiedig â lleihau straen ocsideiddiol berfeddol ac ymateb llidiol, gwella annormaleddau niwrodrosglwyddydd berfeddol a chynyddu mynegiant AQP3 ym meinwe'r colon [{{6} }]. Felly, ar ôl ystyriaeth gynhwysfawr, dewisodd yr arbrawf hwn yn olaf echinacoside yn unig fel y dangosydd ar gyfer pennu cynnwys.
3.2 Dethol cynhwysion
Mae dextrin, startsh corn, lactos, swcros, ac ati yn gynwysyddion a ddefnyddir yn gyffredin ar gyfer gronynnau. Oherwydd bod lactos yn ddrud ac ar gyfer cleifion ag anoddefiad i lactos, bydd cymryd gronynnau a baratowyd gyda'r sylwedd hwn yn achosi dolur rhydd, chwydu, distension a phoen ac adweithiau niweidiol eraill. Mae swcros yn hygrosgopig ac mae'n amsugno lleithder yn ystod y broses gronynnu, sy'n ei gwneud hi'n anodd gronynnu. Mae hefyd yn hawdd amsugno lleithder a meddalu yn ystod storio cyffuriau, gan effeithio ar sefydlogrwydd cyffuriau. Yn ogystal, gall cymeriant gormodol o swcros achosi neu achosi clefydau fel diabetes, gordewdra, a phydredd dannedd.
Mae cellwlos microgrisialog yn ddrud ac mae ganddo hygrosgopedd uwch na dextrin. Startsh ŷd sydd â'r hygrosgopedd uchaf, felly dewisodd y broses hon dextrin yn y pen draw fel y excipient ar gyfer granwleiddio. Mae astudiaethau wedi canfod bod granwleiddio yn hawsaf pan fo'r gymhareb gyffur-gyffuriau yn 1:0.9, mae'r gronynnau'n fwy unffurf, mae'r gallu i weithredu'n gryf, a'r cynnyrch gronynnau yw'r uchaf.
Cyfeiriadau
[1] Xiao Wenjie, Lin Aizhen. Profiad Lin Aizhen wrth drin rhwymedd swyddogaethol yn yr henoed gyda'r dull cynhesu Yang [J]. Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, 2019, 11 (1): 43-44.
[2] Guo Yuanheng. Defnydd cynhwysfawr o adnoddau anialwch Cistanche deserticola [D]. Beijing: Prifysgol Academi Gwyddorau Tsieineaidd (Sefydliad Peirianneg Prosesau, Academi Gwyddorau Tsieineaidd), 2017: 3.
[3] Liu Xianhong, Zheng Anmin. Astudiaeth glinigol ar 31 o achosion o rwymedd wedi'u trin â decoction Cistanche deserticola [J]. Meddyg Cymunedol Tsieineaidd, 2020, 36 (4): 126-127.
[4] Chen Xu, Liu Chang, Ma Ninghui, et al. Cynnydd ymchwil ar gyfansoddiad cemegol, effeithiau ffarmacolegol a chymhwyso sinamon yn gynhwysfawr [J]. Fferylliaeth Tsieineaidd, 2018, 29 (18): 2581-2584.
[5] Zhang Tuoyan, Liu Hailong, Wang Rui, et al. Cydrannau cemegol ac effeithiau ffarmacolegol dadansoddiad rhagfynegiad Astragalus a Q-marker [J]. Chinese Journal of New Drugs, 2023, 32 (4): 410-419.
[6] Han KH, Parc JM, Jeong M, et al. Roedd sefydlu Heme oxygenase-1 a gweithredoedd gwrthlidiol o echdynion herba atractylodes macrocephala a taraxacum yn atal colitis ac roedd yn fwy effeithiol na sulfasalazine wrth atal ailwaelu [J]. Perfedd ac Afu, 2017, 11 (5): 655-666.
[7] Pei Xiangping, Liang Huizhen, Jin Beibei, et al. Optimeiddio proses echdynnu a mowldio o Gronynnau Yangrong Dynion trwy ddull arbrofol orthogonal [J]. Northwest Journal of Pharmacy, 2020, 35 (2): 183-186.
[8] Li Guoyu, Liang Haodu, Guan Tong, et al. Astudiaeth ar y broses baratoi o Gushen Zhiyi Shuangzi Granules [J]. Fferyllfa Zhongnan, 2023, 21(3): 700-705.
[9] Argraffiad 2020 Pharmacopoeia Tsieineaidd. Cyfrol 1 [S]. 2020: 257.
[10] Wang Jingxia, Chen Lin. Astudiaeth ar y broses echdynnu o suppository Qingre pediatrig wedi'i optimeiddio gan ddull sgorio cynhwysfawr aml-fynegai [J]. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine, 2014, 32(10): 2396-2399.
